Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 199 — задача № 199

Правильный ответ: стерильными, жизнеспособными, морфологически однородными, неонкогенными, нетуморогенными и не содержать посторонних агентов

• стерильными, жизнеспособными, морфологически однородными, неонкогенными, нетуморогенными и не содержать посторонних агентов

  Клеточные культуры, используемые в производстве ИЛП, получаемые из тканей животных и птиц, должны быть стерильными, жизнеспособными, морфологически однородными, неонкогенными, нетуморогенными и не содержать посторонних агентов.
  
  ОФС.1.7.2.0011.15 Требования к клеточным культурам-субстратам производства иммунобиологических лекарственных препаратов.

Правильный ответ: паспорт, протоколы исследования

• паспорт, протоколы исследования

  Результаты, полученные при изучении и аттестации главных (ГБК) и рабочих (РБК) банков клеток, оформляют в виде паспорта и передают для рассмотрения вместе с протоколами исследований и материалами по контролю и аттестации в установленном порядке.
  
  ОФС.1.7.2.0011.15 Требования к клеточным культурам-субстратам производства иммунобиологических лекарственных препаратов.

Правильный ответ: трёхмерная

• трёхмерная

  Трехмерная структура белков часто поддерживается за счет дисульфидных связей. Цель анализа SDS-ПААГ в восстанавливающих условиях состоит в том, чтобы разрушить эту структуру путем расщепления дисульфидных связей.
  
  ОФС.1.2.1.0023.15 Электрофорез в полиакриламидном геле.

Правильный ответ: вестерн-блот

• вестерн-блот

  Настоящая общая фармакопейная статья распространяется на метод вестерн-блот, один из вариантов иммуноблоттинга, который используют для оценки подлинности и чистоты иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП) на основе высокоочищенных белков.
  
  ОФС.1.7.2.0022.15 Определение подлинности и чистоты иммунобиологических лекарственных препаратов методом вестерн-блот (ГФ XIV).

Правильный ответ: электрофорез

• электрофорез

  На первом этапе проводят электрофорез в полиакриламидном геле с натрия додецилсульфатом.
  
  ОФС.1.7.2.0022.15 Определение подлинности и чистоты иммунобиологических лекарственных препаратов методом вестерн-блот (ГФ XIV).

Правильный ответ: разрыва дисульфидных связей пептидов для дальнейшего их связывания с натрия додецилсульфатом (SDS)

• разрыва дисульфидных связей пептидов для дальнейшего их связывания с натрия додецилсульфатом (SDS)

  Трехмерная структура белков часто поддерживается за счет дисульфидных связей. Цель анализа SDS-ПААГ в восстанавливающих условиях состоит в том, чтобы разрушить эту структуру путем расщепления дисульфидных связей … происходит разрыв S-S связей, разворачивание полипептидной цепи и последующее связывание с SDS.
  
  ОФС.1.2.1.0023.15 Электрофорез в полиакриламидном геле (ГФ XIV).

Правильный ответ: Кумасси бриллиантовый R250

• Кумасси бриллиантовый R250

  Окрашивание Кумасси бриллиантовым R250 – наиболее распространенный метод окрашивания белков с пределом обнаружения порядка от 1 до 10 мкг белка в полосе.
  
  ОФС.1.2.1.0023.15 Электрофорез в полиакриламидном геле (ГФ ХIV).

Правильный ответ: 3 месяца ; 4-8

• 3 месяца ; 4-8

  Фосфатно-солевой буферный раствор (ФСБ), рН 7,2. Раствор фильтруют и хранят в течение 3 мес при температуре 4 — 8 °С.
  
  ОФС.1.7.2.0022.15 Определение подлинности и чистоты иммунобиологических лекарственных препаратов методом вестерн-блот (ГФ XIV).

Правильный ответ: обработки (гибридизации) исследуемого препарата антителами

• обработки (гибридизации) исследуемого препарата антителами

  Для детекции результатов метода вестерн-блот проводят обработку (гибридизацию) исследуемого препарата антителами.
  
  ОФС.1.7.2.0022.15 Определение подлинности и чистоты иммунобиологических лекарственных препаратов методом вестерн-блот (ГФ XIV).

Правильный ответ: маркеры молекулярных масс распределены равномерно по всей длине соответствующей дорожки геля

• маркеры молекулярных масс распределены равномерно по всей длине соответствующей дорожки геля

  Результаты метода вестер-блот могут учитываться, если:
  
  * маркеры молекулярных масс распределены равномерно по всей длине соответствующей дорожки геля.
  
  ОФС.1.7.2.0022.15 Определение подлинности и чистоты иммунобиологических лекарственных препаратов методом вестерн-блот (ГФ XIV).

Правильный ответ: выявляется образец с минимальной концентрацией, установленной в фармакопейной статье или нормативной документации

• выявляется образец с минимальной концентрацией, установленной в фармакопейной статье или нормативной документации

  Результаты метода вестерн-блот могут учитываться, если:
  
  * выявляется образец с минимальной концентрацией, установленной в фармакопейной статье или нормативной документации.
  
  ОФС.1.7.2.0022.15 Определение подлинности и чистоты иммунобиологических лекарственных препаратов методом вестерн-блот (ГФ XIV).

Правильный ответ: подлинность и чистота

• подлинность и чистота

  Настоящая общая фармакопейная статья распространяется на метод вестерн-блот, один из вариантов иммуноблоттинга, который используют для оценки подлинности и чистоты иммунобиологических лекарственных препаратов.
  
  ОФС.1.7.2.0022.15 Определение подлинности и чистоты иммунобиологических лекарственных препаратов методом вестерн-блот (ГФ XIV).