Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 52 — задача № 52
Фармацевтическая химия и фармакогнозия
В аналитическую лабораторию отдела контроля качества (ОКК) химико-фармацевтического предприятия поступила *субстанция прометазина гидрохлорида* для производства лекарственных форм.
Химик-аналитик провел фармакопейный анализ данной субстанции, в ходе которого предварительно оценил внешний вид и растворимость образца прометазина гидрохлорида.
Для установления подлинности субстанции был зафиксирован ИК- спектр, а также проведены химические качественные реакции.
Анализируемую субстанцию испытали...
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
В аналитическую лабораторию отдела контроля качества (ОКК) химико-фармацевтического предприятия поступила *субстанция прометазина гидрохлорида* для производства лекарственных форм.
Химик-аналитик провел фармакопейный анализ данной субстанции, в ходе которого предварительно оценил внешний вид и растворимость образца прометазина гидрохлорида.
Для установления подлинности субстанции был зафиксирован ИК- спектр, а также проведены химические качественные реакции.
Анализируемую субстанцию испытали на доброкачественность. Были определены прозрачность и цветность раствора субстанции в воде, проведены испытания на родственные примеси, сульфаты, тяжелые металлы, сульфатную золу, остаточные органические растворители.
Количественное определение проводилось титриметрическим методом, в результате которого было установлено содержание, равное 99,6 % прометазина гидрохлорида.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: белый или желтоватый кристаллический порошок
- белый или желтоватый кристаллический порошок
ФС.2.1.0168.18 Прометазина гидрохлорид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: очень легко растворима в воде, легко растворима в спирте 96 % и хлороформе
- очень легко растворима в воде, легко растворима в спирте 96 % и хлороформе
ФС.2.1.0168.18 Прометазина гидрохлорид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: в инфракрасной области
- в инфракрасной области
ФС.2.1.0168.18 Прометазина гидрохлорид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: с бромной водой при нагревании
- с бромной водой при нагревании
ФС.2.1.0168.18 Прометазина гидрохлорид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: диска с калия бромидом
- диска с калия бромидом
ФС.2.1.0168.18 Прометазина гидрохлорид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: высокоэффективной жидкостной хроматографии
- высокоэффективной жидкостной хроматографии
ФС.2.1.0168.18 Прометазина гидрохлорид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: от 4,0 до 5,0
- от 4,0 до 5,0
ФС.2.1.0168.18 Прометазина гидрохлорид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: температуру плавления
- температуру плавления
ФС.2.1.0168.18 Прометазина гидрохлорид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: кислотно-основное титрование в неводной среде (титрование раствором хлорной кислоты)
- кислотно-основное титрование в неводной среде (титрование раствором хлорной кислоты)
ФС.2.1.0168.18 Прометазина гидрохлорид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: потенциометрически
- потенциометрически
ФС.2.1.0168.18 Прометазина гидрохлорид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: в плотно закрытой упаковке в защищённом от света месте
- в плотно закрытой упаковке в защищённом от света месте
ФС.2.1.0168.18 Прометазина гидрохлорид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: антигистаминного средства
- антигистаминного средства
Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.
Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)