Управление и экономика фармации - кейс 8 — задача № 8

Правильный ответ: иммунобиологическими

• иммунобиологическими

  Согласно ФЗ от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Ст. 4. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе
  
  Иммунобиологические лекарственные препараты – лекарственные препараты, предназначенные для формирования активного или пассивного иммунитета либо диагностики наличия иммунитета или диагностики специфического приобретенного изменения иммунологического ответа на аллергизирующие вещества

Правильный ответ: анатоксины

• анатоксины

  Согласно ФЗ от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Ст. 4. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе
  
  К иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены

Правильный ответ: Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. №647н

• Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. №647н

  Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»
  
  {nbsp}VI. Процессы деятельности субъекта розничной торговли товарами аптечного ассортимента
  
  {nbsp}40. Руководителем субъекта розничной торговли должен быть утвержден порядок отбора и оценки поставщиков товаров аптечного ассортимента с учетом в том числе следующих критериев:
  
  а) соответствие поставщика требованиям действующего законодательства Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности;
  
  б) деловая репутация поставщика на фармацевтическом рынке, исходя из наличия фактов отзыва фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных товаров аптечного ассортимента, неисполнение им принятых договорных обязательств, предписаний уполномоченных органов государственного контроля о фактах нарушения требований законодательства Российской Федерации;
  
  в) востребованность товаров аптечного ассортимента, предлагаемых поставщиком для дальнейшей реализации, соответствие качества товаров аптечного ассортимента требованиям законодательством Российской Федерации;
  
  г) соблюдение поставщиком требований, установленных настоящими Правилами, к оформлению документации, наличию документа с перечнем деклараций о соответствии продукции установленным требованиям, протокола согласования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
  
  д) соблюдение поставщиком температурного режима при транспортировке термолабильных лекарственных препаратов, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов;
  
  е) предоставление поставщиком гарантии качества на поставляемые товары аптечного ассортимента;
  
  ж) конкурентоспособность предлагаемых поставщиком условий договора;
  
  з) экономическая обоснованность предлагаемых поставщиком условий поставки товара (кратность поставляемых упаковок, минимальная сумма поставки);
  
  и) возможность поставки широкого ассортимента;
  
  к) соответствие времени поставки рабочему времени субъекта розничной торговли.
  
  Приказ от 31 августа 2016 г. № 647н Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения

Правильный ответ: указание даты выпуска на первичной и вторичной упаковке

• указание даты выпуска на первичной и вторичной упаковке

  Согласно ФЗ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» +
  Статья 46. Маркировка лекарственных средств
  
  {nbsp}1. Лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если:
  
  1) на их первичной упаковке (за исключением первичной упаковки лекарственных растительных препаратов) хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое, или торговое наименование), номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), срок годности, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз;
  
  2) на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи.

Правильный ответ: в термоконтейнерах с хладоэлементами при температуре в пределах интервала от 2 до 8°С

• в термоконтейнерах с хладоэлементами при температуре в пределах интервала от 2 до 8°С

  Перевозка МИБП может осуществляться другими видами транспорта только в термоконтейнерах с хладоэлементами при температуре в пределах интервала от 2 до 8 °C. Продолжительность транспортирования термоконтейнеров с МИБП не должна превышать времени, в течение которого используемые термоконтейнеры гарантируют поддержание в них требуемого температурного режима. Для более длительного транспортирования МИБП используют специальные авторефрижераторы. При транспортировании МИБП авторефрижераторным транспортом разрешается в качестве транспортной тары использовать коробки из фанеры, гофрокартона, полистирола и других материалов. Способ размещения коробов в кузове специального авторефрижератора должен обеспечивать свободную циркуляцию воздуха и сохранность МИБП. Для контроля температурного режима используют показания устройства для непрерывного контроля параметров температурного режима в изотермическом кузове специального авторефрижератора.
  
