Фармацевтическая технология - кейс 138 — задача № 138

Правильный ответ: гетерогенную дисперсную, с жидкой дисперсной фазой и жидкой дисперсионной средой

• гетерогенную дисперсную, с жидкой дисперсной фазой и жидкой дисперсионной средой

  Эмульсии – жидкая лекарственная форма, представляющая собой гетерогенную двухфазную дисперсную систему с жидкой дисперсной фазой и жидкой дисперсионной средой.
  
  ОФС.1.4.1.0017 Эмульсии; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XV издание
  
  (1)

Правильный ответ: массе

• массе

  Суспензии и эмульсии независимо от концентрации изготавливаются по массе.
  
  {nbsp}19. Методом по массе изготавливаются растворы порошкообразных и жидких лекарственных средств в вязких и летучих растворителях, дозируемых по массе, а также эмульсии, суспензии независимо от их концентрации.
  Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  (1)

Правильный ответ: свойствами эмульгатора

• свойствами эмульгатора

  Тип образующейся эмульсии определяется свойствами эмульгатора (его гидрофильно-липофильным балансом).
  
  ОФС.1.4.1.0017 Эмульсии; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XV издание
  
  (1)

Правильный ответ: 20,0 г

• 20,0 г

  Концентрация эмульсии при отсутствии обозначения в рецепте составляет 10%.
  
  Если в составе лекарственного препарата нет указаний о содержании масла, то для приготовления 100,0 г эмульсии берут 10,0 г масла.
  
  200,0 – 100%
  
  х – 10%, х = 20,0 – масса масла
  
  ОФС.1.8.0003 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм
  
  Государственная Фармакопея Российской Федерации, XV издание
  
  (1)

Правильный ответ: 10,0

• 10,0

  Стабилизаторы гетерогенных систем
  
  a| N п/п a| Стабилизатор суспензий и эмульсий a| Масляная фаза 10 г
  
  a| 1. a| Желатоза a| 5,0
  
  a| 2. a| Крахмал a| 5,0
  
  (используется в виде 10% раствора)
  
  3+^a| <…>
  
  a| 7. a| Сухое молоко a| 10,0
  
  a| 8. a| Твин-80 a| 2,0
  
  a| 9. a| Эмульгатор Т-2 a| 1,5-2,0
  
  {nbsp}
  
  При аптечном изготовлении нестерильных лекарственных препаратов в виде суспензий и эмульсий из гидрофобных веществ рекомендуется использовать стабилизаторы, указанные в табл. 8, учитывая физико-химические свойств компонентов лекарственного препарата, стабилизаторов, способа применения лекарственного препарата.
  
  Государственная Фармакопея Российской Федерации, XV издание
  
  ОФС.1.8.0003 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм
  
  (1)

Правильный ответ: неполного гидролиза желатина

• неполного гидролиза желатина

  Желатоза (Gelatosa) представляет продукт неполного гидролиза желатина, не обладает способностью желатинироваться, но имеет высокие эмульгирующие свойства. Отрицательным свойством является нестандартность вещества, поэтому в ряде случаев растворы желатозы могут обладать высокой вязкостью и упругостью.
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)

Правильный ответ: воде, предназначенной для разбавления первичной эмульсии

• воде, предназначенной для разбавления первичной эмульсии

  Действующие вещества вводят в состав эмульсий с учетом их физико-химических свойств: липофильные вещества растворяют в маслах, водорастворимые – в воде, нерастворимые вещества диспергируют и вводят в основу эмульсии.
  
  Государственная Фармакопея Российской Федерации, XV издание
  
  ОФС.1.8.0003 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм
  
  (1)

Правильный ответ: зеленый

• зеленый

  Этикетки имеют на белом фоне следующие сигнальные цвета в виде поля:
  
  а) для внутреннего применения - зеленый цвет
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)

Правильный ответ: «Перед употреблением взбалтывать»

• «Перед употреблением взбалтывать»

  На упаковке должна быть предупредительная надпись «Перед употреблением взбалтывать».
  
  Государственная Фармакопея Российской Федерации, XV издание
  
  ОФС.1.4.1.0017 Эмульсии
  
  (1)

Правильный ответ: 7

• 7

  {nbsp}83. Сроки годности лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, составляют:
  
  ж) для эмульсий, суспензий с использованием стабилизаторов - не более 7 суток, без стабилизаторов - 2 суток;
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  (1)
  
  (2)

Правильный ответ: 2

• 2

  Паспорта письменного контроля хранятся в течение двух месяцев со дня изготовления лекарственных препаратов.
  
  п.63. Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  (1)

Правильный ответ: консерванты

• консерванты

  При необходимости в состав эмульсии вводят антимикробные консерванты.
  
  Государственная Фармакопея Российской Федерации, XV издание
  
  ОФС.1.4.1.0017 Эмульсии
  
  (1)