Фармацевтическая технология - кейс 89 — задача № 89

Правильный ответ: 4

• 4

  Лекарственные препараты в форме порошков (далее - порошок) могут быть:
  
  * простыми (состоящими из одного ингредиента);
  
  * сложными (состоящими из двух и более ингредиентов);
  
  * дозированными (разделенными на отдельные дозы);
  
  * недозированными (неразделенными на отдельные дозы).
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  (1)

Правильный ответ: измельчения и перемешивания

• измельчения и перемешивания

  В аптеках порошки могут быть изготовлены с использованием специального технологического оборудования (измельчители, смесители и др.) или в ступках.
  
  В соответствии с указаниями ОФС.1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм;
  
  Государственная Фармакопея Российской Федерации, XV издание.
  
  (1)

Правильный ответ: ГФ РФ XV

• ГФ РФ XV

  Особенности изготовления порошков изложены в ОФС.1.8.1.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм.
  
  В соответствии с указаниями ОФС.1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм;
  
  Государственная Фармакопея Российской Федерации, XV издание.
  
  (1)

Правильный ответ: лабораторных и фасовочных работ

• лабораторных и фасовочных работ

  При изготовлении концентрированных растворов, полуфабрикатов, лекарственных препаратов в виде внутриаптечной заготовки и фасовке лекарственных препаратов все записи производятся в журнале лабораторных и фасовочных работ, оформляемом на бумажном носителе или в электронном виде.
  
  Контроль качества лекарственных препаратов
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  (1)

Правильный ответ: ГФ РФ XV ОФС.1.8.0001

• ГФ РФ XV ОФС.1.8.0001

  Таблица 9. Допустимые отклонения в массе навески отдельных лекарственных средств в твёрдых лекарственных формах.
  
  В соответствии с указаниями ОФС.1.8.0005 Лекарственные препараты аптечного изготовления; +
  Государственная Фармакопея Российской Федерации, XV издание
  
  (1)

Правильный ответ: физико-химических свойств лекарственного препарата

• физико-химических свойств лекарственного препарата

  Выбор упаковки и укупорочных средств лекарственных препаратов аптечного изготовления осуществляют в зависимости от физико-химических свойств лекарственного препарата, лекарственной формы, способа/пути введения и применения и других критериев в соответствии с требованиями ОФС «Упаковка лекарственных средств».
  
  В соответствии с указаниями ОФС.1.8.0005 Лекарственные препараты аптечного изготовления; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XV издание.
  
  (1)

Правильный ответ: стерильную

• стерильную

  Лекарственные препараты, изготовленные в форме порошков в асептических условиях, стерильные и асептически изготовленные жидкие лекарственные формы, глазные мази упаковываются в стерильную упаковку.
  
  В соответствии с указаниями ОФС.1.8.0002 Лекарственные препараты аптечного изготовления для детей; +
  Государственная Фармакопея Российской Федерации, XV издание.
  
  (1)

Правильный ответ: формы и способа применения лекарственного препарата

• формы и способа применения лекарственного препарата

  Упаковка изготовленных лекарственных препаратов осуществляется в зависимости от формы и способа применения лекарственного препарата в соответствии с требованиями общей фармакопейной статьи "Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственных средств".
  
  п. 1 Общие положения
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  (1)

Правильный ответ: ГФ РФ XV ОФС.1.1.0036

• ГФ РФ XV ОФС.1.1.0036

  Маркировка лекарственных средств должна соответствовать требованиям Федеральных законов и нормативных правовых актов Российской Федерации.
  
  Маркировка лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями (экстемпоральных лекарственных препаратов), осуществляется в соответствии с правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов, утверждёнными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
  
  В соответствии с указаниями ОФС.1.1.0036 Маркировка лекарственных средств; +
  Государственная Фармакопея Российской Федерации, XV издание.
  
  (1)

Правильный ответ: зелёным

• зелёным

  Этикетки имеют на белом фоне следующие сигнальные цвета в виде поля:
  
  а) для внутреннего применения - зеленый цвет;
  
  б) для наружного применения - оранжевый цвет;
  
  в) для глазных капель, глазных мазей, растворов для орошения - розовый цвет;
  
  г) для инъекций и инфузий - синий цвет.
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)

Правильный ответ: «Хранить в недоступном для детей месте»

• «Хранить в недоступном для детей месте»

  Все этикетки обязательно должны содержать предупредительную надпись «Хранить в недоступном для детей месте».
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  (1)

Правильный ответ: размером

• размером

  Размеры этикеток определяются в соответствии с размерами посуды или другой упаковки, в которой отпускаются изготовленные лекарственные препараты.
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  (1)