Фармацевтическая технология - кейс 27 — задача № 27

Правильный ответ: линимент

• линимент

  Линимент- мягкая лекарственная форма для местного применения, обладающая свойством текучести при температуре тела.
  
  ОФС.1.8.0004. Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде мягких лекарственных форм
  
  Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
  
  (1)

Правильный ответ: комбинированная, состоящая из дисперсных систем: раствора и эмульсии

• комбинированная, состоящая из дисперсных систем: раствора и эмульсии

  Комбинированные мягкие лекарственные формы –это многофазные системы, представляющие собой сочетание различных типов дисперсных систем (растворов, суспензий, эмульсий). При изготовлении комбинированных мягких лекарственных форм вещества вводят в основу лекарственной формы с учётом их физико-химических свойств.
  
  ОФС.1.8.0004. Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде мягких лекарственных форм
  
  Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
  
  (1)

Правильный ответ: государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения

• государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения

  При изготовлении лекарственных препаратов используются фармацевтические субстанции, включенные в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения
  
  ОФС.1.8.0001 Лекарственные препараты аптечного изготовления
  
  Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
  
  (1)

Правильный ответ: 50,36

• 50,36

  Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде мягких лекарственных форм изготавливают по массе. Массу мягкой лекарственной формы определяют, как сумму количеств ингредиентов, указанных в рецепте или требовании. Если в рецепте или требовании жидкие вещества прописаны по объёму, то массу таких жидких веществ можно установить по значению их плотности.
  
  ОФС.1.8.0004. Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде мягких лекарственных форм
  
  Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
  
  (1)

Правильный ответ: хлороформ

• хлороформ

  Летучие жидкости при изготовлении мягких лекарственных форм различных типов дисперсных систем добавляют в последнюю очередь.
  
  ОФС.1.8.0004. Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде мягких лекарственных форм
  
  Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
  
  (1)

Правильный ответ: «Перед употреблением взбалтывать»

• «Перед употреблением взбалтывать»

  Так как лекарственный препарат представляет собой комбинированный линимент (раствор – эмульсия) и при хранении может расслаиваться.
  
  ОФС.1.8.0004. Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде мягких лекарственных форм
  
  Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
  
  (1)

Правильный ответ: образуется в процессе взаимодействия компонентов прописи

• образуется в процессе взаимодействия компонентов прописи

  Олеат аммония – эмульгатор первого рода, образуется в результате взаимодействия олеиновой кислоты, входящей в состав масла беленного и раствора аммиака.
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)

Правильный ответ: раствора в растворе аммиака

• раствора в растворе аммиака

  При изготовлении комбинированных мягких лекарственных форм вещества вводят в основу лекарственной формы с учётом их физико-химических свойств.
  
  ОФС.1.8.0004. Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде мягких лекарственных форм
  
  Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
  
  (1)
  
  Новокаин (Прокаина гидрохлорид) очень легко растворим в воде, растворим в спирте 96%, мало растворим в хлороформе.
  
  ФС.2.1.0166. Прокаина гидрохлорид. Прокаин. Procaini hydrochloridum
  
  (2)

Правильный ответ: масло в воде

• масло в воде

  Основной технологической задачей при аптечном изготовлении эмульсий является обеспечение их физической стабильности. Для стабилизации эмульсий используют эмульгаторы. Выбор эмульгатора и определение необходимого его количества для изготовления конкретного лекарственного препарата в виде эмульсии, зависит от технологических и физико-химических свойств эмульгатора и масла, концентрации эмульсии и способа её применения.
  
  ОФС.1.8.0003 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм
  
  Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
  
  (1)

Правильный ответ: растворением в подогретом масле беленном

• растворением в подогретом масле беленном

  При изготовлении комбинированных мягких лекарственных форм вещества вводят в основу лекарственной формы с учётом их физико-химических свойств.
  
  ОФС.1.8.0004. Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде мягких лекарственных форм
  
  Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
  
  (1)
  
  Камфора легко растворим в спирте 96%, петролейном эфире, жирных маслах; очень мало растворим в воде, в глицерине.
  
  ФС.2.1.0611 Камфора рацемическая. Камфора. Camphoraracemica
  
  (2)

Правильный ответ: 10%

• 10%

  Растворы аммиака и растворы уксусной кислоты изготавливают, исходя из фактического содержания веществ в стандартных фармакопейных растворах аммиака и уксусной кислоты. Если в прописи рецепта или требовании концентрация раствора не указана, то отпускают 30 % раствор уксусной кислоты и 10 % раствор аммиака.
  
  ОФС.1.8.0003. Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм
  
  Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
  
  (1)
  
  ФС.2.2.0045, Аммиака раствор концентрированный; Аммиак; Ammoniae solutio concentrata
  
  (2)

Правильный ответ: 14

• 14

  Срок годности отдельных наименований нестерильных лекарственных препаратов аптечного изготовления в виде мягких лекарственных форм должен соответствовать установленному сроку годности, указанному в правилах изготовления и отпуска.
  
  Если для указанных лекарственных препаратов аптечного изготовления срок годности не установлен, то руководствуются следующими данными.
  
  Срок годности нестерильных лекарственных препаратов аптечного изготовления в виде мягких лекарственных форм составляет:
  
  для нестерильных мягких лекарственных форм (мазей, линиментов) – 14 суток;
  
  ОФС.1.8.0004. Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде мягких лекарственных форм
  
  Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
  
  (1)