Управление и экономика фармации - кейс 9 — задача № 9

Правильный ответ: уполномоченным федеральным органом исполнительной власти

• уполномоченным федеральным органом исполнительной власти

  Согласно статье 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти
  
  Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 02.08.2019) "Об обращении лекарственных средств"
  
  (1)

Правильный ответ: 1; сутки

• 1; сутки

  В соответствии с Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»: Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации (журнал регистрации температуры) на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом.
  
  Приказ от 23 августа 2010 г.№ 706н«Об утверждении правил хранения лекарственных средств»
  
  Приказ от 23 августа 2010 г.№ 706н«Об утверждении правил хранения лекарственных средств»
  
  (1)

Правильный ответ: 3

• 3

  Согласно Приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. №706н г. «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»: помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5-1,7 м от пола.
  
  Приказ от 23 августа 2010 г.№ 706н«Об утверждении правил хранения лекарственных средств»
  
  (1)

Правильный ответ: приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 № 646н

• приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 № 646н

  I.Общие положения
  
  1.Настоящие Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (далее соответственно - Правила, лекарственные препараты) устанавливают требования к условиям хранения и перевозки лекарственных препаратов, необходимым для обеспечения качества, безопасности и эффективности лекарственных препаратов, а также минимизации риска проникновения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов в гражданский оборот.
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"
  
  (1)

Правильный ответ: должностных инструкциях

• должностных инструкциях

  Согласно Приказу Минздрава России от 31.08.2016 №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
  
  III. Персонал
  
  П. 9. Обязанности и ответственность работников субъекта обращения лекарственных препаратов, в том числе ответственного лица, закрепляются в должностных инструкциях.
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"
  
  (1)

Правильный ответ: 2% водным раствором карболовой кислоты

• 2% водным раствором карболовой кислоты

  Помещения хранения резиновых изделий должны располагаться не на солнечной стороне, лучше в полуподвальных темных или затемненных помещениях. Для поддержания в сухих помещениях повышенной влажности рекомендуется ставить сосуды с 2% водным раствором карболовой кислоты.
  
  Управление и экономика фармации: учебник / под ред. И.А.Наркевича. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017. – С.746
  
  (1)

Правильный ответ: помещениям для хранения лекарственных средств

• помещениям для хранения лекарственных средств

  I.Общие положения
  
  1.Настоящие Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения (далее - лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность (далее соответственно - организации, индивидуальные предприниматели).
  
  Приказ от 23 августа 2010 г.№ 706н«Об утверждении правил хранения лекарственных средств»
  
  (1)

Правильный ответ: 706н

• 706н

  Общие положения
  
  1.Настоящие Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения (далее - лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность (далее соответственно - организации, индивидуальные предприниматели).
  
  Приказ от 23 августа 2010 г.№ 706н«Об утверждении правил хранения лекарственных средств»
  
  (1)

Правильный ответ: журнале (карте) регистрации параметров воздуха

• журнале (карте) регистрации параметров воздуха

  В соответствии с Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»:
  
  П.7. Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами).
  
  Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.
  
  Приказ от 23 августа 2010 г.№ 706н«Об утверждении правил хранения лекарственных средств»
  
  (1)

Правильный ответ: организацией оптовой торговли лекарственными средствами, аптечной организацией

• организацией оптовой торговли лекарственными средствами, аптечной организацией

  В соответствии со статьей 69 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
  
  П.2. В случае, если вред здоровью граждан причинен вследствие применения лекарственного препарата, пришедшего в негодность в результате нарушения правил хранения лекарственных средств, правил оптовой торговли лекарственными препаратами, правил отпуска лекарственных препаратов, правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов, возмещение вреда осуществляется соответственно организацией оптовой торговли лекарственными средствами, аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинской организацией, имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность (ее обособленным подразделением (амбулаторией, фельдшерским и фельдшерско-акушерским пунктами, центром (отделением) общей врачебной (семейной) практики), расположенным в сельском населенном пункте, в котором отсутствует аптечная организация), допустившими продажу или отпуск такого лекарственного препарата.
  
  Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 02.08.2019) "Об обращении лекарственных средств"
  
  (1)

Правильный ответ: 4; 120

• 4; 120

  Согласно положений «Трудового кодекса Российской Федерации» от 30.12.2001 № 197-ФЗ
  
  Ст. 99 сверхурочная работа оплачивается за первые два часа работы не менее чем в полуторном размере, за последующие часы - не менее чем в двойном размере. Конкретные размеры оплаты за сверхурочную работу могут определяться коллективным договором, локальным нормативным актом или трудовым договором. По желанию работника сверхурочная работа вместо повышенной оплаты может компенсироваться предоставлением дополнительного времени отдыха, но не менее времени, отработанного сверхурочно.
  
  Продолжительность сверхурочной работы не должна превышать для каждого работника 4 часов в течение двух дней подряд и 120 часов в год.

Правильный ответ: за первые два часа работы не менее чем в полуторном размере, за последующие часы - не менее чем в двойном размере

• за первые два часа работы не менее чем в полуторном размере, за последующие часы - не менее чем в двойном размере

  Согласно ТК РФ от 30.12.2001 №197-ФЗ
  
  Статья 152. Оплата сверхурочной работы
  
  Сверхурочная работа оплачивается за первые два часа работы не менее чем в полуторном размере, за последующие часы - не менее чем в двойном размере.