Управление и экономика фармации - кейс 156 — задача № 156

Правильный ответ: ноотропное средство

• ноотропное средство

  В соответствии с инструкцией по применению и государственным реестром лекарственных средств. В соответствии с анатомо-терапевтическо-химической классификацией, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения Пирацетам является ноотропным средством (N Нервная система, N06 Психоаналептики, N06B Психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью, и ноотропные препараты, N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты, N06BX03 Пирацетам).
  
  Государственный реестр лекарственных средств

Правильный ответ: 107-1/у

• 107-1/у

  Согласно требований приказа Минздрава России от 14.01.2019 № 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения"* рецептурный бланк формы № 107-1/у оформляется при назначении лекарственных препаратов, не указанных в пунктах 9-11 настоящего Порядка (Пирацетам не указан в пунктах 9-11).
  
  Приказ Министерства здравоохранения РФ от 14 января 2019 г. N 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»
  
  Приказ Министерства здравоохранения РФ от 14 января 2019 г. N 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»
  
  (1)

Правильный ответ: танакан

• танакан

  Действующим веществом лекарственного препарата Танакан, является Гинкго Билоба листьев экстракт и относится к фармако-терапевтической группе - ангиопротекторное средство растительного происхождения. В соответствии с инструкцией по применению и государственным реестром лекарственных средств Танакан отпускается без рецепта. Таким образом, Танакан может быть использован как безрецептурный аналог лекарственного препарата Пирацетам из предложенных.
  
  Государственный реестр лекарственных средств

Правильный ответ: продажи товара ненадлежащего качества

• продажи товара ненадлежащего качества

  В соответствии с Постановлением Правительства от 19.01.1998 г. № 55 «Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров…» покупатель, которому продан товар ненадлежащего качества, вправе по своему выбору потребовать от продавца: замены на товар аналогичной марки; замены на такой же товар другой марки с соответствующим перерасчётом покупной цены; соразмерного уменьшения покупной цены; незамедлительного безвозмездного устранения недостатков товара; возмещения расходов, понесённых покупателем или третьим лицом, на устранение недостатков товара. При этом покупатель вправе потребовать также полного возмещения убытков, причинённых ему вследствие продажи товара ненадлежащего качества.

Правильный ответ: приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 647н “Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения”

• приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 647н “Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения”

  В соответствии с п.8 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 647н “Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения” руководитель субъекта розничной торговли в целях бесперебойного обеспечения покупателей товарами аптечного ассортимента организует доступ к информации о порядке применения или использования товаров аптечного ассортимента, в том числе о правилах отпуска, способах приема, режимах дозирования, терапевтическом действии, противопоказаниях, взаимодействии лекарственных препаратов при одновременном приеме между собой и (или) с пищей, правилах их хранения в домашних условиях (далее - фармацевтическое консультирование).
  
  Приказ от 31.08.2016г. № 647н "Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения".
  
  Приказ от 31.08.2016г. № 647н "Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения".
  
  (1)

Правильный ответ: наложение административного штрафа на юридическое лицо и(или) должностное лицо

• наложение административного штрафа на юридическое лицо и(или) должностное лицо

  Согласно Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" от 30.12.2001 № 195-ФЗ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. В соответствии с пунктом 6 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», для лицензиатов, осуществляющих фармацевтическую деятельность с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Правильный ответ: межличностный

• межличностный

  В практике менеджмента выделяют четыре основных типа конфликтов в зависимости от вовлеченных сторон: внутриличностный, межличностный, между личностью и группой, межгрупповой. В основе межличностных конфликтов лежат отличия между людьми, обусловленные характером, взглядами, ценностями, личными целями.
  
  Управление и экономика фармации: учебник / под ред. И.А. Наркевича. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017. – С. 746

Правильный ответ: 31 августа 2016 г. № 647н “Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения”

• 31 августа 2016 г. № 647н “Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения”

  В соответствии с п.58 каждый субъект розничной торговли должен иметь книгу отзывов и предложений, которая предоставляется покупателю по его требованию.
  
  Приказ от 31.08.2016г. № 647н "Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения".
  
  Приказ от 31.08.2016г. № 647н "Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения".
  
  (1)

Правильный ответ: наложение административного штрафа на юридическое лицо и (или) должностное лицо

• наложение административного штрафа на юридическое лицо и (или) должностное лицо

  В Кодексе об административных правонарушениях (КоАП) РФ имеется статья 14.15, которая как раз определяет ответственность за нарушение данного постановления, поскольку она называется «Нарушение правил продажи отдельных видов товаров». +
  Согласно этой статье, за отсутствие Книги отзывов и предложений юридические лица, в том числе и аптеки, могут получить штраф в размере от 10 000 до 30 000 руб., должностные лица - от 1000 до 3000 руб., граждане - от 300 до 1500 руб. или предупреждение. +
  Согласно пункту 2 приказ Министерства торговли РСФСР от 28.09.1973 № 346 «Инструкции о Книге жалоб и предложений в предприятиях розничной торговли и общественного питания». Это, Книга жалоб и предложений должна находиться в торговом зале, на видном и доступном для посетителей месте. Ответственность за ее непредставление потребителю предусмотрена пунктом 3«Непредставление потребителю льгот и преимуществ, установленных законом» статьи 14.8 КоАП РФ «Нарушение иных прав потребителей»: для юридических лиц — от 5000 до 10 000 руб., для должностных лиц — от 500 до 1000 руб.

Правильный ответ: недоброкачественным

• недоброкачественным

  В соответствии ст. 4 п. 38 ФЗ №61 «Об обращении лекарственных средств» от 01 сентября 2010 (с изменениями на 2 августа 2019 года) недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа

Правильный ответ: федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

• федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

  В соответствии с приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 г. № 1071 «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора» сообщения направляются в Росздравнадзор через Автоматизированную информационную систему Росздравнадзора (далее - АИС Росздравнадзора), либо по электронной почте pharm@roszdravnadzor.ru.

Правильный ответ: 20

• 20

  Частоту назначений лекарственных препаратов (Ч) рассчитывают по формуле: Ч = Чфакт: Чбаз х 100% +
  где Ч факт - число назначений врачом конкретного лекарственного препарата; +
  Ч баз - общее число назначений врачом лекарственных препаратов. +
  Ч=20:100 х 100% = 20%
  
  Управление и экономика фармации: Учебник / Под ред. В.Л. Багировой. – М.: ОАО «Издательство Медицина», 2004. – С. 691.