Перейти к содержанию
АНО ДПО «НИИПППК»Подготовка к аккредитацииНавигатор аккредитацииМедицинские программы

Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 145 — задача № 145

Фармацевтическая химия и фармакогнозия

В аптеке по требованию лечебного учреждения изготовили стерильный раствор состава: Магния сульфата 20,0% -100,0 +
Необходимо провести полный анализ лекарственного средства внутриаптечного изготовления и сделать заключение о его качестве

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аптеке по требованию лечебного учреждения изготовили стерильный раствор состава: Магния сульфата 20,0% -100,0 +
Необходимо провести полный анализ лекарственного средства внутриаптечного изготовления и сделать заключение о его качестве

Результаты проведенного анализа

* Лекарственное средство представляет собой бесцветный прозрачный раствор без запаха

* в паспорте письменного контроля рассчитано, что для приготовления необходимо отвесить 20,0 магния сульфата и растворить в мерном цилиндре вместимостью 100 мл в воде для инъекций

* общий объем ЛС составил 101 мл

* при добавлении к раствору лекарственного препарата раствора аммиака 10% образуется белый осадок, растворимый в 10% растворе аммония хлорида

* при добавлении к раствору 1 капли бария хлорида 1% раствора образуется белый осадок, нерастворимый в разведенных неорганических кислотах

* на титрование магния сульфата в 0,5 мл лексредства израсходовано 8,1 мл 0,05 М раствора натрия эдетата (К=1,00). 1 мл 0,1 М раствора натрия эдетата соответствует 12,32 мг магния сульфата

Вопрос № 1

Вариатив

Лекарственные препараты внутриаптечного изготовления обязательно подвергаются контролю

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: письменному, органолептическому, при отпуске

  • письменному, органолептическому, при отпуске

    Положения приказа МЗ РФ от 26.10.2015 № 751н

Вопрос № 2

Вариатив

Для оценки качества инъекционных ЛС внутриаптечного изготовления обязательным является проведение контроля

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: письменного, органолептического, полного химического, первичного и вторичного на отсутствие видимых механических включений, при отпуске

  • письменного, органолептического, полного химического, первичного и вторичного на отсутствие видимых механических включений, при отпуске

    Виды контроля и описание приведены в приказе МЗ РФ от 26.10.2015 № 751н

Вопрос № 3

Вариатив

Инъекционный раствор магния сульфата 20,0% должен представлять собой раствор

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: бесцветный, прозрачный

  • бесцветный, прозрачный

    Положения ФС.2.2.0010.15 Магния сульфат, приказа МЗ РФ от 26.10.2015 № 751н

Вопрос № 4

Вариатив

Результаты органолептического контроля инъекционных ЛС, изготовленных в аптеке, заносят в журнал регистрации по форме, приведенной в приказе МЗ РФ №

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 751 н

  • 751 н

    Описание и нормативы приведены в приказе МЗ РФ 751 н

Вопрос № 5

Вариатив

Журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам, требованиям и в виде внутриаптечной заготовки, концентрированных растворов, тритураций, спирта этилового и фасовки лекарственных средств должен быть оформлен в соответствии с требованиями

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: приказа МЗ РФ №751н

  • приказа МЗ РФ №751н

    Положения приказа МЗ РФ от 26.10.2015 № 571н

Вопрос № 6

Вариатив

В паспорте письменного контроля не приводят

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: время изготовления и анализа ЛС

  • время изготовления и анализа ЛС

    Положения приказа МЗ РФ от 26.10.2015 № 751н

Вопрос № 7

Вариатив

Допустимые пределы в общем объеме ЛС составляют +______+ мл

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 97,0 – 103,0

  • 97,0 – 103,0

    Требования приказа МЗ РФ № 751н от 26.10.2015, прил. 3, табл. 3 Допустимое отклонение ± 3%

Вопрос № 8

Вариатив

Для идентификации магния сульфата в данном ЛС можно использовать реакцию с

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: раствором аммиака 10% и бария хлорида 5%

  • раствором аммиака 10% и бария хлорида 5%

    Требования ФС.2.2.0010.15 Магния сульфат

Вопрос № 9

Вариатив

Сроки хранения инъекционных растворов внутриаптечного изготовления оговорены в

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: приказе МЗ РФ № 751н

  • приказе МЗ РФ № 751н

    Требования приказа МЗ РФ № 751н от 26.10.2015

Вопрос № 10

Вариатив

Интервал содержания магния сульфата в соответствии с нормативами, если при количественном анализе найдено 20,2 г, составляет _____ г

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 19,40 – 20,60

  • 19,40 – 20,60

    Требования приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г№ 751н, прил. 3, табл. 4 +
    Допустимое отклонение ± 3%

Вопрос № 11

Вариатив

В стерильных внутриаптечных лекарственных средствах после стерилизации не проверяют

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: количества изотонирующих и стабилизирующих веществ

  • количества изотонирующих и стабилизирующих веществ

    Показатели качества стерильных ЛС, приказ МЗ РФ от 26.10.2015 г № 751н

Вопрос № 12

Вариатив

На основании результатов проведенного внутриатечного контроля можно сделать заключение, что лекарственное средство

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: приготовлено удовлетворительно

  • приготовлено удовлетворительно

    Положения приказа МЗ РФ от 26.10.2015 № 751н

Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.

Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)