Фармацевтическая технология - кейс 88 — задача № 88

Правильный ответ: мазь эмульсионного типа вода в масле

• мазь эмульсионного типа вода в масле

  Эфедрина гидрохлорид легко растворим в воде, растворим в спирте 96 %.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. ФС 2.1.0332 Эфедрина гидрохлорид
  
  (1)
  
  По типу дисперсных систем различают мази гомогенные (сплавы, растворы), гетерогенные (суспензионные, эмульсионные) и комбинированные.
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  (1)

Правильный ответ: вода очищенная

• вода очищенная

  Эфедрина гидрохлорид легко растворим в воде, растворим в спирте 96 %.
  
  ФС 2.1.0332 Эфедрина гидрохлорид. Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  (1)
  
  Изготовление эмульсионных мазей
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  (1)

Правильный ответ: государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения

• государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения

  При изготовлении лекарственных препаратов используются фармацевтические субстанции, включенные в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения.
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  (1)

Правильный ответ: эфедрина гидрохлорид необходимо растворить в небольшом количестве воды

• эфедрина гидрохлорид необходимо растворить в небольшом количестве воды

  Эфедрина гидрохлорид легко растворим в воде, растворим в спирте 96 %.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. ФС 2.1.0332 Эфедрина гидрохлорид
  
  (1)
  
  При аптечном изготовлении в эмульсионные мягкие лекарственные формы (как правило, мази) в виде водных растворов вводят водорастворимые лекарственные средства, которые предварительно растворяют в воде с учётом их растворимости и допустимых отклонений в общей массе мазей.
  
  ОФС.1.8.0004 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде мягких лекарственных форм
  
  (2)

Правильный ответ: стерильной воды очищенной

• стерильной воды очищенной

  Мази глазные эмульсионные на абсорбционной мазевой основе изготавливают растворением водорастворимых компонентов в минимальном количестве стерильной воды очищенной
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. ОФС.1.8.0006 Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления
  
  (1)

Правильный ответ: сплав вазелина с ланолином безводным

• сплав вазелина с ланолином безводным

  При отсутствии в рецепте или требовании указаний о составе основы для мазей глазных, применяют основу, представляющую собой сплав вазелина, не содержащего восстанавливающих веществ, и ланолина безводного в соотношении 9:1
  
  ОФС.1.8.0006 Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления. Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  (1)

Правильный ответ: безводный ланолин

• безводный ланолин

  При отсутствии в рецепте или требовании указаний о составе основы для мазей глазных, применяют основу, представляющую собой сплав вазелина, не содержащего восстанавливающих веществ, и ланолина безводного в соотношении 9:1
  
  ОФС.1.8.0006 Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления. Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  (1)

Правильный ответ: 10

• 10

  Если для некоторых стерильных лекарственных препаратов аптечного изготовления срок годности не установлен, то руководствуются следующими данными. Срок годности стерильных лекарственных препаратов аптечного изготовления составляет:
  
  • для растворов для инъекций и растворов для инфузий – не более 2 суток;
  • для капель глазных – не более 2 суток;
  • для порошков, изготовленных в асептических условиях из стерильных ингредиентов в твёрдых желатиновых капсулах – 90 суток;
  • для водных растворов, содержащих бензилпенициллин – 1 сутки;
  • для остальных лекарственных форм – не более 10 суток.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. ОФС.1.8.0006 Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления
  
  (1)

Правильный ответ: «Стерильно» или «Приготовлено асептически»

• «Стерильно» или «Приготовлено асептически»

  На упаковке каждого стерильного лекарственного препарата аптечного изготовления должна быть надпись «Стерильно» или «Приготовлено асептически»
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. ОФС.1.8.0006 Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления
  
  (1)

Правильный ответ: розового

• розового

  Лекарственная форма оформляется к отпуску в соответствии с нормативной документацией.
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)

Правильный ответ: специальном сейфе, отдельно от других препаратов

• специальном сейфе, отдельно от других препаратов

  Если в состав мази входят вещества списка А, наркотические, мазь до отпуска пациенту хранят отдельно от других препаратов в специальном сейфе.
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)

Правильный ответ: по массе

• по массе

  Мази изготавливаются методом по массе.
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  (1)