Перейти к содержанию
АНО ДПО «НИИПППК»Подготовка к аккредитацииНавигатор аккредитацииМедицинские программы

Фармацевтическая технология - кейс 247 — задача № 247

Фармацевтическая технология

В аптеку поступили листья шалфея лекарственного измельченные.

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аптеку поступили листья шалфея лекарственного измельченные.

Вопрос № 1

Контроль качества

Данное лекарственное растительное сырье (ЛРС) должно храниться

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: как сырье эфирномасличное (отдельно)

  • как сырье эфирномасличное (отдельно)

    Основная масса лекарственного растительного сырья хранится в зонах для основного хранения сырья. Изолированно от других видов сырья следует хранить:

    * плоды и семена в отдельной зоне для хранения;

    * эфирномасличное сырье, обладающее запахом, в хорошо укупоренной таре (в том числе плотно укупоренные мешки, тюки, кипы тканевые);

    * ядовитое и сильнодействующее сырье (в отдельном помещении или в отдельном шкафу под замком).

    (ОФС.1.1.0011.15 Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том I, С. 272-275))

    http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Вопрос № 2

Контроль качества

В процессе хранения ЛРС было обнаружено, что сырье хранится при относительной влажности воздуха 85%, что является нарушением. Данное сырье должно храниться при какой относительной влажности воздуха _____ %

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 60 ± 5

  • 60 ± 5

    Лекарственное растительное сырье и лекарственные растительные препараты следует хранить при относительной влажности воздуха не более 60 ± 5 % в зависимости от соответствующей климатической зоны (I, II, III и IVA) и физико-химических свойств лекарственного растительного сырья/препарата и биологически активных веществ, входящих в его состав, в упакованном виде в соответствии с ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов».

    (ОФС.1.1.0011.15 Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том I, С. 272-275)

    http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Вопрос № 3

Контроль качества

Влажность листьев шалфея можно проверить помимо фармакопейных методик с помощью

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: термогравиметрического влагомера

  • термогравиметрического влагомера

    При наличии валидированной методики на определение влажности с помощью специального оборудования в нормативной документации предприятия возможно его использование в проведении контроля качества РЛС

    Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник /И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Л.И. Мурадова. — М. : ГЭОТАР-Медиа,2013. — 560 с.

Вопрос № 4

Контроль качества

Влажность листьев шалфея лекарственного составила 19%, что является нарушением требований к качеству сырья. Остаточная влажность у листьев шалфея должна быть не более +__+ %

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 14

  • 14

    Влажность данного сырья должна быть не более 14%

    (ФС.2.5.0051.15 Шалфея лекарственного листья; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том IV, С. 6614-6622))

    http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Вопрос № 5

Техпроцесс

Из данного лекарственного растительного сырья на производстве изготавливают препарат

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: экстракт

  • экстракт

    Из данного лекарственного растительного сырья рационально получать данную лекарственную форму для наибольшего выхода эфирных масел

    Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник /И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Л.И. Мурадова. — М. : ГЭОТАР-Медиа,2013. — 560 с.

Вопрос № 6

Техпроцесс

Получить экстракт листьев шалфея можно с помощью

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: перколяторов

  • перколяторов

    Данная установка позволяет получить жидкий экстракт листьев шалфея с наиболее лучшими технологическими свойствами

    Муравьев, И.А. Технология лекарств /И.А. Муравьев. – М.. Медицина, 1980. – Т. 1. 704 с.

Вопрос № 7

Техпроцесс

При производстве экстракта листьев шалфея этанол берется в концентрации +__+ %

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 90

  • 90

    Экстракт листьев шалфея получают на 90% этаноле.

    Муравьев, И.А. Технология лекарств /И.А. Муравьев. – М.. Медицина, 1980. – Т. 1. 704 с.

Вопрос № 8

Техпроцесс

Настой листьев шалфея изготавливают путем

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: настаивания в плотно закрытой инфундирке в течение 15 минут

  • настаивания в плотно закрытой инфундирке в течение 15 минут

    Готовят в плотно закрытой инфундирке (чтобы не улетучивались эфирные масла) в течение 15 минут. Настаивание при комнатной температуре 45 минут также при закрытой крышке.

    Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник /И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Л.И. Мурадова. — М. : ГЭОТАР-Медиа,2013. — 560 с.

Вопрос № 9

Техпроцесс

Концентрированные растворы к настою листьев шалфея лекарственного добавлять нельзя, потому что при добавлении концентрированного раствора в настой происходит

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: разрушение динамической системы и расслоение настоя

  • разрушение динамической системы и расслоение настоя

    При добавлении концентрированного раствора в настой происходит разрушение динамической системы и расслоение настоя

    Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник /И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Л.И. Мурадова. — М. : ГЭОТАР-Медиа,2013. — 560 с.

Вопрос № 10

Техпроцесс

Листья шалфея лекарственного относятся к группе лекарственного растительного сырья, содержащего

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: эфирные масла

  • эфирные масла

    Листья шалфея содержат эфирное масло главным компонентом которого является цинеол

    (ФС.2.5.0051.15 Шалфея лекарственного листья; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том IV, С. 6614-6622))

    http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

    Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник /И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Л.И. Мурадова. — М. : ГЭОТАР-Медиа,2013. — 560 с.

Вопрос № 11

Техпроцесс

Срок годности настоя из листьев шалфея лекарственного не должен превышать +__+ суток

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 2

  • 2

    Срок годности настоев, отваров и слизей не должен превышать 2 суток +
    Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность;

    Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н

    http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Вопрос № 12

Техпроцесс

При оформлении изготовленного настоя листьев шалфея лекарственного на флакон необходимо наклеить дополнительные этикетки «Хранить в недоступном для детей месте», «Хранить в защищенном от света месте», «Хранить в прохладном месте», а также

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: «Перед употреблением взбалтывать»

  • «Перед употреблением взбалтывать»

    Данные этикетки необходимы для того, чтобы обеспечить качество лекарственной формы на протяжении всего срока хранения.

    Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник /И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Л.И. Мурадова. — М. : ГЭОТАР-Медиа,2013. — 560 с.

    Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н)

    http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.

Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)