Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 198 — задача № 198
Фармацевтическая химия и фармакогнозия
В аналитическую лабораторию отдела контроля качества (ОКК) химико-фармацевтического предприятия поступила субстанция гидрохлоротиазида для производства лекарственных форм.
Химик-аналитик провел фармакопейный анализ данной субстанции, в ходе которого предварительно оценил внешний вид и растворимость образца гидрохлоротиазида.
Для установления подлинности субстанции были зафиксированы ИК- и УФ-спектры, а также проведены химические качественные реакции.
Анализируемую субстанцию испытали на добр...
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
В аналитическую лабораторию отдела контроля качества (ОКК) химико-фармацевтического предприятия поступила субстанция гидрохлоротиазида для производства лекарственных форм.
Химик-аналитик провел фармакопейный анализ данной субстанции, в ходе которого предварительно оценил внешний вид и растворимость образца гидрохлоротиазида.
Для установления подлинности субстанции были зафиксированы ИК- и УФ-спектры, а также проведены химические качественные реакции.
Анализируемую субстанцию испытали на доброкачественность. Были определены прозрачность и цветность раствора, а также проведены испытания на родственные примеси, хлориды, тяжелые металлы, сульфатную золу, остаточные органические растворители.
Количественное определение проводилось титриметрическим методом, в результате которого было установлено содержание, равное 98,7 % гидрохлоротиазида.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: белый или почти белый кристаллический порошок; обладает полиморфизмом
- белый или почти белый кристаллический порошок; обладает полиморфизмом
Субстанция гидрохлоротиазида представляет собой по описанию белый или почти белый кристаллический порошок. Обладает полиморфизмом.
ФС.2.1.0084.18 Гидрохлоротиазид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: практически нерастворима в воде, умеренно растворима в спирте 96%, растворима в ацетоне
- практически нерастворима в воде, умеренно растворима в спирте 96%, растворима в ацетоне
Субстанция гидрохлоротиазида практически нерастворима в воде, умеренно растворима в спирте 96 %, растворима в ацетоне.
ФС.2.1.0084.18 Гидрохлоротиазид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: ультрафиолетовой области и в инфракрасной области
- ультрафиолетовой области и в инфракрасной области
Спектрометрический фармакопейный анализ для установления подлинности субстанции гидрохлоротиазида проводится в ультрафиолетовой области и в инфракрасной области.
ФС.2.1.0084.18 Гидрохлоротиазид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: раствором натриевой соли хромотроповой кислоты в присутствии концентрированной серной кислоты
- раствором натриевой соли хромотроповой кислоты в присутствии концентрированной серной кислоты
Фармакопейная химическая реакция для установления подлинности субстанции гидрохлоротиазида проводится с раствором натриевой соли хромотроповой кислоты в присутствии концентрированной серной кислоты.
ФС.2.1.0084.18 Гидрохлоротиазид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 0,1 М растворе натрия гидроксида
- 0,1 М растворе натрия гидроксида
Ультрафиолетовый спектр субстанции гидрохлоротиазида снимается после приготовления раствора в 0,1 М растворе натрия гидроксида.
ФС.2.1.0084.18 Гидрохлоротиазид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: диска с калия бромидом
- диска с калия бромидом
В фармакопейном анализе инфракрасный спектр субстанции гидрохлоротиазида регистрируется после приготовления диска с калия бромидом.
ФС.2.1.0084.18 Гидрохлоротиазид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: высокоэффективной жидкостной хроматографии
- высокоэффективной жидкостной хроматографии
В фармакопейном анализе субстанции гидрохлоротиазида родственные примеси определяют методом ВЭЖХ.
ФС.2.1.0084.18 Гидрохлоротиазид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: спектральное отношение Аmax1/Аmax2
- спектральное отношение Аmax1/Аmax2
Для оценки доброкачественности субстанции гидрохлоротиазида рассчитывают спектральное отношение Аmax1 /
Аmax2 (А273/А323).
ФС.2.1.0084.18 Гидрохлоротиазид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: два
- два
В диапазоне 250-350 нм УФ-спектр субстанции гидрохлоротиазида имеет два максимума поглощения при 273 и 323 нм.
ФС.2.1.0084.18 Гидрохлоротиазид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: высокоэффективная жидкостная хроматография
- высокоэффективная жидкостная хроматография
Фармакопейным методом количественного определения субстанции гидрохлоротиазида является ВЭЖХ.
ФС.2.1.0084.18 Гидрохлоротиазид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: защищенном от света месте
- защищенном от света месте
Хранение субстанции гидрохлоротиазида проводится в защищенном от света месте.
ФС.2.1.0084.18 Гидрохлоротиазид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: диуретического
- диуретического
https://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_89.htm
Фармакологическое действие - диуретическое, гипотензивное.
Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.
Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)