Фармацевтическая технология - кейс 26 — задача № 26

Правильный ответ: 0,4

• 0,4

  Способ прописывания данного рецепта – разделительный. Количество компонентов указано на все дозы. Масса норсульфазола (в граммах) на все дозы составляет 0,4.
  
  Метод ручного формирования. При изготовлении суппозиториев по общим правилам (с добавлением ланолина) массу лекарственных веществ (при распределительном способе) рассчитывают, умножая выписанную массу одной дозы на число выписанных суппозиториев. При разделительном способе, когда масса лекарственного вещества выписана на все дозы, массу основы рассчитывают как разность между общей массой и массой лекарственных веществ.
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)

Правильный ответ: 7,2

• 7,2

  Способ прописывания данного рецепта – разделительный. Количество компонентов указано на все дозы. Количество масла какао (в граммах) на все дозы составляет 7,2.
  
  Метод ручного формирования. При изготовлении суппозиториев по общим правилам (с добавлением ланолина) массу лекарственных веществ (при распределительном способе) рассчитывают, умножая выписанную массу одной дозы на число выписанных суппозиториев. При разделительном способе, когда масса лекарственного вещества выписана на все дозы, массу основы рассчитывают как разность между общей массой и массой лекарственных веществ.
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)

Правильный ответ: гидрофобным

• гидрофобным

  При аптечном изготовлении суппозиториев используют суппозиторные основы: гидрофобные (масло какао и др.),
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  ОФС.1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм
  
  (1)

Правильный ответ: суспензии

• суспензии

  Нерастворимые в суппозиторной основе вещества и вещества, нерастворимые или очень трудно растворимые в воде, тщательно измельчают и вводят в основу в нерастворённом виде в виде мельчайших порошков, по правилам изготовления аптечных суспензий (ОФС «Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм»).
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  ОФС.1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм
  
  (1)

Правильный ответ: уминается в ступке для улучшения пластичности

• уминается в ступке для улучшения пластичности

  При изготовлении суппозиториев методом ручного формования (выкатывания) масло какао предварительно измельчают в стружку и его рассчитанное количестводобавляют частями к лекарственным средствам и вспомогательным веществам (при наличии), измельчённым и смешанным в ступке. Полученную массу уминают в ступке для улучшения пластичности до получения однородной суппозиторной массы. Используя соответствующее оборудование для выкатывания суппозиториев, из полученной суппозиторной массы формируют брусок или цилиндрический стержень определённой длины, осуществляют разделение бруска (стержня) на дозы, затем из каждой дозы выкатывают суппозиторий соответствующей формы.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  ОФС.1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм
  
  (1)

Правильный ответ: размер частиц

• размер частиц

  Размер частиц. Испытание проводят для суппозиториев, в суппозиторную основу которых действующие вещества введены в виде суспензии
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  ОФС.1.4.1.0013 Суппозитории
  
  (1)

Правильный ответ: конической

• конической

  Ректальные суппозитории обычно имеют коническую и торпедообразную форму.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  ОФС.1.4.1.0013 Суппозитории
  
  (1)

Правильный ответ: 1,5

• 1,5

  Максимальный диаметр ректального суппозитория не должен превышать 1,5 см
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  ОФС.1.4.1.0013 Суппозитории
  
  (1)

Правильный ответ: коробка

• коробка

  Вторичной (потребительской) упаковкой для твёрдых лекарственных форм является, как правило, пакет, пачка или коробка.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  ОФС.1.1.0035 Упаковка лекарственных средств
  
  (1)

Правильный ответ: оранжевый

• оранжевый

  Суппозитории относятся к наружным лекарственным формам. Этикетки для наружных лекарственных форм имеют на белом фоне оранжевый сигнальный цвет в виде поля.
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)

Правильный ответ: 15

• 15

  Испытание по показателю «Время полной деформации» проводят в соответствии с ОФС «Определение времени полной деформации суппозиториев на липофильной основе». Время полной деформации не должно превышать 15 мин, если нет других указаний в фармакопейной статье».
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  ОФС.1.4.1.0013 Суппозитории
  
  (1)

Правильный ответ: визуально

• визуально

  Однородность массы суппозиториев определяют визуально: на срезе суппозитория не должно быть вкраплений.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  ОФС.1.4.1.0013 Суппозитории
  
  (1)