Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 90 — задача № 90
Фармацевтическая химия и фармакогнозия
В аптечную организацию поступили фармацевтические субстанции в сопровождении документов, подтверждающих их качество. Из них был приготовлен раствор следующего состава:
* Кислоты борной 30 г
* Спирта этилового 70% до 1000 мл
Изготовленный препарат был подвергнут всем необходимым видам контроля и передан на фасовку.
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
В аптечную организацию поступили фармацевтические субстанции в сопровождении документов, подтверждающих их качество. Из них был приготовлен раствор следующего состава:
* Кислоты борной 30 г
* Спирта этилового 70% до 1000 мл
Изготовленный препарат был подвергнут всем необходимым видам контроля и передан на фасовку.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: опросный
- опросный
Опросный контроль осуществляется выборочно в соответствии с
Приказом № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», раздел VII, п. 116 и п. 124
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 1
- 1
Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», приложение № 3, таблица 3
(«Допустимые отклонения в общем объеме жидких лекарственных форм при изготовлении массо-объемным методом Прописанный объем, мл свыше 200 отклонение, % ±1»)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: маннита
- маннита
Согласно фармакопейной статье ФС 2.2.0002.15 (Государственная фармакопея Российской Федерации ХIV издания, т. 3) «Борная кислота», раздел Количественное определение
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: реакцией с уксусной кислотой и серной кислотой
- реакцией с уксусной кислотой и серной кислотой
Согласно фармакопейной статье ФС 2.1.00.36.15 (Государственная фармакопея Российской Федерации ХIV издания, т. 3) «Спирт этиловый 95%, 96%», раздел Подлинность
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 0,001
- 0,001
Согласно фармакопейной статье ОФС.1.2.1.0014.15 (Государственная фармакопея Российской Федерации ХIV издания, т. 1) раздел Плотность
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: куркумовой
- куркумовой
Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 4 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2007. - 624 с. (Часть 2, гл. 15.1, с. 164)
(«Наиболее часто соединения бора идентифицируют с помощью куркумовой бумаги, которая от смачивания бумаги кислоты борной и хлороводородной кислоты окрашивается при высушивании в розовый цвет…»)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: фенолфталеин
- фенолфталеин
Согласно фармакопейным статьям ФС 2.2.0002.15 «Борная кислота» раздел рН и ФС.2.2.0012.15 «Натрия тетраборат» раздел рН (Государственная фармакопея Российской Федерации ХIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: выявлением борноэтилового эфира
- выявлением борноэтилового эфира
Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 4 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2007. - 624 с. (Часть 2, гл. 15.1, с. 164)
(«Подлинность соединений бора можно установить по реакции образования в присутствии этанола борноэтилового эфира…»)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: зеленая
- зеленая
Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 4 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2007. - 624 с. (Часть 2, гл. 15.1, с. 164)
(Смесь борной кислоты и этилового спирта «горит пламенем, окаймленным зеленым цветом»)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: органолептически
- органолептически
Согласно фармакопейной статье ФС 2.1.00.36.15 (Государственная фармакопея Российской Федерации ХIV издания, т. 3) «Спирт этиловый 95%, 96%», раздел Описание
Согласно Приказу № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», раздел VII, п. 125 («Органолептический контроль является обязательным видом контроля и заключается в проверке лекарственного препарата по внешнему виду, запаху…»)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: ареометра
- ареометра
Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 4 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2007. - 624 с. (Часть 2, гл. 21, с. 186)
(«Количественное содержание спирта этилового определяют с помощью ареометра или спиртометра…»)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: глицерина
- глицерина
Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 4 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2007. - 624 с. (Часть 2, гл. 15.1, с. 165)
(«Количественное определение кислоты борной проводят в смеси (1:4) свежепрокипяченной воды…и нейтрализованного (по фенолфталеину) глицерина при комнатной температуре»)
Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.
Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)