Фармацевтическая технология - кейс 11 — задача № 11

Правильный ответ: как сырье эфирномасличное (отдельно)

• как сырье эфирномасличное (отдельно)

  Основная масса лекарственного растительного сырья хранится в зонах для основного хранения сырья. Изолированно от других видов сырья следует хранить:
  
  * плоды и семена в отдельной зоне для хранения;
  
  * эфирномасличное сырье, обладающее запахом, в хорошо укупоренной таре (в том числе плотно укупоренные мешки, тюки, кипы тканевые);
  
  * ядовитое и сильнодействующее сырье (в отдельном помещении или в отдельном шкафу под замком).
  
  (ОФС.1.1.0011.15 Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том I, С. 272-275))
  
  http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Правильный ответ: 60 ± 5

• 60 ± 5

  Лекарственное растительное сырье и лекарственные растительные препараты следует хранить при относительной влажности воздуха не более 60 ± 5 % в зависимости от соответствующей климатической зоны (I, II, III и IVA) и физико-химических свойств лекарственного растительного сырья/препарата и биологически активных веществ, входящих в его состав, в упакованном виде в соответствии с ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов».
  
  (ОФС.1.1.0011.15 Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том I, С. 272-275)
  
  http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Правильный ответ: термогравиметрического влагомера

• термогравиметрического влагомера

  При наличии валидированной методики на определение влажности с помощью специального оборудования в нормативной документации предприятия возможно его использование в проведении контроля качества РЛС
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник /И.И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Л.И. Мурадова. — М. : ГЭОТАР-Медиа,2013. — 560 с.

Правильный ответ: 14

• 14

  Влажность данного сырья должна быть не более 14%
  
  (ФС.2.5.0056.18 Аира обыкновенного корневища; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том IV, С. 5834-5839))
  
  Государственный реестр лекарственных средств
  
  http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Правильный ответ: Викаир

• Викаир

  Данное лекарственное растительное сырье входит в состав комплексного препарата «Викаир»
  
  Государственный реестр лекарственных средств.
  
  https://grls.rosminzdrav.ru/

Правильный ответ: 2 мм - не более 5%, частиц менее 0,18 мм - 5%

• 2 мм - не более 5%, частиц менее 0,18 мм - 5%

  Частиц более 2 мм - не более 5%, частиц мене 0,18 мм - 5%
  
  (ФС.2.5.0056.18 Аира обыкновенного корневища; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том IV, С. 5834-5839))
  
  http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Правильный ответ: бумажные пакеты

• бумажные пакеты

  Для высушенного лекарственного растительного сырья используют следующие виды упаковки:
  
  1) Мешки тканевые, мешки из химических волокон и мешки льно-джуто-кенафные. При упаковывании сырья в двойные мешки предварительно один мешок вкладывают в другой.
  
  Масса сырья, упакованного в мешок, должна быть не более 40 кг.
  
  2) Мешки бумажные многослойные, пакеты бумажные двойные или одинарные.
  
  Масса сырья, упакованного в бумажный многослойный мешок, должна быть не более 25 кг, в одинарный или двойной пакет — не более 5 кг.
  
  (ОФС.1.1.0019.15 Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том IV, С. 400-405
  
  http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Правильный ответ: настаивания в плотно закрытой инфундирке в течение 15 минут

• настаивания в плотно закрытой инфундирке в течение 15 минут

  Готовят в плотно закрытой инфундирке (чтобы не улетучивались эфирные масла) в течение 15 минут. Остывает при комнатной температуре 45 минут так же при закрытой крышке.
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник /И.И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Л.И. Мурадова. — М. : ГЭОТАР-Медиа,2013. — 560 с.

Правильный ответ: разрушение динамической системы и расслоение настоя

• разрушение динамической системы и расслоение настоя

  При добавлении концентрированного раствора в настой происходит разрушение динамической системы и расслоение настоя
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник /И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Л.И. Мурадова. — М. : ГЭОТАР-Медиа,2013. — 560 с.

Правильный ответ: эфирные масла

• эфирные масла

  В корневищах аира содержится до 3 % эфирного масла, в состав которого входят монотерпены (камфен, камфора, борнеол) и сесквитерпены (акорон, изоакорон, акороксид и др.)
  
  (ФС.2.5.0056.18 Аира обыкновенного корневища; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том IV, С. 5834-5839))
  
  http://femb.ru/femb/pharmacopea.php
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник /И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Л.И. Мурадова. — М. : ГЭОТАР-Медиа,2013. — 560 с.

Правильный ответ: 2

• 2

  Срок годности настоев, отваров и слизей не должен превышать 2 суток
  
  (Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н)
  
  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Правильный ответ: «Перед употреблением взбалтывать»

• «Перед употреблением взбалтывать»

  Данные этикетки необходимы для того, чтобы обеспечить качество лекарственной формы на протяжении всего срока хранения.
  
  (Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник /И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Л.И. Мурадова. — М. : ГЭОТАР-Медиа,2013. — 560 с.
  
  Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н)
  
  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/