Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 84 — задача № 84
Фармацевтическая химия и фармакогнозия
В аптеке по требованию лечебного учреждения изготовили стерильный раствор состава:
- Раствора натрия хлорида 0,9%-100
- Нитрофурала 0,02
Необходимо провести полный анализ лекарственного средства внутриаптечного изготовления и сделать заключение о его качестве.
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
В аптеке по требованию лечебного учреждения изготовили стерильный раствор состава:
- Раствора натрия хлорида 0,9%-100
- Нитрофурала 0,02
Необходимо провести полный анализ лекарственного средства внутриаптечного изготовления и сделать заключение о его качестве.
Результаты проведенного анализа
* Лекарственное средство представляет собой желтый прозрачный раствор без запаха;
* в паспорте письменного контроля рассчитано, что для приготовления лекарственного препарата можно отмерить 100 мл приготовленной в асептических условиях внутриаптечной заготовки: Раствор нитрофурала 1:5000 и растворить в нем 0,9 г натрия хлорида;
* общий объем лексредства составил 106 мл;
* при добавлении к 0,2 мл лекарственного средства по 0,2 мл раствора натрия гидроксида 10% появилось оранжево-красное окрашивание;
* при добавлении к 0,2 мл лексредства по 0,2 мл кислоты азотной и раствора серебра нитрата 2% появилась опалесценция;
* на титрование натрия хлорида в 1,0 мл лексредства израсходовано 1,54 мл 0,1М раствора натрия гидроксида (К=1,01). 1 мл 0,1 М раствора серебра нитрата соответствует 5,844 мг натрия хлорида.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: письменному, органолептическому, полному химическому, при отпуске, первичному и вторичному на отсутствие механических включений
- письменному, органолептическому, полному химическому, при отпуске, первичному и вторичному на отсутствие механических включений
Требования приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г № 751н
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: письменного, органолептического, при отпуске
- письменного, органолептического, при отпуске
Требования приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г № 751н
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: прозрачный, желтого цвета, без запаха
- прозрачный, желтого цвета, без запаха
Требования приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г № 751н +
ФС.2.1.0148.18 Нитрофурал +
ФС.2.2.0014.15 Натрия хлорид
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 751 н
- 751 н
Положения приказа МЗ РФ от 26.10.2015г № 751 н
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: общего объема раствора во флаконе
- общего объема раствора во флаконе
Виды контроля приведены в приказе МЗ РФ от 26.10.2015 № 751н
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: время изготовления и анализа ЛС
- время изготовления и анализа ЛС
Положения приказа МЗ РФ от 26.10.2015 № 751н
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 97,0 – 103,0
- 97,0 – 103,0
Положения приказа МЗ РФ от 26.10.2015 № 751н, прил. 3, табл. 3 +
Допустимое отклонение ±3%
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: раствором натрия гидроксида 10%
- раствором натрия гидроксида 10%
Требования приказа МЗ РФ от 26.10.2015 № 751н и
ФС.2.1. 0148.18 Нитрофурал
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: раствором серебра нитрата 2% в азотнокислой среде
- раствором серебра нитрата 2% в азотнокислой среде
Положения приказа МЗ РФ от 26.10.2015 № 751н и ФС.2.2.0014.15 Натрия хлорид
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 0,855 – 0,965
- 0,855 – 0,965
Положения приказа МЗ РФ от 26.10.2015 № 751н, прил.3, табл. 4 и ФС.2.2.0014.15 Натрия хлорид
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: количества изотонирующих и стабилизирующих веществ
- количества изотонирующих и стабилизирующих веществ
Показатели качества стерильных ЛС, приказ МЗ РФ от 26.10.2015 г № 751н
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: приготовлено удовлетворительно
- приготовлено удовлетворительно
Положения приказа МЗ РФ от 26.10.2015 № 751н
Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.
Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)