Перейти к содержанию
АНО ДПО «НИИПППК»Подготовка к аккредитацииНавигатор аккредитацииМедицинские программы

Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 51 — задача № 51

Фармацевтическая химия и фармакогнозия

В контрольную лабораторию из производственной аптеки при Городской больнице поступил лекарственный препарат «Сульфацетамид натрия
моногидрат», субстанция, предназначенная для изготовления лекарственных форм.

На основании проведенного полного фармакопейного анализа необходимо дать заключение о доброкачественности лекарственного препарата.

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В контрольную лабораторию из производственной аптеки при Городской больнице поступил лекарственный препарат «Сульфацетамид натрия
моногидрат», субстанция, предназначенная для изготовления лекарственных форм.

На основании проведенного полного фармакопейного анализа необходимо дать заключение о доброкачественности лекарственного препарата.

Вопрос № 1

Вариатив

Содержание действующего вещества в сульфацетамиде натрия моногидрате в пересчете на безводное вещество должно быть в интервале (в процентах)

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 99,0-101,0

  • 99,0-101,0

    Государственная фармакопея 15 издания. ФС.2.1.0182.18 Сульфацетамид натрия моногидрат.

Вопрос № 2

Вариатив

По внешнему виду данный лекарственный препарат представляет собой порошок

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: белый или желтовато-белый кристаллический порошок

  • белый или желтовато-белый кристаллический порошок

    Государственная фармакопея 15 издания. ФС.2.1. 0182.18 Сульфацетамид натрия моногидрат. Описание.

Вопрос № 3

Вариатив

Измерение значения рН раствора данного лекарственного препарата проводят с помощью ионометра методом

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: потенциометрического определения

  • потенциометрического определения

    Государственная фармакопея 15 издания. ОФС.1.2.1.0004.15 Ионометрия.

Вопрос № 4

Вариатив

Подлинность данного лекарственного препарата устанавливают с помощью

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: ИК-спектра, значения удельного показателя поглощения, качественных реакций

  • ИК-спектра, значения удельного показателя поглощения, качественных реакций

    Государственная фармакопея 15 издания. ФС.2.1. 0182.18 Сульфацетамид натрия моногидрат. Подлинность.

Вопрос № 5

Вариатив

После растворения сульфацетамида натрия в хлористоводородной кислоте разведенной 8,3%, добавления натрия нитрита раствора и взаимодействия со щелочным раствором β-нафтола образуется осадок _____ цвета

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: от желтого до оранжевого

  • от желтого до оранжевого

    Государственная фармакопея 15 издания. ФС.2.1. 0182.18 Сульфацетамид натрия моногидрат.
    ОФС.1.2.2.0001.15 Общие реакции на подлинность.

Вопрос № 6

Вариатив

Температуру плавления (с разложением) сульфацетамида натрия проводят капиллярным методом до

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: резкого изменения физического состояния или окраски вещества

  • резкого изменения физического состояния или окраски вещества

    Государственная фармакопея РФ, 15 издания. ФС.2.1. 0182.18 Сульфацетамид натрия моногидрат.ОФС.1.2.1. 0011 Температура плавления

Вопрос № 7

Вариатив

Для определения цветности 5% раствора лекарственного препарата по методу № 2 просматривают пробирки испытуемого и эталонного растворов +_________+ на +________+ фоне

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: слоями высотой 40 мм; матово-белом

  • слоями высотой 40 мм; матово-белом

    Государственная фармакопея 15 издания. ФС.2.1. 0182.18 Сульфацетамид натрия моногидрат. ОФС.1.2.3.0006 Степень окраски жидкостей

Вопрос № 8

Вариатив

Для определения содержания родственных примесей в сульфацетамиде натрия моногидрате методом высокоэффективной жидкостной хроматографии навеску растворяют в

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: подвижной фазе

  • подвижной фазе

    Государственная фармакопея 15 издания. ФС.2.1.0182.18 Сульфацетамид натрия моногидрат. Родственные примеси.

Вопрос № 9

Вариатив

Допустимое содержание примеси хлоридов в сульфацетамиде натрия может составлять не более (в процентах)

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 0,01

  • 0,01

    Государственная фармакопея 15 издания. ФС.2.1. 0182.18 Сульфацетамид натрия моногидрат Хлориды. ОФС.1.2.2.2.0009

Вопрос № 10

Вариатив

Допустимый предел содержания тяжелых металлов в сульфацетамиде натрия моногидрате, субстанции составляет не более (в процентах)

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 0,001

  • 0,001

    Государственная фармакопея 15 издания. ФС.2.1. 0182.18 Сульфацетамид натрия моногидрат. Тяжелые металлы

Вопрос № 11

Вариатив

Методом определения показателя «Вода» в сульфацетамиде натрия является

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: титрование реактивом К.Фишера

  • титрование реактивом К.Фишера

    Государственная фармакопея 15 издания. ФС.2.1. 0182.18 Сульфацетамид натрия моногидрат. ОФС.1.2.3.0002.15

Вопрос № 12

Вариатив

Количественное определение сульфацетамида натрия, субстанции проводят методом нитритометрии с использованием внутреннего индикатора

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: нейтрального красного

  • нейтрального красного

    Государственная фармакопея 15 издания. ФС.2.1. 0182.18 Сульфацетамид натрия моногидрат. ОФС.1.2.3.0002.15

Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.

Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)