Управление и экономика фармации - кейс 173 — задача № 173

Правильный ответ: не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа

• не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа

  Согласно ФЗ №61 от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» ст. 4. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе
  
  Недоброкачественное лекарственное средство – лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа.
  
  Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. (ред. 26.12.2024 г.) №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
  
  (1)

Правильный ответ: Постановления Правительства РФ от 31.12.2020 N 2463

• Постановления Правительства РФ от 31.12.2020 N 2463

  Согласно Постановлению Правительства РФ от 31.12.2020 N 2463 «Об утверждении Правил продажи товаров по договору розничной купли-продажи, Перечня… и Перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих обмену на аналогичный товар…»
  
  В перечень непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих обмену входят товары для профилактики и лечения заболеваний в домашних условиях (предметы санитарии и гигиены из металла, резины, текстиля и других материалов, инструменты, приборы и аппаратура медицинские, средства гигиены полости рта, линзы очковые, предметы по уходу за детьми), лекарственные препараты.
  
  Постановление Правительства РФ от 31 декабря 2020 года N 2463 Об утверждении Правил продажи товаров по договору розничной купли-продажи, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование потребителя о безвозмездном предоставлении ему товара, обладающего этими же основными потребительскими свойствами, на период ремонта или замены такого товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих обмену, а также о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации
  
  (1)

Правильный ответ: грубым нарушением лицензионных требований

• грубым нарушением лицензионных требований

  В соответствии с пунктом 5 «и» Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности"
  
  Не соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрещения продажи фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств считается грубым нарушением лицензионных требований.
  
  Постановление Правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (с изменениями и дополнениями)
  
  (1)

Правильный ответ: Приказом Минздрава РФ от 29.04.2025 № 260н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»

• Приказом Минздрава РФ от 29.04.2025 № 260н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»

  Приказ Минздрава РФ от 29.04.2025 № 260н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».
  
  Настоящие Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность
  
  Приказ Минздрава России от 29.04.2025 N 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения"
  
  (1)

Правильный ответ: межличностный

• межличностный

  Выделяют четыре основных типа конфликтов в зависимости от вовлеченных сторон: внутриличностный, межличностный, между личностью и группой, межгрупповой. В основе межличностных конфликтов лежат отличия между людьми, обусловленные характером, взглядами, ценностями, личными целями.
  
  Управление и экономика фармации: учебник / под ред. И.А. Наркевича. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017.
  
  (1)

Правильный ответ: стилем руководства

• стилем руководства

  Стиль работы руководителя - индивидуальный способ (почерк) осуществления деятельности, который определяется интеллектуально-психологическими особенностями руководителя и набором профессиональных компетенций.
  
  Управление и экономика фармации: учебник / под ред. И.А. Наркевича. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017.
  
  (1)

Правильный ответ: демократический

• демократический

  Наиболее распространёнными являются директивный, демократический и либеральный стили руководства.
  
  Управление и экономика фармации: учебник / под ред. И.А. Наркевича. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017.
  
  (1)

Правильный ответ: демократическим

• демократическим

  В случае демократического руководства принимаются коллегиальные решения, общение с подчиненными проходит в форме просьб, пожеланий, рекомендаций, советов, поощрений, доброжелательно и вежливо, при необходимости используются приказы.
  
  Управление и экономика фармации: учебник / под ред. И.А. Наркевича. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017.
  
  (1)

Правильный ответ: Приказа Минздрава РФ РФ № 259н от 29.04.2025

• Приказа Минздрава РФ РФ № 259н от 29.04.2025

  В соответствии с Приказом Минздрава России от 29 апреля 2025 года № 259н Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения
  
  В стандартных операционных процедурах описываются порядки, в том числе:
  
  а) осуществления анализа жалоб и предложений покупателей и принятия по ним решений.
  
  Приказ Минздрава России от 29 апреля 2025 года № 259н Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения
  
  (1)

Правильный ответ: на вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства

• на вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства

  В соответствии с Приказом Минздрава России от 29.04.2025 N 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения"
  
  Лекарственные средства должны размещаться в помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных средств в соответствии с требованиями, указанными на вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства, с учетом одного из следующих параметров:
  
  а) физико-химических свойств;
  
  б) фармакологических групп;
  
  в) способа введения лекарственных препаратов;
  
  г) агрегатного состояния фармацевтических субстанций.
  
  Приказ Минздрава России от 29.04.2025 N 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения"
  
  (1)

Правильный ответ: 60±5

• 60±5

  В соответствии с ОФС.1.1.0010 Общая фармакопейная статья «Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010» Государственной фармакопеи Российской Федерации. XV издание. Том I
  
  Хранение лекарственных средств и вспомогательных веществ осуществляется при относительной влажности не более 65 % с учётом соответствующей климатической зоны (I, II, III, IVА, IVВ) (ОФС «Стабильность и сроки годности лекарственных средств»), если специальные условия хранения не указаны в фармакопейных статьях и на упаковке.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
  
  ОФС.1.1.0010 Хранение лекарственных средств
  
  (1)

Правильный ответ: Росздравнадзор

• Росздравнадзор

  В соответствии с Федеральным законом Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
  
  Перед вводом в гражданский оборот каждой серии или каждой партии произведенного в Российской Федерации лекарственного препарата для медицинского применения, за исключением иммунобиологических лекарственных препаратов, производитель такого лекарственного препарата представляет в электронной форме в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, документ производителя лекарственного средства, подтверждающий качество лекарственного препарата, и подтверждение уполномоченного лица производителя лекарственных средств соответствия лекарственного препарата требованиям, установленным при его регистрации.
  
  Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. (ред. 26.12.2024 г.) №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
  
  (1)