Фармацевтическая технология - кейс 185 — задача № 185

Правильный ответ: тщательного диспергирования с небольшим количеством стерильной вспомогательной жидкости

• тщательного диспергирования с небольшим количеством стерильной вспомогательной жидкости

  Растворимость. Растворим в спирте 96 % и метаноле, очень мало растворим в воде.
  ФС.2.1.0590 Тетрациклин (Tetracyclinum)
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  (1)
  
  (2)
  
  В мазь-суспензию лекарственные средства вводятся в виде мельчайших порошков после тщательного диспергирования с небольшим количеством стерильной вспомогательной жидкости (при содержании лекарственных средств до 5%) или части расплавленной основы (при содержании лекарственных средств 5% и более).
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  (1)

Правильный ответ: процентного содержания лекарственного средства в мази

• процентного содержания лекарственного средства в мази

  В мазь-суспензию лекарственные средства вводятся в виде мельчайших порошков после тщательного диспергирования с небольшим количеством стерильной вспомогательной жидкости (при содержании лекарственных средств до 5%) или части расплавленной основы (при содержании лекарственных средств 5% и более).
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  (1)

Правильный ответ: сплав вазелина, не содержащего восстанавливающих веществ, и ланолина безводного в соотношении 9:1

• сплав вазелина, не содержащего восстанавливающих веществ, и ланолина безводного в соотношении 9:1

  При отсутствии в рецепте или требовании указаний о составе основы для мазей глазных, применяют основу, представляющую собой сплав вазелина, не содержащего восстанавливающих веществ, и ланолина безводного в соотношении 9:1.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  ОФС.1.8.0006 Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления
  
  (1)

Правильный ответ: термический

• термический

  Основу для глазных мазей получают путем сплавления ланолина безводного и вазелина сорта для глазных мазей в фарфоровой чашке при нагревании на водяной бане. Расплавленную основу фильтруют через несколько слоев марли, фасуют в сухие простерилизованные стеклянные банки, обвязывают пергаментной бумагой и стерилизуют в воздушном стерилизаторе при t = 180 град. C в течение 30 - 40 минут или при t = 200 град. C в течение 15 - 20 минут в зависимости от объема мази.
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  ОФС.1.8.0006 Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления
  
  (1)

Правильный ответ: в асептических условиях

• в асептических условиях

  Лекарственные препараты, в состав которых входят антибиотики, независимо от вида лекарственной формы, должны быть изготовлены в асептических условиях.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  ОФС.1.8.0006 Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления
  
  (1)

Правильный ответ: сплавления на водяной бане

• сплавления на водяной бане

  Основу для глазных мазей получают путем сплавления ланолина безводного и вазелина сорта для глазных мазей в фарфоровой чашке при нагревании на водяной бане.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  ОФС.1.8.0006 Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления
  
  (1)

Правильный ответ: 30

• 30

  Продолжительность хранения при температуре 3 - 5 °C – 30 суток.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  ОФС.1.8.0006 Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления
  
  (1)

Правильный ответ: 3-5

• 3-5

  Продолжительность хранения при температуре 3-5°C – 30 суток.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  ОФС.1.8.0006 Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления
  
  (1)

Правильный ответ: массой

• массой

  При изготовлении стерильных лекарственных препаратов, в состав которых входят антибиотики, прописанные в единицах действия, определение массы навески порошка антибиотика производят с учётом зависимости между массой и активностью антибиотика.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  ОФС.1.8.0006 Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления
  
  (1)

Правильный ответ: обвязана стерильной пергаментной бумагой

• обвязана стерильной пергаментной бумагой

  Первичной упаковкой мазей глазных, основы для мазей глазных и других стерильных мазей аптечного изготовления, как правило, являются стерильные банки соответствующего объёма, горловина которых обвязана стерильной пергаментной бумагой и закрыта навинчивающимися крышками из полимерных материалов.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  ОФС.1.8.0006 Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления
  
  (1)

Правильный ответ: розовый

• розовый

  Этикетки имеют на белом фоне следующие сигнальные цвета в виде поля: для глазных капель, глазных мазей, растворов для орошения - розовый цвет.
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)
  
  (2)

Правильный ответ: 10

• 10

  Сроки годности лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, составляют:
  
  * для глазных капель - не более 2 суток;
  
  * для настоев, отваров, слизей - не более 2 суток;
  
  * для инъекционных растворов и инфузий - не более 2 суток;
  
  * для эмульсий, суспензий - не более 3 суток;
  
  * для остальных лекарственных форм - не более 10 суток.
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  (1)