Перейти к содержанию
АНО ДПО «НИИПППК»Подготовка к аккредитацииНавигатор аккредитацииМедицинские программы

Фармацевтическая технология - кейс 28 — задача № 28

Фармацевтическая технология

В аптеку поступила трава пустырника измельченная.

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аптеку поступила трава пустырника измельченная.

Вопрос № 1

Оценка результатов

Данное лекарственное растительное сырье (ЛРС) должно храниться

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: в зонах для основного хранения сырья

  • в зонах для основного хранения сырья

    Основная масса лекарственного растительного сырья хранится в зонах для основного хранения сырья. Изолированно от других видов сырья следует хранить:

    - плоды и семена в отдельной зоне для хранения;

    - эфирномасличное сырье, обладающее запахом, в хорошо укупоренной таре (в том числе плотно укупоренные мешки, тюки, кипы тканевые);

    - ядовитое и сильнодействующее сырье (в отдельном помещении или в отдельном шкафу под замком).

    (ОФС.1.1.0011.15 Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том I, С. 272-275))

    http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Вопрос № 2

Оценка результатов

В процессе хранения ЛРС было обнаружено, что сырье хранится при относительной влажности воздуха 85%, что является нарушением. Данное сырье должно храниться при какой относительной влажности воздуха +_____+ %

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 60 ± 5

  • 60 ± 5

    Лекарственное растительное сырье и лекарственные растительные препараты следует хранить при относительной влажности воздуха не более 60 ± 5% в зависимости от соответствующей климатической зоны (I, II, III и IVA) и физико-химических свойств лекарственного растительного сырья/препарата и биологически активных веществ, входящих в его состав, в упакованном виде в соответствии с ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов».

    (ОФС.1.1.0011.15 Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том I, С. 272-275)

    http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Вопрос № 3

Оценка результатов

Влажность травы пустырника можно проверить помимо фармакопейных методик с помощью

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: лабораторной установки для сушки материалов

  • лабораторной установки для сушки материалов

    При наличии валидированной методики на определение влажности с помощью специального оборудования в нормативной документации предприятия возможно его использование в проведении контроля качества РЛС

    Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник /И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Л.И. Мурадова. — М. : ГЭОТАР-Медиа,2013. — 560 с.

Вопрос № 4

Оценка результатов

Влажность травы пустырника составила 15%, что является нарушением требований к качеству сырья. Остаточная влажность у травы пустырника должна быть не более +__+ %

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 14

  • 14

    Влажность данного сырья должна быть не более 14%

    (ФС.2.5.0034.15 Трава пустырника; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том IV, С. 6351-6359)

    http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Вопрос № 5

Техпроцесс

Заменить траву пустырника при изготовлении микстур в условиях аптек можно

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: жидким экстрактом травы пустырника

  • жидким экстрактом травы пустырника

    Для получения микстур с травой пустырника можно использовать жидкий экстракт

    Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник /И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Л.И. Мурадова. — М. : ГЭОТАР-Медиа,2013. — 560 с.

Вопрос № 6

Техпроцесс

Получить жидкий экстракт травы пустырника можно с помощью

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: перколяторов

  • перколяторов

    Данная установка позволяет получить жидкий экстракт травы пустырника с наиболее лучшими технологическими свойствами

    Муравьев, И. А. Технология лекарств /И.А. Муравьев. – М.. Медицина, 1980. – Т. 1. 704 с.

Вопрос № 7

Техпроцесс

При замене травы пустырника на жидкий экстракт, жидкий экстракт берется в соотношении

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 1:2

  • 1:2

    Жидкие экстракты-концентраты готовятся в заводских условиях и используются в соотношении 1:2 по отношению к ЛРС.

    Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник /И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Л.И. Мурадова. — М. : ГЭОТАР-Медиа,2013. — 560 с.

Вопрос № 8

Техпроцесс

Технология изготовления настоя травы пустырника из жидкого экстракта заключается в

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: растворении в воде очищенной жидкого экстракта

  • растворении в воде очищенной жидкого экстракта

    В воду очищенную добавляют жидкий экстракт соотношении 1:2, то есть его необходимо взять в два раза больше, чем ЛРС по рецепту.

    Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник /И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Л.И. Мурадова. — М. : ГЭОТАР-Медиа,2013. — 560 с.

Вопрос № 9

Техпроцесс

Концентрированные растворы к настою добавлять нельзя, потому что при добавлении концентрированного раствора в настое происходит

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: разрушение динамической системы и расслоение настоя

  • разрушение динамической системы и расслоение настоя

    При добавлении концентрированного раствора в настой происходит разрушение динамической системы и расслоение настоя

    Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник /И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Л.И. Мурадова. — М. : ГЭОТАР-Медиа,2013. — 560 с.

Вопрос № 10

Техпроцесс

Трава пустырника относится к группе лекарственного растительного сырья, содержащего

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: флавоноиды

  • флавоноиды

    Трава пустырника содержит комплекс флавоноидов основными компонентами которых являются кверцетин, рутин, квинквелозид, космосиин, гиперозид, кверцетин -7- глюкозид, изокверцитин

    (ФС.2.5.0034.15 Трава пустырника; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том IV, С. 6351-6359))

    http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

    Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник /И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Л.И. Мурадова. — М. : ГЭОТАР-Медиа,2013. — 560 с.

Вопрос № 11

Техпроцесс

Срок годности настоя травы пустырника не должен превышать +__+ сутки (-ок)

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 2

  • 2

    Срок годности настоев, отваров и слизей не должен превышать 2 суток

    (Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н)

    http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Вопрос № 12

Техпроцесс

При оформлении изготовленного настоя на флакон необходимо наклеить дополнительные этикетки «Хранить в недоступном для детей месте», «Хранить в защищенном от света месте», «Хранить в прохладном месте», а также

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: «Перед употреблением взбалтывать»

  • «Перед употреблением взбалтывать»

    Данные этикетки необходимы для того, чтобы обеспечить качество лекарственной формы на протяжении всего срока хранения.

    Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник /И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Л.И. Мурадова. — М. : ГЭОТАР-Медиа,2013. — 560 с.

    {nbsp}4. На всех этикетках для оформления изготовленных лекарственных препаратов должны быть отпечатаны предупредительные надписи, соответствующие каждой лекарственной форме:

    а) для микстур - “Хранить в прохладном и защищенном от света месте”, “Перед употреблением взбалтывать”;

    Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н

    http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.

Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)