Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 192 — задача № 192

Правильный ответ: 96,0-102,0

• 96,0-102,0

  Государственная фармакопея РФ 14 издания. ФС.2.1.0064.18 Бензилпенициллин калия. Количественное определение.
  Содержит не менее 96,0% и не более 102,0% бензилпенициллина калия в пересчете на сухое вещество.

Правильный ответ: белый или почти белый порошок, слегка гигроскопичный

• белый или почти белый порошок, слегка гигроскопичный

  Государственная фармакопея РФ 14 издания. ФС.2.1.0064.18 Бензилпенициллин калия. Описание.
  Белый или почти белый кристаллический порошок, слегка гигроскопичен.

Правильный ответ: очень легко растворим в воде, растворим в спирте 90% и метаноле

• очень легко растворим в воде, растворим в спирте 90% и метаноле

  Государственная фармакопея РФ 14 издания. ФС.2.1.0064.18 Бензилпенициллин калия. Растворимость. Очень легко растворим в воде, растворим в спирте 90% и метаноле.

Правильный ответ: ИК-спектра, тонкослойной хроматографии, качественных реакций

• ИК-спектра, тонкослойной хроматографии, качественных реакций

  Государственная фармакопея РФ 14 издания. ФС.2.1.0064.18 Бензилпенициллин калия. Подлинность.
  
  1. ИК-спектрометрия. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, в области от 4000 до 400 см -1 по положению полос поглощения должен соответствовать спектру стандартного образца бензилпенициллина калия.
  2. Тонкослойная хроматография на пластинках со слоем силикагеля силанизированного.
  
  Государственная фармакопея РФ 15 издания,
  ОФС.1.2.1.2.0003
  
  (1)
  
  [start="3"]
  3. Качественная реакция. Несколько кристаллов помещают на предметное стекло или фарфоровую чашку, прибавляют 50,0 мкл раствора, состоящего из 1 мл 1М раствора гидроксиламина гидрохлорида и 0,3 мл 1 М раствора натрия гидроксида. Через 2-3 минуты к смеси прибавляют 50 мкл 1 М раствора уксусной кислоты и тщательно перемешивают, затем прибавляют 50 мкл 5% раствора меди (II) нитрата; должен выпасть осадок зеленого цвета.

Правильный ответ: зеленого

• зеленого

  Государственная фармакопея РФ 14 издания. ФС.2.1.0064.18 Бензилпенициллин калия. Подлинность. Качественная реакция 3.
  
  Несколько кристаллов субстанции помещают на предметное стекло или в фарфоровую чашку, прибавляют 50,0 мкл раствора, состоящего из 1 мл 1 М раствора гидроксиламина гидрохлорида и 0,3 мл 1 М раствора натрия гидроксида. Через 2-3 мин к смеси прибавляют 50 мкл 1 М раствора уксусной кислоты и тщательно перемешивают, затем прибавляют 50 мкл 5% раствора меди(II) нитрата; должен выпасть осадок зеленого цвета.

Правильный ответ: I

• I

  Государственная фармакопея РФ 14 издания. ФС.2.1.0064.18 Бензилпенициллин калия. Прозрачность раствора. Свежеприготовленный 30% раствор субстанции в воде должен выдерживать сравнение с эталоном I
  
  (Государственная фармакопея РФ 15 издания) ОФС.1.2.1.0007 "Прозрачность и степень опалесценции ( мутности) жидкостей").
  
  (1)

Правильный ответ: Y5

• Y5

  Государственная фармакопея РФ 14 издания. ФС.2.1.0064.18 Бензилпенициллин калия. Цветность раствора. Раствор , полученный в испытании "Прозрачность раствора", должен выдерживать сравнение с эталоном Y5
  
  (Государственная фармакопея РФ 15 издания ОФС.1.2.1.0006 "Степень окраски жидкостей", метод 2)
  
  (1)

Правильный ответ: газовой хроматографии

• газовой хроматографии

  Государственная фармакопея РФ 14 издания. ФС.2.1.0064.18
  Бензилпенициллин калия.
  
  Государственная фармакопея РФ 15 издания ОФС.1.1.0008 «Остаточные органические растворители».
  
  (1)

Правильный ответ: 0,5

• 0,5

  Государственная фармакопея РФ 14 издания. ФС.2.1.0064.18
  Бензилпенициллин калия этилгексановой кислота.
  Не более 0,5%
  
  Государственная фармакопея РФ 15 издания (ОФС. 2.1.3.0026 "2-этилгексановая кислота")
  
  (1)

Правильный ответ: {plus}270 – {plus}300

• {plus}270 – {plus}300

  Государственная фармакопея 14 издания. ФС.2.1.0064.18 Бензилпенициллин калия.

Правильный ответ: 1,0

• 1,0

  Государственная фармакопея РФ 14 издания. ФС.2.1.0064.18 Бензилпенициллин калия. Потеря в массе при высушивании. Не более 1,0%
  
  (Государственная фармакопея РФ 15 издания ОФС.1.2.1.0010 "Потеря в массе при высушивании", способ 1).
  
  (1)

Правильный ответ: высокоэффективной жидкостной хроматографии

• высокоэффективной жидкостной хроматографии

  Государственная фармакопея РФ 14 издания. ФС.2.1.0064.18
  Бензилпенициллин калия.
  
  Количественное определение. Испытание проводят методом ВЭЖХ по методике, описанной в разделе "Родственные примеси".