Управление и экономика фармации - кейс 61 — задача № 61
Управление и экономика фармации
При проверке оборота наркотических средств и психотропных веществ в аптечной организации «Жень-Шень» был обнаружен лекарственный препарат «Золпидем» таблетки 10 мг № 10, производитель – ООО "Эндокринные технологии" Россия. Срок годности данного лекарственного средства истек.
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
При проверке оборота наркотических средств и психотропных веществ в аптечной организации «Жень-Шень» был обнаружен лекарственный препарат «Золпидем» таблетки 10 мг № 10, производитель – ООО "Эндокринные технологии" Россия. Срок годности данного лекарственного средства истек.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 148-1/у-88 «Рецептурный бланк»
- 148-1/у-88 «Рецептурный бланк»
Согласно Приказу Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. N 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов»
П.9 Рецептурный бланк формы N 148-1/у-88 оформляется при назначении:
1) наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II Перечня в виде трансдермальных терапевтических систем, наркотических лекарственных препаратов списка II Перечня, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов, психотропных лекарственных препаратов списка III Перечня;
2) комбинированных лекарственных препаратов, содержащих кодеин, псевдоэфедрина гидрохлорид, декстрометорфана гидробромид, эфедрина гидрохлорид, фенилпропаноламин, фенобарбитал, хлордиазепоксид,
3) лекарственных препаратов индивидуального изготовления, содержащих наркотическое средство или психотропное вещество списка II Перечня, и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что этот комбинированный лекарственный препарат не является наркотическим или психотропным лекарственным препаратом списка II Перечня;
4) лекарственных препаратов, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (далее - лекарственные препараты, включенные в перечень ПКУ).
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов"
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 15
- 15
Согласно Приказу Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. N 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов»
{nbsp}20. Рецепты на бумажном носителе, в форме электронного документа, оформленные на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88 и предназначенные для отпуска лекарственных препаратов, предусмотренных подпунктами 1-3 пункта 9 настоящего Порядка, действительны в течение 15 дней со дня оформления.
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов"
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: предметно-количественному учету
- предметно-количественному учету
В соответствии с ПРИКАЗом Минздрава России от 1 сентября 2023 года N 459н Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету
Золпидем подлежит предметно-количественному учету.
ПРИКАЗ Минздрава России от 1 сентября 2023 года N 459н Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: запирающихся сейфах или металлических шкафах
- запирающихся сейфах или металлических шкафах
В соответствии с п. 6. ПП РФ 809 Ко 2-й категории относятся помещения аптечных организаций, предназначенные для хранения 3-месячного или 6-месячного запаса (для аптечных организаций, расположенных в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях) наркотических средств и психотропных веществ, а также помещения ветеринарных аптечных организаций, предназначенные для хранения 3-месячного запаса наркотических средств и психотропных веществ.
И в соответствии с п. 13 ПП РФ 809 В помещении, относящемся ко 2-й категории, наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся сейфах или металлических шкафах.
Постановление Правительства РФ от 30 апреля 2022 г. N 809 "О хранении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров"
(1)
(2)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: должны быть помещены для хранения в зоне лекарственных препаратов, срок годности которых истек
- должны быть помещены для хранения в зоне лекарственных препаратов, срок годности которых истек
В соответствии с Приказом Минздрава России от 29.04.2025 N 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения"
Площадь помещений и (или) зон для хранения лекарственных средств, используемых субъектами обращения лекарственных средств, разделяется на помещения и (или) зоны, предназначенные для выполнения следующих функций:
а) приемки лекарственных средств с выделенной зоной для очистки тары; +
б) основного хранения лекарственных средств; +
в) хранения лекарственных средств, требующих специальных условий, установленных производителями лекарственных средств и лекарственных средств, указанных в главе IV настоящих Правил; +
г) хранения:
• фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств;
• лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - лекарственный препарат), в отношении которых в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот;
• лекарственных препаратов, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота;
• лекарственных препаратов, применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти [2];
• лекарственных препаратов, гражданский оборот которых прекращен (хранятся отдельно, с ограничением доступа, в соответствующем закрытом помещении и (или) зоне или запирающемся шкафу);
• лекарственных препаратов, срок годности которых истек;
• лекарственных препаратов, в отношении которых не соблюдены требования, определенные на основании части 5 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федеральный закон N 61-ФЗ);
д) карантинного хранения лекарственных средств (хранятся отдельно, с ограничением доступа в соответствующем закрытом помещении и (или) зоне или запирающемся шкафу); +
е) отбора проб (образцов) лекарственных средств; +
ж) экспедиции лекарственных средств (отгрузки).
