Фармацевтическая технология - кейс 248 — задача № 248

Правильный ответ: 6,5

• 6,5

  Настой корней алтея готовят в соотношении 1:20. Для получения требуемого объема водного извлечения следует использовать расходный коэффициент, который показывает, во сколько раз следует увеличить массу сырья и объем экстрагента, чтобы получить заданный объем извлечения исходной концентрации. +
  Расходные коэффициенты для изготовления настоя корней алтея различной концентрации: 1% - 1,05; 2% - 1,10; 3% - 1,15; 4% - 1,20; 5% - 1,30 +
  1:20 т.е. для приготовления 100 мл настоя корней алтея необходимо 5,0 г корней. +
  5,0{asterisk}Кр=5,0{asterisk}1,3=6,5 г
  
  (ГФ XIV том 2, ОФС.1.4.1.0018.15 Настои и отвары)

Правильный ответ: очищенную

• очищенную

  Водные извлечения изготавливают экстракцией лекарственного растительного сырья водой очищенной, а также растворением сухих или жидких экстрактов стандартизованных в расчетном объеме воды очищенной.
  
  (п. 51 Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н)
  
  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Правильный ответ: 130

• 130

  Настой корней алтея готовят в соотношении 1:20. Для получения требуемого объема водного извлечения следует использовать расходный коэффициент, который показывает, во сколько раз следует увеличить массу сырья и объем экстрагента, чтобы получить заданный объем извлечения исходной концентрации. +
  Расходные коэффициенты для изготовления настоя корней алтея различной концентрации: 1% - 1,05; 2% - 1,10; 3% - 1,15; 4% - 1,20; 5% - 1,30 +
  100{asterisk}Кр=100{asterisk}1,3=130 мл
  
  (ГФ XIV том 2, ОФС.1.4.1.0018.15 Настои и отвары)

Правильный ответ: 3

• 3

  При изготовлении водных извлечений отдельные морфологические группы цельного лекарственного растительного сырья предварительно измельчают. Корни, корневища должны иметь размер частиц, как правило, не более 3 мм.
  
  (ГФ XIV том 2, ОФС.1.4.1.0018.15 Настои и отвары)

Правильный ответ: комнатной температуры

• комнатной температуры

  Для получения настоя корни алтея заливают водой комнатной температуры
  
  (ГФ XIV том 2, ОФС.1.4.1.0018.15 Настои и отвары)

Правильный ответ: 30

• 30

  Для получения настоя корни алтея заливают водой комнатной температуры и настаивают в течение 30 минут при комнатной температуре при частом помешивании.
  
  (ГФ XIV том 2, ОФС.1.4.1.0018.15 Настои и отвары)

Правильный ответ: не используют

• не используют

  При изготовлении водных извлечений из лекарственного сырья не допускается использование концентрированных растворов лекарственных средств.
  
  (п. 55 Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н)
  
  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Правильный ответ: готовый настой перед фильтрованием во флакон для отпуска

• готовый настой перед фильтрованием во флакон для отпуска

  Порошкообразные лекарственные средства растворяются в готовом водном извлечении при перемешивании и фильтруются через тот же фильтр, который использовался для фильтрования водного извлечения.
  
  (п. 55. Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н)
  
  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Правильный ответ: во сколько раз следует увеличить массу сырья и объем экстрагента, чтобы получить заданный объем извлечения необходимой концентрации

• во сколько раз следует увеличить массу сырья и объем экстрагента, чтобы получить заданный объем извлечения необходимой концентрации

  Расходный коэффициент, используемый при изготовлении настоя корней алтея, определяет, во сколько раз следует увеличить массу сырья и объем экстрагента, чтобы получить заданный объем извлечения необходимой концентрации.
  
  (Пр. №11Приложение N 11к Правилам изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2015 г. N 751н
  
  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Правильный ответ: 2-8

• 2-8

  Хранение при температуре от 2 до 8 °С, в защищенном от света месте.
  
  (ГФ XIV том 2, ОФС.1.4.1.0018.15 Настои и отвары)

Правильный ответ: определение сухого остатка

• определение сухого остатка

  Оценка качества осуществляется при изготовлении водного извлечения в аптечной организации. Испытания: описание, рН водного извлечения, определение сухого остатка.
  
  (ГФ XIV том 2, ОФС.1.4.1.0018.15 Настои и отвары)

Правильный ответ: Государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения

• Государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения

  При изготовлении лекарственных препаратов используются фармацевтические субстанции, включенные в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения
  
  (п. 3 Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н)
  
  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/