Перейти к содержанию
АНО ДПО «НИИПППК»Подготовка к аккредитацииНавигатор аккредитацииМедицинские программы

Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 61 — задача № 61

Фармацевтическая химия и фармакогнозия

В аптеку поступили фармацевтические субстанции в сопровождении документов, подтверждающих их качество. Были изготовлены глазные капли состава:

* Раствора рибофлавина 0,02% - 10 мл;

* Кислоты аскорбиновой 0,05;

* Тиамина гидрохлорида 0,002;

* Калия йодида 0,2.

Препарат был подвергнут всем необходимым видам контроля и передан в торговый зал для последующей выдачи пациенту.

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аптеку поступили фармацевтические субстанции в сопровождении документов, подтверждающих их качество. Были изготовлены глазные капли состава:

* Раствора рибофлавина 0,02% - 10 мл;

* Кислоты аскорбиновой 0,05;

* Тиамина гидрохлорида 0,002;

* Калия йодида 0,2.

Препарат был подвергнут всем необходимым видам контроля и передан в торговый зал для последующей выдачи пациенту.

Вопрос № 1

Вариатив

Данные глазные капли только выборочно подлежат +____________+ виду контроля

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: опросному

  • опросному

    Опросный контроль осуществляется выборочно и проводится после изготовления не более пяти лекарственных форм.

    Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».

    https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/

Вопрос № 2

Вариатив

Допустимое отклонение в общем объеме данного лекарственного препарата составляет _____ %

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 10

  • 10

    Допустимое отклонение в общем объеме данного лекарственного препарата составляет + 10%.

    Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».

    https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/

Вопрос № 3

Подлинность

Калия йодид в данной лекарственной форме целесообразно идентифицировать по реакции с раствором

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: свинца ацетата

  • свинца ацетата

    К 4-5 каплям раствора прибавляют 1-2 капли раствора свинца ацетата. Образуется желтый осадок.

    Анализ лекарственных форм, изготовляемых в аптеках / М.И. Кулешова, Л.Н. Гусева, О.К. Сивицкая. - Пособие. 2-е изд. - М.: Медицина, 1989. - 288 с. (С. 68, 59).

    http://en.bookfi.net/book/479646

Вопрос № 4

Подлинность

Присутствие аскорбиновой кислоты не мешает идентификации тиамина гидрохлорида, обладающего основными свойствами

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: раствором фосфорновольфрамовой кислоты

  • раствором фосфорновольфрамовой кислоты

    Наиболее широко применяемые осадительные реактивы: фосфорновольфрамовая кислота (реактив Шейблера). Осадительные реактивы образуют с органическими азотсодержащими основаниями и их солями аморфные или кристаллические осадки.

    Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 3 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2009. - 616 с. (Гл. 6, с. 85).

Вопрос № 5

Подлинность

Компоненты данных глазных капель реагируют с раствором серебра нитрата в следующей последовательности:

А - кислота аскорбиновая

Б - тиамина гидрохлорид

В - калия йодид

Г - рибофлавин

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: В, Б, А, Г

  • В, Б, А, Г

    К 2-3 каплям раствора прибавляют 1 каплю раствора нитрата серебра; образуется желтый осадок. При дальнейшем прибавлении раствора нитрата серебра выделяется серый осадок.

    Методы анализа лекарств / Максютина Н.П., Каган Ф.Е., Кириченко Л.А., Митченко Ф.А. - Киев: Здоровье, 1984. - 224 с. (С. 205, 122).

    https://www.razym.ru/nauchmed/farmakolog/238395-maksyutina-np-kagan-fe-i-dr-metody-analiza-lekarstv.html

Вопрос № 6

Количественное определение

При алкалиметрическом титровании кислоты аскорбиновой используют индикатор

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: фенолфталеин

  • фенолфталеин

    Титруют…0,02 М раствором натрия гидроксида до оранжевого окрашивания (индикатор - фенолфталеин).

    Анализ лекарственных форм, изготовляемых в аптеках / М.И. Кулешова, Л.Н. Гусева, О.К. Сивицкая. - Пособие. 2-е изд. - М.: Медицина, 1989. - 288 с. (С. 64).

    http://en.bookfi.net/book/479646

Вопрос № 7

Количественное определение

Количественное определение рибофлавина в предварительно изготовленном концентрате в аптеке выполняют методом

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: косвенной алкалиметрии (по реакции с серебра нитратом)

  • косвенной алкалиметрии (по реакции с серебра нитратом)

    Для количественного определения применяют алкалиметрическое определение рибофлавина после его реакции с нитратом серебра.

    Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 3 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2009. - 616 с. (Гл. 69, с. 560).

    Методы анализа лекарств / Максютина Н.П., Каган Ф.Е., Кириченко Л.А., Митченко Ф.А. - Киев: Здоровье, 1984. - 224 с. (С. 123).

    https://www.razym.ru/nauchmed/farmakolog/238395-maksyutina-np-kagan-fe-i-dr-metody-analiza-lekarstv.html

Вопрос № 8

Количественное определение

Количественное определение калия йодида в данной лекарственной форме проводится методом меркуриметрии в

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: водной среде без индикатора

  • водной среде без индикатора

    Точную массу…йодида растворяют в минимальном объеме воды и титруют без индикатора раствором нитрата окисной ртути до появления не исчезающей розовой мути.

    Методы анализа лекарств / Максютина Н.П., Каган Ф.Е., Кириченко Л.А., Митченко Ф.А. - Киев: Здоровье, 1984. - 224 с. (С. 149)

    https://www.razym.ru/nauchmed/farmakolog/238395-maksyutina-np-kagan-fe-i-dr-metody-analiza-lekarstv.html

Вопрос № 9

Количественное определение

Количественное определение фармацевтической субстанции тиамина гидрохлорида в Центре контроля качества лекарственных средств проводят методом

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: неводного титрования

  • неводного титрования

    Количественное определение фармацевтической субстанции тиамина гидрохлорида проводят методом неводного титрования.

    ФС.2.1.0188.18 Тиамина гидрохлорид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3).

Вопрос № 10

Количественное определение

Количественное определение фармацевтической субстанции аскорбиновой кислоты в Центре контроля качества лекарственных средств проводят методом

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: йодатометрии (титрованием раствором калия йодата)

  • йодатометрии (титрованием раствором калия йодата)

    Количественное определение фармацевтической субстанции аскорбиновой кислоты проводят методом йодатометрии.

    ФС.2.1.0058.18 Аскорбиновая кислота (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3).

Вопрос № 11

Хранение

Срок хранения данных глазных капель в аптечной организации составляет до +______+ суток.

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 2

  • 2

    Срок хранения данных глазных капель в аптечной организации составляет до 2 суток.

    Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».

    https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/

Вопрос № 12

Хранение

Данные глазные капли следует хранить

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: в защищенном от света месте

  • в защищенном от света месте

    Данные глазные капли следует хранить в защищенном от света месте.

    Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».

    https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/

Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.

Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)