  Управление и экономика фармации: учебник / под ред. И.А. Наркевича. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017. – С.225

Правильный ответ: 37

• 37

  Результат инвентаризации определяется исходя из сопоставления фактического и книжного остатков О2. Книжный остаток рассчитываем по формуле О2кн=О1+П-Р. Соответственно, О2кн=37уп., что не совпадает с фактическим остатком на конец месяца.
  
  Управление и экономика фармации: учебник / под ред. И.А.Наркевича. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017. – С.504

Правильный ответ: {nbsp}АВС-анализа

• {nbsp}АВС-анализа

  Оценка затрат осуществляется с помощью АВС-анализа, при котором определяется доля каждого препарата в общем объеме затрат, осуществляется их ранжирование по убыванию, и путем расчета накопительного итога выявляются препараты, расходы на которые составляют 80% затрат (группа А), 15% (группа В) и 5% (группа С). При этом в группу А входит, как правило, не более 20% ассортимента. АВС-анализ должен проводиться регулярно, как правило, не реже 1 раза в год. АВС-анализ может использоваться при анализе потребления по торговым наименованиям, по МНН, по фармакотерапевтическим группам, внутри выбранной фармакотерапевтической группы и любым другим необходимым параметрам.
  
  Управление и экономика фармации: учебник / под ред. И.А. Наркевича. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017. – С.347

Правильный ответ: должностных инструкциях

• должностных инструкциях

  Согласно Приказу Минздрава России от 31.08.2016 №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
  
  {nbsp}III. Персонал
  
  П. 9. Обязанности и ответственность работников субъекта обращения лекарственных препаратов, в том числе ответственного лица, закрепляются в должностных инструкциях

Правильный ответ: приказом руководителя субъекта розничной торговли

• приказом руководителя субъекта розничной торговли

  Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»
  
  {nbsp}VI. Процессы деятельности субъекта розничной торговли товарами аптечного ассортимента
  
  {nbsp}49. Для проведения приемочного контроля приказом руководителя субъекта розничной торговли создается приемная комиссия
  
  Приказ от 31 августа 2016 г. № 647н Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения

Правильный ответ: акт

• акт

  Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»
  
  п. 47. В случае несоответствия поставленных субъекту розничной торговли товаров аптечного ассортимента условиям договора, данным сопроводительных документов комиссией субъекта розничной торговли в соответствии с утвержденной стандартной операционной процедурой составляется акт, который является основанием для предъявления претензий поставщику (составление акта в одностороннем порядке материально ответственным лицом возможно при согласии поставщика или отсутствия его представителя)
  
  Приказ от 31 августа 2016 г. № 647н Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения

Правильный ответ: {nbsp}X

• {nbsp}X

  Результатом XYZ-анализа является группировка ресурсов по трем категориям:
  
  • категория X – группы товаров, характеризующиеся стабильной величиной потребления и высокими возможностями прогнозирования; значение коэффициента вариации находится в интервале от 0 до 10%;
  
  • категория Y – группы товаров, характеризующиеся известными сезонными колебаниями и средними возможностями их прогнозирования; значение коэффициента вариации от 10 до 25%;
  
  • категория Z – группы товаров с нерегулярным потреблением, какие-либо тенденции отсутствуют, точность прогнозирования невысокая; значение коэффициента вариации свыше 25%.
  
  Управление и экономика фармации: учебник / под ред. И.А. Наркевича. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017. – С.590-591

Правильный ответ: стабильнее

• стабильнее

  Анализ XYZ – метод, позволяющий анализировать и прогнозировать стабильность тех или иных бизнес-процессов или бизнес-объектов (например, стабильность продаж отдельных видов товаров, предсказуемость рыночного поведения различных групп покупателей, колебания уровня потребления тех или иных ресурсов и т.п.). Методика XYZ-анализа заключается в присвоении каждой товарной позиции коэффициента вариации. Чем меньше его значение, тем стабильнее продажи.
  
  Управление и экономика фармации: учебник / под ред. И.А. Наркевича. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017. – С.590-591