Приказ Минздрава России от 29.04.2025 N 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения"
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке и размещению отходов I - IV класса опасности
- деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке и размещению отходов I - IV класса опасности
Согласно п.8 Постановления Правительства РФ от 15.09.2020 N 1447 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»
8.Уничтожение фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств осуществляется организацией, имеющей лицензию на осуществление деятельности по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I - IV классов опасности.
Постановление Правительства РФ от 15.09.2020 N 1447 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: административная и уголовная
- административная и уголовная
Ответственность за нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств регламентирована ст. 68 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Статья 68. 1. Нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством (КоАП и УК) Российской Федерации.
Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. (ред. 26.12.2024 г.) №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: кредиторской
- кредиторской
Кредиторская задолженность (КЗ) — существующая задолженность перед поставщиками за товар.
Управление и экономика фармации: учебник / под ред. И.А. Наркевича. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017. – С.583
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: современного кадрового менеджмента
- современного кадрового менеджмента
Подход современного кадрового менеджмента характеризуют следующие показатели:
* Человек как фактор реализации политики предприятия;
* Человек как источник доходов;
* Кадровый менеджмент как насущная ежедневная необходимость;
* Проблема кадров как часть общего взаимодействия линейного менеджмента и административных служб
* Научно обоснованный кадровый менеджмент;
* Расходы на обучение определяются по критерию «стоимость/эффективность»;
* Разная степень свободы в организации труда;
* Сочетание экономических и морально-психологических стимулов;
* Жизненный цикл человеческих ресурсов;
* Преимущественно аналитические и организаторские функции кадровых служб.
Управление и экономика фармации: учебник / под ред. И.А. Наркевича. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017. – С.736
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: фармаконадзор
- фармаконадзор
В соответствии с ПРИКАЗом Росздравнадзора от 17 июня 2024 года № 3518 Об утверждении Порядка фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения
Фармаконадзор - вид деятельности по мониторингу эффективности и безопасности лекарственных препаратов,направленный на выявление, оценку и предотвращение нежелательных последствий применения лекарственных препаратов.
ПРИКАЗ Росздравнадзора от 17 июня 2024 года № 3518 Об утверждении Порядка фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: Y
- Y
Анализ XYZ — метод, позволяющий анализировать и прогнозировать стабильность тех или иных бизнес-процессов или бизнес-объектов (например, стабильность продаж отдельных видов товаров, предсказуемость рыночного поведения различных групп покупателей, колебания уровня потребления тех или иных ресурсов и т.п.). Методика XYZ-анализа заключается в присвоении каждой товарной позиции коэффициента вариации. Чем меньше его значение, тем стабильнее продажи. Результатом XYZ-анализа является группировка ресурсов по трем категориям:
• категория X — группы товаров, характеризующиеся стабильной величиной потребления и высокими возможностями прогнозирования; значение коэффициента вариации находится в интервале от 0 до 10%;
• категория Y — группы товаров, характеризующиеся известными сезонными колебаниями и средними возможностями их прогнозирования; значение коэффициента вариации от 10 до 25%;
• категория Z — группы товаров с нерегулярным потреблением, какие-либо тенденции отсутствуют, точность прогнозирования невысокая; значение коэффициента вариации свыше 25%.
Управление и экономика фармации: учебник / под ред. И.А. Наркевича. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017. – С.590-591
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: больше
- больше
Анализ XYZ — метод, позволяющий анализировать и прогнозировать стабильность тех или иных бизнес-процессов или бизнес-объектов (например, стабильность продаж отдельных видов товаров, предсказуемость рыночного поведения различных групп покупателей, колебания уровня потребления тех или иных ресурсов и т.п.). Методика XYZ-анализа заключается в присвоении каждой товарной позиции коэффициента вариации. Чем меньше его значение, тем стабильнее продажи. Результатом XYZ-анализа является группировка ресурсов по трем категориям:
• категория X — группы товаров, характеризующиеся стабильной величиной потребления и высокими возможностями прогнозирования; значение коэффициента вариации находится в интервале от 0 до 10%;
• категория Y — группы товаров, характеризующиеся известными сезонными колебаниями и средними возможностями их прогнозирования; значение коэффициента вариации от 10 до 25%;
• категория Z — группы товаров с нерегулярным потреблением, какие-либо тенденции отсутствуют, точность прогнозирования невысокая; значение коэффициента вариации свыше 25%.
Управление и экономика фармации: учебник / под ред. И.А. Наркевича. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017. – С.590-591
(1)
Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.
Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)