Перейти к содержанию
АНО ДПО «НИИПППК»Подготовка к аккредитацииНавигатор аккредитацииМедицинские программы

Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 84 — задача № 84

Фармацевтическая химия и фармакогнозия

В аптеке по требованию лечебного учреждения изготовили стерильный раствор состава:

- Раствора натрия хлорида 0,9%-100

- Нитрофурала 0,02

Необходимо провести полный анализ лекарственного средства внутриаптечного изготовления и сделать заключение о его качестве.

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аптеке по требованию лечебного учреждения изготовили стерильный раствор состава:

- Раствора натрия хлорида 0,9%-100

- Нитрофурала 0,02

Необходимо провести полный анализ лекарственного средства внутриаптечного изготовления и сделать заключение о его качестве.

Результаты проведенного анализа

* Лекарственное средство представляет собой желтый прозрачный раствор без запаха;

* в паспорте письменного контроля рассчитано, что для приготовления лекарственного препарата можно отмерить 100 мл приготовленной в асептических условиях внутриаптечной заготовки: Раствор нитрофурала 1:5000 и растворить в нем 0,9 г натрия хлорида;

* общий объем лексредства составил 106 мл;

* при добавлении к 0,2 мл лекарственного средства по 0,2 мл раствора натрия гидроксида 10% появилось оранжево-красное окрашивание;

* при добавлении к 0,2 мл лексредства по 0,2 мл кислоты азотной и раствора серебра нитрата 2% появилась опалесценция;

* на титрование натрия хлорида в 1,0 мл лексредства израсходовано 1,54 мл 0,1М раствора натрия гидроксида (К=1,01). 1 мл 0,1 М раствора серебра нитрата соответствует 5,844 мг натрия хлорида.

Вопрос № 1

Вариатив

Стерильные растворы внутриаптечного изготовления обязательно подвергаются контролю

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: письменному, органолептическому, полному химическому, при отпуске, первичному и вторичному на отсутствие механических включений

  • письменному, органолептическому, полному химическому, при отпуске, первичному и вторичному на отсутствие механических включений

    Требования приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г № 751н

Вопрос № 2

Вариатив

Для оценки качества ЛС внутриаптечного изготовления обязательным является проведение контроля

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: письменного, органолептического, при отпуске

  • письменного, органолептического, при отпуске

    Требования приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г № 751н

Вопрос № 3

Вариатив

Раствор натрия хлорида 0,9% - 100,0, нитрофурала 0,02 должен представлять собой раствор

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: прозрачный, желтого цвета, без запаха

  • прозрачный, желтого цвета, без запаха

    Требования приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г № 751н +
    ФС.2.1.0148.18 Нитрофурал +
    ФС.2.2.0014.15 Натрия хлорид

Вопрос № 4

Вариатив

Результаты органолептического контроля ЛС, изготовленных в аптеке, заносят в журнал регистрации по форме, представленной в приказе МЗ РФ №

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 751 н

  • 751 н

    Положения приказа МЗ РФ от 26.10.2015г № 751 н

Вопрос № 5

Вариатив

Физический контроль жидких ЛС внутриаптечного изготовления заключается в измерении

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: общего объема раствора во флаконе

  • общего объема раствора во флаконе

    Виды контроля приведены в приказе МЗ РФ от 26.10.2015 № 751н

Вопрос № 6

Вариатив

В паспорте письменного контроля не приводят

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: время изготовления и анализа ЛС

  • время изготовления и анализа ЛС

    Положения приказа МЗ РФ от 26.10.2015 № 751н

Вопрос № 7

Вариатив

Допустимые пределы в массе отдельных доз ЛС составляют +________+ мл

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 97,0 – 103,0

  • 97,0 – 103,0

    Положения приказа МЗ РФ от 26.10.2015 № 751н, прил. 3, табл. 3 +
    Допустимое отклонение ±3%

Вопрос № 8

Вариатив

Для идентификации нитрофурала в данном лекарственном средстве используют реакцию с

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: раствором натрия гидроксида 10%

  • раствором натрия гидроксида 10%

    Требования приказа МЗ РФ от 26.10.2015 № 751н и
    ФС.2.1. 0148.18 Нитрофурал

Вопрос № 9

Вариатив

Для идентификации натрия хлорида в данном лекарственном средстве можно использовать реакцию с(о)

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: раствором серебра нитрата 2% в азотнокислой среде

  • раствором серебра нитрата 2% в азотнокислой среде

    Положения приказа МЗ РФ от 26.10.2015 № 751н и ФС.2.2.0014.15 Натрия хлорид

Вопрос № 10

Вариатив

Интервал содержания натрия хлорида в соответствии с нормативами, если при количественном определении найдено 0, 910 г, составляет _____ г

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 0,855 – 0,965

  • 0,855 – 0,965

    Положения приказа МЗ РФ от 26.10.2015 № 751н, прил.3, табл. 4 и ФС.2.2.0014.15 Натрия хлорид

Вопрос № 11

Вариатив

В стерильных внутриаптечных лекарственных средствах после стерилизации не проверяют

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: количества изотонирующих и стабилизирующих веществ

  • количества изотонирующих и стабилизирующих веществ

    Показатели качества стерильных ЛС, приказ МЗ РФ от 26.10.2015 г № 751н

Вопрос № 12

Вариатив

На основании результатов проведенного внутриатечного контроля можно сделать заключение, что лекарственное средство

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: приготовлено удовлетворительно

  • приготовлено удовлетворительно

    Положения приказа МЗ РФ от 26.10.2015 № 751н

Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.

Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)