Перейти к содержанию
АНО ДПО «НИИПППК»Подготовка к аккредитацииНавигатор аккредитацииМедицинские программы

Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 90 — задача № 90

Фармацевтическая химия и фармакогнозия

В аптечную организацию поступили фармацевтические субстанции в сопровождении документов, подтверждающих их качество. Из них был приготовлен раствор следующего состава:

* Кислоты борной 30 г

* Спирта этилового 70% до 1000 мл

Изготовленный препарат был подвергнут всем необходимым видам контроля и передан на фасовку.

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аптечную организацию поступили фармацевтические субстанции в сопровождении документов, подтверждающих их качество. Из них был приготовлен раствор следующего состава:

* Кислоты борной 30 г

* Спирта этилового 70% до 1000 мл

Изготовленный препарат был подвергнут всем необходимым видам контроля и передан на фасовку.

Вопрос № 1

Контроль качества

Выборочным видом контроля, зависящим только от решения работника, осуществляющего контроль качества лекарственного средства, в соответствии с нормативной документацией является

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: опросный

  • опросный

    Опросный контроль осуществляется выборочно в соответствии с

    Приказом № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», раздел VII, п. 116 и п. 124

Вопрос № 2

Контроль качества

Допустимое отклонение в общем объеме изготовленного раствора составляет ± _____ %

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 1

  • 1

    Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», приложение № 3, таблица 3

    («Допустимые отклонения в общем объеме жидких лекарственных форм при изготовлении массо-объемным методом Прописанный объем, мл свыше 200 отклонение, % ±1»)

Вопрос № 3

Контроль качества

Количественный анализ фармацевтической субстанции кислоты борной в испытательной лаборатории Центра контроля качества лекарственных средств в соответствии с Государственной фармакопеей Российской Федерации ХIV издания проводят алкалиметрически в растворе многоатомного спирта

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: маннита

  • маннита

    Согласно фармакопейной статье ФС 2.2.0002.15 (Государственная фармакопея Российской Федерации ХIV издания, т. 3) «Борная кислота», раздел Количественное определение

Вопрос № 4

Контроль качества

Установление подлинности фармацевтической субстанции спирта этилового в испытательной лаборатории Центра контроля качества лекарственных средств в соответствии с Государственной фармакопеей Российской Федерации ХIV издания проводят

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: реакцией с уксусной кислотой и серной кислотой

  • реакцией с уксусной кислотой и серной кислотой

    Согласно фармакопейной статье ФС 2.1.00.36.15 (Государственная фармакопея Российской Федерации ХIV издания, т. 3) «Спирт этиловый 95%, 96%», раздел Подлинность

Вопрос № 5

Контроль качества

Точность определения плотности с помощью пикнометра составляет до ± _____ г/см3

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 0,001

  • 0,001

    Согласно фармакопейной статье ОФС.1.2.1.0014.15 (Государственная фармакопея Российской Федерации ХIV издания, т. 1) раздел Плотность

Вопрос № 6

Анализ

При поступлении кислоты борной из помещений хранения в ассистентскую ее подлинность можно подтвердить реакцией с _____ бумагой

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: куркумовой

  • куркумовой

    Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 4 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2007. - 624 с. (Часть 2, гл. 15.1, с. 164)

    («Наиболее часто соединения бора идентифицируют с помощью куркумовой бумаги, которая от смачивания бумаги кислоты борной и хлороводородной кислоты окрашивается при высушивании в розовый цвет…»)

Вопрос № 7

Анализ

Отличить натрия тетраборат от борной кислоты можно, используя индикатор

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: фенолфталеин

  • фенолфталеин

    Согласно фармакопейным статьям ФС 2.2.0002.15 «Борная кислота» раздел рН и ФС.2.2.0012.15 «Натрия тетраборат» раздел рН (Государственная фармакопея Российской Федерации ХIV издания, т. 3)

Вопрос № 8

Анализ

В приготовленном препарате идентификацию кислоты борной наиболее просто можно провести

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: выявлением борноэтилового эфира

  • выявлением борноэтилового эфира

    Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 4 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2007. - 624 с. (Часть 2, гл. 15.1, с. 164)

    («Подлинность соединений бора можно установить по реакции образования в присутствии этанола борноэтилового эфира…»)

Вопрос № 9

Анализ

При поджигании борной кислоты в присутствии этилового спирта вокруг пламени наблюдается _____ кайма

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: зеленая

  • зеленая

    Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 4 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2007. - 624 с. (Часть 2, гл. 15.1, с. 164)

    (Смесь борной кислоты и этилового спирта «горит пламенем, окаймленным зеленым цветом»)

Вопрос № 10

Анализ

В изготовленном препарате при внутриаптечном контроле наличие спирта этилового наиболее рационально подтвердить

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: органолептически

  • органолептически

    Согласно фармакопейной статье ФС 2.1.00.36.15 (Государственная фармакопея Российской Федерации ХIV издания, т. 3) «Спирт этиловый 95%, 96%», раздел Описание

    Согласно Приказу № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», раздел VII, п. 125 («Органолептический контроль является обязательным видом контроля и заключается в проверке лекарственного препарата по внешнему виду, запаху…»)

Вопрос № 11

Количественное определение

Количественное определение этилового спирта в условиях аптеки проводят с помощью

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: ареометра

  • ареометра

    Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 4 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2007. - 624 с. (Часть 2, гл. 21, с. 186)

    («Количественное содержание спирта этилового определяют с помощью ареометра или спиртометра…»)

Вопрос № 12

Количественное определение

Алкалиметрическое определение борной кислоты в изготовленном препарате в условиях аптечной организации проводят после добавления

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: глицерина

  • глицерина

    Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 4 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2007. - 624 с. (Часть 2, гл. 15.1, с. 165)

    («Количественное определение кислоты борной проводят в смеси (1:4) свежепрокипяченной воды…и нейтрализованного (по фенолфталеину) глицерина при комнатной температуре»)

Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.

Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)