Фармацевтическая технология - кейс 240 — задача № 240

Правильный ответ: 70

• 70

  Используя в качестве экстрагента спирт этиловый в необходимой концентрации.
  
  ОФС.1.4.1.0019.15 «Настойки». Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том II, С. 1968-1972.

Правильный ответ: 8-10

• 8-10

  После завершения процесса экстракции настойки отстаивают при температуре не выше 8-10оС.
  
  ОФС.1.4.1.0019.15 «Настойки». Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание. Том II, С. 1968-1972.

Правильный ответ: 5

• 5

  Из одной массовой части лекарственного растительного сырья получают 5 объемных частей настойки.
  
  ОФС.1.4.1.0019.15 «Настойки». Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание. Том II, С. 1968-1972.

Правильный ответ: 0,001

• 0,001

  Допустимое содержание тяжелых металлов не должно превышать 0,001%.
  
  ОФС.1.4.1.0019.15 «Настойки». Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание. Том II, С. 1968-1972.

Правильный ответ: 0,05

• 0,05

  Допускается содержание не более 0,05% метанола.
  
  ОФС.1.4.1.0019.15 «Настойки». Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание. Том II, С. 1968-1972.

Правильный ответ: 0,05

• 0,05

  Не более 0,05 % 2-пропанола.
  
  ОФС.1.4.1.0019.15 «Настойки». Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание. Том II, С. 1968-1972.

Правильный ответ: 3Б

• 3Б

  3Б. Для приема внутрь – из сырья природного происхождения (животного, растительного или минерального), уровень микробной загрязненности которого невозможно снизить в процессе предварительной обработки.
  
  ОФС.1.2.4.0002.18 Микробиологическая чистота. Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание. Том I, С. 1128-1222.

Правильный ответ: антимикробных консервантов

• антимикробных консервантов

  Вода очищенная не должна содержать антимикробных консервантов или других добавок.
  
  ФС.2.2.0020.18 Вода очищенная. Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание. Том III, С. 3602-3607.

Правильный ответ: «Перед употреблением взбалтывать»

• «Перед употреблением взбалтывать»

  Для настоек, в которых возможно образование опалесценции или незначительного осадка (при хранении), должна быть предусмотрена предупредительная надпись «Перед употреблением взбалтывать».
  
  ОФС.1.4.1.0019.15 «Настойки». Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание. Том II, С. 1968-1972.

Правильный ответ: метод дестилляции

• метод дестилляции

  Спирт этиловый в лекарственных средствах в зависимости от их состава и физико-химических свойств, может быть определен одним из следующих методов: дистилляцией или газовой хроматографией.
  
  ОФС.1.2.1.0016.15 Определение спирта этилового в лекарственных средствах. Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание.
  
  Том I, С. 610-614.

Правильный ответ: 8-15

• 8-15

  В защищенном от света месте при температуре от 8 до 15°С.
  
  ОФС.1.4.1.0019.15 «Настойки». Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание. Том II, С. 1968-1972.

Правильный ответ: специально оборудованных

• специально оборудованных

  Глава 3. Помещения и оборудование. 60. (3. 13) взвешивание исходного сырья, как правило, осуществляется в отдельном, предназначенном для этого помещении.
  
  Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 № 916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики».
  
  Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 № 916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики»
  
  (1)