Фармацевтическая технология - кейс 186 — задача № 186

Правильный ответ: микрогетерогенные

• микрогетерогенные

  Суспензия, содержащая диспергированные частицы размером менее 1 мкм, представляет собой микрогетерогенную дисперсную систему.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  ОФС.1.4.1.0014 Суспензии
  
  (1)

Правильный ответ: массе

• массе

  Суспензии и эмульсии независимо от концентрации изготавливаются по массе.
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  (1)
  
  ОФС.1.8.0003 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм;Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  (1)

Правильный ответ: 150,0 г

• 150,0 г

  В рецепте есть указание: Воды очищенной – до 150,0. +
  Таким образом, М общ = 150,0 +
  Суспензии и эмульсии независимо от концентрации изготавливаются по массе.
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  (1)

Правильный ответ: гидрофильными

• гидрофильными

  Гидрофильные вещества хорошо смачиваются водой, краевой угол смачивания меньше 45°; полное смачивание имеет место тогда, когда капля жидкости полностью растекается в тонкую пленку по поверхности твердого вещества. К гидрофильным веществам относят висмута нитрат основной, цинка оксид, крахмал, магния оксид, магния карбонат, кальция карбонат, кальция глицерофосфат, глину белую.
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)

Правильный ответ: расклинивающем действии

• расклинивающем действии

  Водные суспензии гидрофильных веществ изготавливают в аптеке, как правило, без стабилизатора.Агрегативная и седиментационная устойчивость могут быть обеспечены в этом случае путем соблюдения соответствующих технологических приемов: измельчения нескольких твердых веществ по правилам изготовления порошков, применения расклинивающей жидкости по правилу оптимального диспергирования (1/2 массы измельчаемого вещества — правило Дерягина), применения приема дробного фракционирования (взмучивания) и др.
  
  Частицы вещества имеют трещины, жидкость проникает в них, и в этом случае на частицу действует расклинивающее (Рр) и стягивающее (лапласовское) давление (Рл). Расклинивающее давление превосходит стягивающее действие, что и способствует измельчению.
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)
  
  (2)

Правильный ответ: без введения стабилизатора

• без введения стабилизатора

  Водные суспензии гидрофильных веществ изготавливают в аптеке, как правило, без стабилизатора. Агрегативная и седиментационная устойчивость могут быть обеспечены в этом случае путем соблюдения соответствующих технологических приемов: измельчения нескольких твердых веществ по правилам изготовления порошков, применения расклинивающей жидкости по правилу оптимального диспергирования (1/2 массы измельчаемого вещества - правило Дерягина), применения приема дробного фракционирования (взмучивания) и др.
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)

Правильный ответ: 147

• 147

  Суспензии и эмульсии независимо от концентрации изготавливаются по массе.
  В рецепте есть указание: Воды очищенной – до 150,0.
  
  Таким образом, М общ = 150,0
  
  М воды = 150,0 – (2,0 + 1,0) = 147,0
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  (1)

Правильный ответ: зеленый

• зеленый

  Этикетки имеют на белом фоне следующие сигнальные цвета в виде поля:
  
  а) для внутреннего применения - зеленый цвет
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)

Правильный ответ: 2

• 2

  Сроки годности лекарственных препаратов:
  
  ж) для эмульсий, суспензий с использованием стабилизаторов - не более 7 суток, без стабилизаторов - 2 суток;
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  (1)

Правильный ответ: седиментационная устойчивость

• седиментационная устойчивость

  Для суспензий определяют способность после взбалтывания сохранять равномерное распределение частиц по всему объёму лекарственной формы неизменным, в течение времени, необходимого для введения, приёма или нанесения лекарственной формы.
  
  Седиментационная устойчивость – устойчивость дисперсной системы против оседания частиц под действием силы тяжести.
  
  Ресуспендируемость – способность частиц дисперсной фазы равномерно распределяться по всему объёму суспензии при взбалтывании.
  
  ОФС.1.4.1.0014 Суспензии; Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  (1)
  
  При отсутствии других указаний в фармакопейной статье для суспензий, предназначенных для парентерального применения, для приёма внутрь, для применения в форме капель глазных, а также для шампуней лекарственных суспензионного и комбинированного типа, время седиментационной устойчивости должно быть не менее 2–3 мин.
  
  ОФС.1.4.2.0029 Седиментационная устойчивость; Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  (2)
  
  (3)
  
  (4)

Правильный ответ: 2

• 2

  Паспорта письменного контроля хранятся в течение двух месяцев со дня изготовления лекарственных препаратов.
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  (1)

Правильный ответ: с водой очищенной по массе равной ½ массы ЛС

• с водой очищенной по массе равной ½ массы ЛС

  Водные суспензии гидрофильных веществ изготавливают в аптеке, как правило, без стабилизатора. Агрегативная и седиментационная устойчивость могут быть обеспечены в этом случае путем соблюдения соответствующих технологических приемов: измельчения нескольких твердых веществ по правилам изготовления порошков, применения расклинивающей жидкости по правилу оптимального диспергирования (1/2 массы измельчаемого вещества — правило Дерягина), применения приема дробного фракционирования (взмучивания) и др.
  
  Частицы вещества имеют трещины, жидкость проникает в них, и в этом случае на частицу действует расклинивающее (Рр) и стягивающее (лапласовское) давление (Рл). Расклинивающее давление превосходит стягивающее действие, что и способствует измельчению.
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)
  
  (2)