Фармацевтическая технология - кейс 36 — задача № 36

Правильный ответ: гидрофильного вещества для внутреннего применения

• гидрофильного вещества для внутреннего применения

  Согласно Краснюк И.И., Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм [Электронный ресурс]: учебник/ И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Л.И. Мурадова. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2016. - 560 с. Глава 20. Суспензии для внутреннего и наружного применения. – Режим доступа:
  
  http://www.studmedlib.ru/book/ISBN9785970437193.html:
  
  выписана суспензия гидрофильного вещества (магния оксида) для внутреннего применения (по 1 столовой ложке 3 раза в день)

Правильный ответ: 751н от 26.10.2015 г

• 751н от 26.10.2015 г

  В соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения РФ от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (III. Особенности изготовления жидких лекарственных форм): Изготовление суспензий и эмульсий

Правильный ответ: неверно, так как для изготовления суспензии необходимо учитывать гидрофильные свойства магния оксида, а также удобство использования натрия гидрокарбоната в виде раствора, с этой целью предварительно натрия гидрокарбонат необходимо растворить в прописанном количестве воды очищенной и профильтровать полученный раствор

• неверно, так как для изготовления суспензии необходимо учитывать гидрофильные свойства магния оксида, а также удобство использования натрия гидрокарбоната в виде раствора, с этой целью предварительно натрия гидрокарбонат необходимо растворить в прописанном количестве воды очищенной и профильтровать полученный раствор

  Выбор технологии изготовления суспензии по приведенной прописи сотрудником осуществлен неверно, так как при изготовлении данной лекарственной формы необходимо учитывать гидрофильные свойства магния оксида, а также то, что для переноса полученной суспензионной пульпы во флакон для отпуска удобнее использовать водный раствор натрия гидрокарбоната согласно Краснюк И.И.,
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм [Электронный ресурс]: учебник/ И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Л.И. Мурадова. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2016. - 560 с. Глава 20.
  
  Суспензии для внутреннего и наружного применения. – Режим доступа:
  
  http://www.studmedlib.ru/book/ISBN9785970437193.html;
  
  Гаврилов, А.С. Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов: учебник/ А.С. Гаврилов. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2010. – 624 с. Глава 20. Суспензии (Раздел 20.6. Технология получения суспензий)

Правильный ответ: по массе

• по массе

  В соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения РФ от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (III. Особенности изготовления жидких лекарственных форм): Изготовление суспензий и эмульсий: (пункт 58) Суспензии независимо от концентрации изготавливаются по массе

Правильный ответ: измельчают в присутствии ½ от массы твердой фазы количеством ранее приготовленного солевого раствора, а затем полученную пульпу разбавляют оставшимся количеством солевого раствора

• измельчают в присутствии ½ от массы твердой фазы количеством ранее приготовленного солевого раствора, а затем полученную пульпу разбавляют оставшимся количеством солевого раствора

  В соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения РФ от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (III. Особенности изготовления жидких лекарственных форм): Изготовление суспензий и эмульсий: (пункт 59) Изготовление суспензий в ступке путем измельчения порошкообразных нерастворимых лекарственных средств производится по правилам изготовления порошков с последующим диспергированием оптимальным количеством жидкости (в количестве 1/2 от массы измельчаемого лекарственного средства или измельчаемого лекарственного средства и стабилизатора) и разбавлением дисперсионной средой

Правильный ответ: потенциометрический метод

• потенциометрический метод

  Согласно ГФ XIV издания, том 2, ОФС «Суспензии»: величину рН суспензии определяют потенциометрическим методом

Правильный ответ: в подставке в 200 мл воды очищенной растворяют 1,0 г натрия гидрокарбоната, полученный раствор фильтруют через бумажный беззольный фильтр. В ступку помещают 10,0 г магния оксида и 5 мл приготовленного солевого раствора, тщательно измельчают, затем добавляют 2-3-х кратное количество солевого раствора, перемешивают и оставляют на 2-3 мин. При этом крупные частицы магния оксида оседают. Тонкую взвесь сливают в отпускной флакон. Оставшийся в ступке осадок тщательно растирают, добавляя часть раствора, взвесь перемешивают и оставляют на 2-3 мин. Тонкую взвесь опять сливают в отпускной флакон и операцию повторяют несколько раз до тех пор, пока вся масса магния оксида не будет перенесена в отпускной флакон. Остатком солевого раствора ополаскивают ступку и сливают во флакон

