Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 185 — задача № 185
Фармацевтическая химия и фармакогнозия
В аптечную организацию поступили фармацевтические субстанции в сопровождении документов, подтверждающих их качество. Была изготовлена серия порошков Антигриппин № 12 состава:
* Кислоты ацетилсалициловой 0,5;
* Кислоты аскорбиновой 0,3;
* Дифенгидрамина гидрохлорида (Димедрола) 0,02;
* Рутозида (Рутина) 0,02;
* Кальция глюконата 0,1.
В количестве 100 упаковок.
Изготовленный препарат был подвергнут всем необходимым видам контроля и передан в торговый зал для последующей выдачи пациентам.
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
В аптечную организацию поступили фармацевтические субстанции в сопровождении документов, подтверждающих их качество. Была изготовлена серия порошков Антигриппин № 12 состава:
* Кислоты ацетилсалициловой 0,5;
* Кислоты аскорбиновой 0,3;
* Дифенгидрамина гидрохлорида (Димедрола) 0,02;
* Рутозида (Рутина) 0,02;
* Кальция глюконата 0,1.
В количестве 100 упаковок.
Изготовленный препарат был подвергнут всем необходимым видам контроля и передан в торговый зал для последующей выдачи пациентам.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: количества отдельных доз
- количества отдельных доз
К физическому контролю относится проверка количества отдельных доз.
Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», пункт 126.
https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 3
- 3
Не менее 3 упаковок каждой серии.
Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», пункт 126.
https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: белый с желтоватым оттенком однородный порошок без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты
- белый с желтоватым оттенком однородный порошок без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты
Рутозид – зеленовато-желтый порошок, остальные соединения белого цвета. Лекарственный препарат будет белый с желтоватым оттенком. От ацетилсалициловой кислоты возможет слабый запах уксусной кислоты.
ФС.2.1.0096.18. Дифенгидрамина гидрохлорид. +
ФС.2.1.0058.18. Аскорбиновая кислота. +
ФС.2.1.0006.15. Ацетилсалициловая кислота. +
ФС.2.1.0019.15. Кальция глюконат. +
ФС.2.1.0175.18. Рутозида тригидрат. Государственной фармакопей РФ XIV издания, т. 3.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: дифенгидрамина гидрохлорид – кислота ацетилсалициловая
- дифенгидрамина гидрохлорид – кислота ацетилсалициловая
При добавлении концентрированной серной кислоты появляется окраска оксониевой соли дифенгидрамина гидрохлорида (димедрола), исчезающая при добавлении воды, и ощущается выраженный запах уксусной кислоты в результате гидролиза кислоты ацетилсалициловой.
Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 3 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2009. - 616 с. (Гл. 59.3, с. 448, гл. 35.1, с. 245).
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: желто-оранжевое
- желто-оранжевое
Появляется желто-оранжевое окрашивание – реакция подлинности на рутозид.
ФС.2.1.0175.18. Рутозида тригидрат. Государственной фармакопей РФ XIV издания, т. 3.
Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 3 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2009. - 616 с. (Гл. 52.6, с. 400).
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: алкалиметрия
- алкалиметрия
При количественном определении фармацевтической субстанции кислоты ацетилсалициловой фармакопейным методом является алкалиметрия.
ФС.2.1.0006.15. Ацетилсалициловая кислота. Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: ацидиметрия в неводной среде
- ацидиметрия в неводной среде
Для количественного анализа дифенгидрамина гидрохлорида (димедрола) в испытательной лаборатории использовали фармакопейный метод ацидиметрия в неводной среде.
ФС.2.1.0096.18. Дифенгидрамина гидрохлорид. Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: йодометрии
- йодометрии
Аскорбиновая кислота самый сильный восстановитель в препарате, поэтому применяют йодометрию.
Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 3 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2009. - 616 с. (Гл. 30.1, с. 219).
Приказ Минздрава РФ от 16.07.1997 № 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)», приложение 1, таблица 4.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: бромфеноловый синий
- бромфеноловый синий
При аргентометрии по методу фаянса при титровании гидрохлоридов органических оснований используют бромфеноловый синий.
Арзамасцев А.П., Печенников В.М., Родионова Г.М., Дорофеев В.Л., Аксенова Э.Н. Анализ лекарственных смесей.- М:Компания Спутник{plus}, 2000, с. 75.
http://medobook.ru/load/medicina/farmakologija/analiz_lekarstvennykh_smesej_arzamascev_a_p_pechennikov_v_m_2000_g/37-1-0-2281
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 20
- 20
Для массы навески лекарственного средства в дозе 0,02 составляет ± 20%.
Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», приложение 3, таблица № 2.
https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 5
- 5
Для дозы 0,94 допустимое отклонение составляет ± 5%.
Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» приложение 3, таблица № 2.
https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: в сухом, защищенном от света месте
- в сухом, защищенном от света месте
Препарат следует защищать от процессов гидролиза и окисления компонентов.
Приказ Минхдравсоцразвития РФ от 23.08.2010 3706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».
Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.
Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)