Фармацевтическая технология - кейс 35 — задача № 35

Правильный ответ: твердая дозированная лекарственная форма, предназначенная для введения в полость тела и расплавляющаяся при температуре тела

• твердая дозированная лекарственная форма, предназначенная для введения в полость тела и расплавляющаяся при температуре тела

  Суппозитории – твёрдая дозированная лекарственная форма, предназначенная для введения в полость тела и расплавляющаяся (растворяющаяся, распадающаяся) при температуре тела.
  
  ОФС.1.4.1.0013 Суппозитории
  
  Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
  
  (1)

Правильный ответ: в суппозиториях проверка доз обязательна

• в суппозиториях проверка доз обязательна

  Для лекарственных форм энтерального применения (жидкости для внутреннего применения, клизмы, суппозитории, мази ректальные) обязательна проверка доз веществ списков А и Б.
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)
  
  a| ВРД a| 0, 05 a| РД a| 0, 05
  
  a| ВСД a| 0, 15 a| СД a| 0, 1

Правильный ответ: ассистентской комнате

• ассистентской комнате

  Аптечные организации должны иметь выделенные помещения и/или зоны, в которых организуются рабочие места для изготовления лекарственных препаратов. Для изготовления лекарственных препаратов в виде разных лекарственных форм оборудуют, как правило, отдельное рабочее место. При невозможности выделения рабочих мест для конкретных лекарственных форм, необходимо принять меры, чтобы минимизировать риск загрязнения, в том числе перекрёстного, изготавливаемого лекарственного препарата.
  
  ОФС.1.8.0001 Лекарственные препараты аптечного изготовления.
  
  Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
  
  (1)

Правильный ответ: измельчении, например, на маслотерке и взвешивании

• измельчении, например, на маслотерке и взвешивании

  При изготовлении суппозиториев методом ручного формования (выкатывания) масло какао предварительно измельчают в стружку и его рассчитанное количество добавляют частями к лекарственным средствам и вспомогательным веществам (при наличии), измельчённым и смешанным в ступке. Полученную массу уминают в ступке для улучшения пластичности до получения однородной суппозиторной массы.
  
  ОФС.1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм
  
  Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
  
  (1)

Правильный ответ: раствора с равным количеством спирто-водно-глицериновой (1:6:3) смеси

• раствора с равным количеством спирто-водно-глицериновой (1:6:3) смеси

  Густые и сухие экстракты растирают с равным количеством спирто-водно-глицериновой смеси (1:6:3). Растворение облегчает равномерное распределение небольших доз лекарственных веществ в основе, улучшает условия всасывания или обеспечивает более быстрое локальное действие.
  
  Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
  
  (1)

Правильный ответ: стерилизации ступки, пестика, металлических резаков пилюльной машинки в сушильном шкафу при температуре 180°С 60 минут; обработке спирто-эфирной смесью весов, стекла пилюльной машинки

• стерилизации ступки, пестика, металлических резаков пилюльной машинки в сушильном шкафу при температуре 180°С 60 минут; обработке спирто-эфирной смесью весов, стекла пилюльной машинки

  Изделия из стекла, металла, фарфора, установки для стерилизующего фильтрования с фильтрами и приемники фильтрата стерилизуют при температуре 180°С в течение 60 мин.
  
  ГФ XIV ОФС Стерилизация
  
  https://pharmacopoeia.regmed.ru/pharmacopoeia/izdanie-14/1/1-1/sterilizatsiya/

Правильный ответ: 0,1

• 0,1

  В рецепте выписано 0,05 густого экстракта белладонны (так как не указан вид экстракта, имеют ввиду густой) на 1 суппозиторий.сухого 1:2 итого 0,1
  
  На 10 суппозиториев густого экстракта следует отвесить 0,5.
  
  Экстракты-концентраты– экстракты различной консистенции, стандартизованные по отношению к лекарственному растительному сырью в определенных соотношениях, например 1:1 или 1:2.
  
  ОФС.1.4.1.0021 Экстракты
  
  Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
  
  (1)

Правильный ответ: 20,0

• 20,0

  Так как в рецепте указано точное количество масла какао на 1 суппозиторий – 2,0, то на 10 суппозиториев масла какао следует взять 2,0 х 10 = 20,0
  
  При распределительном способе прописывания порошков необходимо однократные дозы веществ, указанные в рецепте или требовании, умножить на число доз.
  
  ОФС.1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм
  
  Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
  
  (1)

Правильный ответ: ППК (лицевая сторона) Extracti Belladonnae sicci (1:2) 0,2
Sp-aq-clyc (1:3:6) VI gtts Olei Cacao 20,0 2,1 № 10 Общая масса (после взвешивания) 20,5

• ППК (лицевая сторона) Extracti Belladonnae sicci (1:2) 0,2
  Sp-aq-clyc (1:3:6) VI gtts Olei Cacao 20,0 2,1 № 10 Общая масса (после взвешивания) 20,5

  При изготовлении суппозиториев методом ручного формования (выкатывания) масло какао предварительно измельчают в стружку и его рассчитанное количество добавляют частями к лекарственным средствам и вспомогательным веществам (при наличии), измельчённым и смешанным в ступке. Полученную массу уминают в ступке для улучшения пластичности до получения однородной суппозиторной массы. Используя соответствующее оборудование для выкатывания суппозиториев, из полученной суппозиторной массы формируют брусок или цилиндрический стержень определённой длины, осуществляют разделение бруска (стержня) на дозы, затем из каждой дозы выкатывают суппозиторий соответствующей формы.
  
  ОФС.1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм
  
  Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
  
  (1)

Правильный ответ: однородности консистенции, обладающей упруго-пластичными свойствами

• однородности консистенции, обладающей упруго-пластичными свойствами

  Полученную массу уминают в ступке для улучшения пластичности до получения однородной суппозиторной массы.
  
  ОФС.1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм
  
  Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
  
  (1)

Правильный ответ: 5; 0,1

• 5; 0,1

  Таблица 9. Допустимые отклонения в массе навески отдельных лекарственных средств в твёрдых лекарственных формах (в том числе при изготовлении методом выкатыванием)
  
  ОФС.1.8.0001 Лекарственные препараты аптечного изготовления
  
  Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
  
  (1)

Правильный ответ: 10; «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Хранить в недоступном для детей месте»

• 10; «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Хранить в недоступном для детей месте»

  Правила отпуска и маркировки лекарственных препаратов.
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  (1)
  
  (2)