Фармацевтическая технология - кейс 2 — задача № 2

Правильный ответ: изготовление без стабилизатора

• изготовление без стабилизатора

  При изготовлении лекарственных форм для детей до года не рекомендуется применять стабилизаторы, при растворении используется очищенная, свежепрокипяченая вода
  
  Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность;
  
  Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н
  
  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Правильный ответ: 100; 30

• 100; 30

  При изготовлении лекарственных препаратов для детей до года не рекомендуется применять стабилизаторы, при растворении используется очищенная, свежепрокипяченая вода, проводится стерилизация.
  
  Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность;
  
  Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н) п. 90 табл. 3 прил. 15
  
  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Правильный ответ: государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения

• государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения

  При изготовлении лекарственных препаратов используются фармацевтические субстанции, включенные в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения
  
  Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность;
  
  Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н
  
  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Правильный ответ: не проводят

• не проводят

  При изготовлении лекарственных препаратов для детей до года не рекомендуется применять стабилизаторы, при растворении используется очищенная, свежепрокипяченая вода, проводится стерилизация. Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность;
  
  Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н
  
  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Правильный ответ: проводят путем контроля на содержание глюкозы и кислоты аскорбиновой и отсутствие механических включений до и после стерилизации

• проводят путем контроля на содержание глюкозы и кислоты аскорбиновой и отсутствие механических включений до и после стерилизации

  Изготовлен лекарственный препарат для детей до года, требующий дополнительных мер по оценке качества. Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность;
  
  Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н
  
  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Правильный ответ: том, что при фасовке флаконы заполняют доверху

• том, что при фасовке флаконы заполняют доверху

  В состав лекарственного препарата входит легкоокисляющееся вещество. Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность;
  
  Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н) п. 90 табл. 3 прил. 15
  
  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Правильный ответ: очищенная свежепрокипяченная вода

• очищенная свежепрокипяченная вода

  При изготовлении лекарственных препаратов для детей до года не рекомендуется применять стабилизаторы, при растворении используется очищенная, свежепрокипяченная вода, проводится стерилизация. Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность;
  
  Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н) п. 90 табл. 3 прил. 15
  
  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Правильный ответ: соответствует требованиям Приказа № 751н

• соответствует требованиям Приказа № 751н

  Необходимо, что бы объем лекарственного препарата укладывался в норму допустимых отклонений, для точности дозирования.
  Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность;
  
  Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н)
  
  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Правильный ответ: «Детское», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте» «Хранить в недоступном для детей месте»

• «Детское», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте» «Хранить в недоступном для детей месте»

  Оформление лекарственных средств для детей проводится в соответствии с нормативной документацией.
  Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность;
  
  Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н
  
  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Правильный ответ: с сигнальной зеленой полосой

• с сигнальной зеленой полосой

  Изготовлен лекарственный препарат, предназначенный для внутреннего применения. Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность;
  
  Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н
  
  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Правильный ответ: работа в асептическом блоке с химическим контролем после изготовления

• работа в асептическом блоке с химическим контролем после изготовления

  Концентрированные растворы в аптеке, являются внутриаптечной заготовкой, добавляются в последнюю очередь. Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность;
  
  Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н
  
  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Правильный ответ: массо-объемный

• массо-объемный

  При изготовлении растворов сухие вещества отвешивают, жидкости отмеривают. Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность;
  
  Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н
  
  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/