Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 193 — задача № 193

Правильный ответ: опросный

• опросный

  В соответствии с Приказом № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», раздел VII, п. 116:
  
  «Контроль качества…изготавливаемых лекарственных препаратов осуществляется посредством письменного контроля, опросного контроля, органолептического контроля, физического контроля, химического контроля, контроля при отпуске. Все изготовленные лекарственные препараты подлежат обязательному письменному, органолептическому контролю и контролю при отпуске».
  
  П. 124 «Опросный контроль осуществляется выборочно…».

Правильный ответ: 3

• 3

  В соответствии с Приказом № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», раздел III, п. 46, Приложение № 3, таблица 3 («Допустимое отклонение в общем объеме жидких лекарственных форм при изготовлении массо-объемным методом: Прописанный объем, мл свыше 50 до 150 отклонение % ± 3»)

Правильный ответ: 5

• 5

  В соответствии с Приказом № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», раздел VII, п. 124: «Опросный контроль…проводится после изготовления фармацевтом (провизором) не более 5 лекарственных форм»

Правильный ответ: запах, отсутствие механических включений

• запах, отсутствие механических включений

  Согласно Приказу № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», раздел VII, п. 125 («Органолептический контроль является обязательным видом контроля и заключается в проверке лекарственного препарата по внешнему виду, запаху…отсутствию механических включений в жидких лекарственных формах. На вкус проверяются выборочно лекарственные формы, предназначенные для детей»)

Правильный ответ: УФ-спектрофотометрии

• УФ-спектрофотометрии

  Согласно фармакопейной статье ФС 2.1.0207.18 (Государственная фармакопея Российской Федерации ХIV издания, т. 3) «Хлорамфеникол», раздел Количественное определение

Правильный ответ: пропанол

• пропанол

  Согласно фармакопейной статье ОФС.1.2.1.0016.15 (Государственная фармакопея Российской Федерации ХIV издания, т. 1) «Определение спирта этилового в лекарственных средствах»

Правильный ответ: реакцией гидролиза в щелочной среде

• реакцией гидролиза в щелочной среде

  Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 4 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2007. - 624 с. (Часть 2, гл. 41, с. 294)
  
  («Реакция гидролиза в щелочной среде лежит в основе испытания подлинности хлорамфеникола и его производных…»)

Правильный ответ: органолептически

• органолептически

  Согласно Приказу № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», раздел VII, п. 125 («Органолептический контроль является обязательным видом контроля и заключается в проверке лекарственного препарата по внешнему виду, запаху…»)

Правильный ответ: куприметрии

• куприметрии

  Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 4 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2007. - 624 с. (Часть 2, гл. 41.6, с. 296)
  
  («Реакция образования…комплексного соединения хлорамфеникола с ионом меди (II) использована для прямого титрования хлорамфеникола с 0,01 М раствором сульфата меди (куприметрия)»)

Правильный ответ: плотности

• плотности

  Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 4 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2007. - 624 с. (Часть 2, гл. 21, с. 186)
  
  («Количественное содержание спирта этилового определяют с помощью ареометра или спиртометра…»).
  
  Согласно фармакопейной статье ФС 2.1.01.78.18 (Государственная фармакопея Российской Федерации ХIVиздания, т. 3) «Спирт этиловый 90%, 70%, 40%», раздел Плотность

Правильный ответ: 8

• 8

  Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», приложение 3, табл. 4 («Допустимые отклонения в массе навески отдельных лекарственных средств в жидких лекарственных формах при изготовлении массо-объемным методом Прописанная масса, г свыше 0,2 до 0,5 отклонение, % ±8»)

Правильный ответ: 10

• 10

  Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», приложение 15, примечание («Не более 10 суток»)