• в подставке в 200 мл воды очищенной растворяют 1,0 г натрия гидрокарбоната, полученный раствор фильтруют через бумажный беззольный фильтр. В ступку помещают 10,0 г магния оксида и 5 мл приготовленного солевого раствора, тщательно измельчают, затем добавляют 2-3-х кратное количество солевого раствора, перемешивают и оставляют на 2-3 мин. При этом крупные частицы магния оксида оседают. Тонкую взвесь сливают в отпускной флакон. Оставшийся в ступке осадок тщательно растирают, добавляя часть раствора, взвесь перемешивают и оставляют на 2-3 мин. Тонкую взвесь опять сливают в отпускной флакон и операцию повторяют несколько раз до тех пор, пока вся масса магния оксида не будет перенесена в отпускной флакон. Остатком солевого раствора ополаскивают ступку и сливают во флакон

  В соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения РФ от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (III. Особенности изготовления жидких лекарственных форм): Изготовление суспензий и эмульсий: (пункт 59) Изготовление суспензий в ступке путем измельчения порошкообразных нерастворимых лекарственных средств производится по правилам изготовления порошков с последующим диспергированием оптимальным количеством жидкости (в количестве 1/2 от массы измельчаемого лекарственного средства или измельчаемого лекарственного средства и стабилизатора) и разбавлением дисперсионной средой.
  
  Согласно Краснюк И.И., Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм [Электронный ресурс]: учебник/ И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Л.И. Мурадова. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2016. - 560 с. Глава 20.
  
  Суспензии для внутреннего и наружного применения. – Режим доступа:
  
  http://www.studmedlib.ru/book/ISBN9785970437193.html:
  
  Изготовление суспензий гидрофильных веществ): магния оксид является гидрофильным веществом, не растворимым в воде, а натрия гидрокарбонат – растворим в воде.
  
  В подставке в 200 мл воды очищенной растворяют 1,0 г натрия гидрокарбоната, полученный раствор фильтруют через бумажный беззольный фильтр. В ступку помещают 10,0 г магния оксида и 5 мл ранее приготовленного солевого раствора (в соответствии с правилом Б.В. Дерягина измельчение твердых веществ осуществляется наиболее эффективно, когда на 1,0 веществ приходится 0,4 г – 0,6 г жидкой фазы), тщательно измельчают, затем добавляют 2-3-х кратное количество солевого раствора, перемешивают и оставляют на 2-3 мин. При этом крупные частицы магния оксида оседают. Тонкую взвесь сливают в отпускной флакон. Оставшийся в ступке осадок тщательно растирают, добавляя часть раствора, взвесь перемешивают и оставляют на 2-3 мин. Тонкую взвесь опять сливают в отпускной флакон и операцию повторяют несколько раз до тех пор, пока вся масса магния оксида не будет перенесена в отпускной флакон. Остатком солевого раствора ополаскивают ступку и сливают во флакон.

Правильный ответ: 706н от 23.08.2010 г

• 706н от 23.08.2010 г

  В соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (с изменениями и дополнениями) (VI. Особенности хранения отдельных групп лекарственных средств в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды): Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

Правильный ответ: оптическая микроскопия

• оптическая микроскопия

  Согласно ГФ XIV издания, том 2, ОФС «Суспензии»: размер частиц суспензии определяют методом оптической микроскопии

Правильный ответ: флакон для отпуска нейтрального, прозрачного стекла, укупоривают полиэтиленовой пробкой с навинчивающейся крышкой.

• флакон для отпуска нейтрального, прозрачного стекла, укупоривают полиэтиленовой пробкой с навинчивающейся крышкой.

  Согласно Краснюк И.И., Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм [Электронный ресурс]: учебник/ И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Л.И. Мурадова. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2016. - 560 с. Глава 20.
  
  Суспензии для внутреннего и наружного применения. – Режим доступа:
  
  http://www.studmedlib.ru/book/ISBN9785970437193.html:
  
  суспензии представляют собой седиментационно-неустойчивые дисперсные системы, в процессе хранения с течением времени наблюдается нарушение их однородного состояния. В этой связи, для обеспечения возможности наблюдения за состоянием суспензии в процессе ее хранения для упаковки данной лекарственной формы используют флаконы прозрачного стекла.

Правильный ответ: «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в недоступном для детей месте»

• «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в недоступном для детей месте»

  В соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения РФ от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (Приложение 1. Требования к маркировке изготовленных лекарственных препаратов)

Правильный ответ: «Лекарственная форма не может быть отпущена больному»

• «Лекарственная форма не может быть отпущена больному»

  В соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения РФ от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (III. Особенности изготовления жидких лекарственных форм): Изготовление суспензий и эмульсий; ГФ XIV издания, том 2, статья «Суспензии»: Расчеты сделаны неверно, нарушена технология изготовления суспензии (нарушена последовательность введения ингредиентов в состав суспензии), неверно выбран вид упаковки суспензии, нарушены правила оформления и хранения полученной лекарственной формы.