Фармацевтическая технология - кейс 241 — задача № 241

Правильный ответ: истинный раствор {plus} раствор высокомолекулярного неограниченно набухающего вещества

• истинный раствор {plus} раствор высокомолекулярного неограниченно набухающего вещества

  Пепсин - глобулярный белок, относится к группе неограниченно набухающих ВМВ. Стадия набухания быстро переходит в стадию собственно растворения и по скорости процесса в растворение неограниченно набухающих веществ, практически не отличается от растворения низкомолекулярных.
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)

Правильный ответ: глобулярную

• глобулярную

  По особенностям растворения выделяют ВМВ ограниченно набухающие при данных условиях (структурированные ВМВ: желатин, крахмал, производные целлюлозы и др.); неограниченно набухающие при данных условиях (глобулярные белки - биополимеры: пепсин, трипсин и др.)
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)

Правильный ответ: микстуры

• микстуры

  Для обозначения некоторых лекарственных форм, представляющих собой растворы, также применяют и другие термины (определения). Микстуры – для обозначения растворов, а также других жидких лекарственных форм преимущественно экстемпорального изготовления, предназначенных для приема внутрь и дозируемых ложками.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. ОФС.1.4.1.0011 Растворы
  
  (1)
  
  ОФС.1.8.0003 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм
  
  (2)

Правильный ответ: 214 мл

• 214 мл

  Vобщ = 200{plus} 4{plus} 10 = 214 (мл) +
  При изготовлении жидкой лекарственной формы массо-объемным методом общий объем определяется суммой объемов жидких лекарственных средств и вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственной формы, рассчитанных при необходимости с учетом значений плотности жидких лекарственных средств и вспомогательных веществ.
  
  ОФС.1.8.0003 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм; Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  (1)

Правильный ответ: 0,29

• 0,29

  Прежде чем рассчитать разовую и суточную дозы лекарственного вещества, следует знать общий объем раствора, который устанавливают по прописи рецепта (он равен сумме объемов всех жидких ингредиентов, выписанных в рецепте), и объем одного приема (1 столовая ложка — 15 мл; 1 десертная ложка — 10 мл; 1 чайная ложка — 5 мл).
  
  Кислота хлористоводородная — жидкость, отнесенная к списку Б, поэтому проверяют разовую и суточную дозы, сравнивая их с высшими; ВРД кислоты указанной концентрации — 2 мл (40 капель); ВСД — 6 мл (120 капель).
  
  Вместимость столовой ложки равна 15 мл, следовательно, 214 мл микстуры составляют 14 приемов (доз) (214 мл/15 мл). Одна доза приема содержит 0,29 мл кислоты хлористоводородной (4 мл /14 доз), следовательно, разовая доза не завышена.
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)
  
  (2)
  
  (3)

Правильный ответ: 164

• 164

  Если в рецепте или требовании указан общий объём раствора (или другой жидкой лекарственной формы), то объём растворителя (дисперсионной среды) рассчитывают путём вычитания из указанного общего объёма лекарственной формы объёмов всех жидких ингредиентов, а также учитывают изменение в общем объёме, применяя коэффициент увеличения объёма, если изменение объёма превышает допустимые нормы при растворении твёрдых веществ.
  
  Vобщ = 200 + 4+ 10 = 214 (мл)
  
  Изменение объема при растворении пепсина (∆V=КУО=2,0 ×0,61=1,2 мл) укладывается в норму допустимого отклонения (±1%, ±2,14 мл), следовательно, объем воды можно взять 200 мл. Учитывая, что при изготовлении микстуры используют 40 мл хлористоводородной кислоты в разведении 1:10 (36 мл воды очищенной + 4 мл кислоты хлористоводородной 8,3%), воды очищенной следует отмерить 164 мл (214–40-10 или 204–40).
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)
  
  ОФС.1.8.0003 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм; Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  (1)

Правильный ответ: Aquae purificatae Х (ml) +
Solutionis Acidihydrochlorici (1:10) Х (ml) +
Pepsini 2,0 +
Sirupisimplicis10 ml +
Vобщ = Х ml

• Aquae purificatae Х (ml) +
  Solutionis Acidihydrochlorici (1:10) Х (ml) +
  Pepsini 2,0 +
  Sirupisimplicis10 ml +
  Vобщ = Х ml

  При изготовлении растворов пепсина следует помнить, что пепсин - термолабильный белок (растворы пепсина никогда не нагревают); инактивируется в сильнокислой среде (при изготовлении раствора его растворяют в максимально разбавленных растворах хлористоводородной кислоты). После фильтрования к раствору пепсина добавляют другие жидкие компоненты (например, сироп сахарный).
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)
  
  (2)

Правильный ответ: зеленого

• зеленого

  Этикетки имеют на белом фоне следующие сигнальные цвета в виде поля:
  
  а) для внутреннего применения - зеленый цвет
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)

Правильный ответ: «Хранить в прохладном и защищенном от света месте»; «Перед употреблением взбалтывать»

• «Хранить в прохладном и защищенном от света месте»; «Перед употреблением взбалтывать»

  Оформляют этикетками «Микстура», «Внутреннее» или «Наружное», снабжая предупредительными надписями или дополнительными этикетками: «Сохранять в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать».
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  (1)
  
  а) для микстур - "Хранить в прохладном и защищенном от света месте", "Перед употреблением взбалтывать";
  
  (2)

Правильный ответ: фильтровальную бумагу

• фильтровальную бумагу

  Растворы пепсина фильтруют во флакон для отпуска через небольшой тампон ваты, промытый водой очищенной, или через стеклянные фильтры № 1 и 2. Во избежание адсорбции фермента его растворы никогда не фильтруют через фильтровальную бумагу, которая в водной среде гидролизуется с образованием отрицательного заряда, а пепсин в кислой среде как соединение амфотерное (за счет наличия карбоксильных и аминогрупп аминокислот) заряжается положительно.
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)

Правильный ответ: 2

• 2

  п.63. Паспорта письменного контроля хранятся в течение двух месяцев со дня изготовления лекарственных препаратов.
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  (1)

Правильный ответ: 14

• 14

  Срок годности нестерильных лекарственных препаратов аптечного изготовления составляет:
  
  * для жидких лекарственных форм, за исключением капель, эмульсий и суспензий – не более 14 суток
  * для настоев, отваров, слизей – не более 2 суток;
  * для эмульсий, суспензий, изготовленных с использованием стабилизаторов, – не более 7 суток;
  * для эмульсий, суспензий, изготовленных без стабилизаторов, – не более 2 суток;
  * для остальных лекарственных форм – не более 10 суток.
  
  ОФС.1.8.0003 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм; Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  (1)