Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 123 — задача № 123
Фармацевтическая химия и фармакогнозия
В аналитическую лабораторию отдела контроля качества (ОКК) химико-фармацевтического предприятия поступила субстанция фенилбутазона для производства лекарственных форм.
Химик-аналитик провел фармакопейный анализ данной субстанции, в ходе которого предварительно оценил внешний вид и растворимость образца фенилбутазона.
Для установления подлинности субстанции был зафиксирован ИК-спектр, а также проведены химические качественные реакции.
Анализируемую субстанцию испытали на доброкачественность....
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
В аналитическую лабораторию отдела контроля качества (ОКК) химико-фармацевтического предприятия поступила субстанция фенилбутазона для производства лекарственных форм.
Химик-аналитик провел фармакопейный анализ данной субстанции, в ходе которого предварительно оценил внешний вид и растворимость образца фенилбутазона.
Для установления подлинности субстанции был зафиксирован ИК-спектр, а также проведены химические качественные реакции.
Анализируемую субстанцию испытали на доброкачественность. Были определены: кислотность и щелочность водного раствора, а также испытания на родственные примеси, хлориды, сульфаты, тяжелые металлы, сульфатную золу, остаточные органические растворители.
Количественное определение проводилось титриметрическим методом, в результате которого было установлено содержание, равное 99,2 % фенилбутазона.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: белый или белый с желтоватым оттенком порошок
- белый или белый с желтоватым оттенком порошок
Субстанция фенилбутазона представляет собой по описанию белый или белый с желтоватым оттенком порошок.
ФС.2.1.0198.18 Фенилбутазон (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: практически нерастворима в воде, умеренно растворима в спирте 96%, легко растворима в хлороформе и ацетоне
- практически нерастворима в воде, умеренно растворима в спирте 96%, легко растворима в хлороформе и ацетоне
Субстанция фенилбутазона практически нерастворима в воде, умеренно растворима в спирте 96%, легко растворима в хлороформе и ацетоне.
ФС.2.1.0198.18 Фенилбутазон (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: инфракрасной области
- инфракрасной области
Спектрометрический фармакопейный анализ для установления подлинности субстанции фенилбутазона проводится в инфракрасной области.
ФС.2.1.0198.18 Фенилбутазон (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: нитритом натрия в присутствии концентрированной серной кислоты
- нитритом натрия в присутствии концентрированной серной кислоты
Фармакопейная химическая реакция для установления подлинности субстанции фенилбутазона проводится с нитритом натрия в присутствии концентрированной серной кислоты
ФС.2.1.0198.18 Фенилбутазон (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 1,2-дифенилгидразин
- 1,2-дифенилгидразин
При определении родственных примесей в субстанции фенилбутазона для приготовления одного из растворов сравнения используют 1,2-дифенилгидразин.
ФС.2.1.0198.18 Фенилбутазон (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: диска с калия бромидом
- диска с калия бромидом
В фармакопейном анализе инфракрасный спектр субстанции фенилбутазона регистрируется после приготовления диска с калия бромидом.
ФС.2.1.0198.18 Фенилбутазон (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: высокоэффективной жидкостной хроматографии
- высокоэффективной жидкостной хроматографии
В фармакопейном анализе субстанции фенилбутазона родственные примеси определяют методом ВЭЖХ.
ФС.2.1.0198.18 Фенилбутазон (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: температура плавления
- температура плавления
Для субстанции фенилбутазона определяют физическую константу «Температура плавления».
ФС.2.1.0198.18 Фенилбутазон (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: кислотно-основное титрование в среде ацетона (титрование гидроксидом натрия)
- кислотно-основное титрование в среде ацетона (титрование гидроксидом натрия)
Фармакопейным методом количественного определения субстанции фенилбутазона является кислотно-основное титрование в среде ацетона.
ФС.2.1.0198.18 Фенилбутазон (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: фенолфталеина
- фенолфталеина
Индикатором в фармакопейном методе количественного определения субстанции фенилбутазона является раствор фенолфталеина.
ФС.2.1.0198.18 Фенилбутазон (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: плотно закрытой упаковке, предохраняющей от действия света
- плотно закрытой упаковке, предохраняющей от действия света
Хранение субстанции фенилбутазона проводится в плотно закрытой упаковке, предохраняющей от действия света.
ФС.2.1.0198.18 Фенилбутазон (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: противовоспалительного
- противовоспалительного
Фармакологическое действие - противовоспалительное, анальгезирующее.
Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС.
https://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_264.htm
Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.
Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)