Перейти к содержанию
АНО ДПО «НИИПППК»Подготовка к аккредитацииНавигатор аккредитацииМедицинские программы

Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 177 — задача № 177

Фармацевтическая химия и фармакогнозия

В испытательную лабораторию центра контроля качества лекарственных средств (ЦККЛС) по анализу лекарственного растительного сырья поступило измельченное сырье «Лапчатки прямостоячей корневища».

В ходе анализа химик-аналитик установил подлинность лекарственного растительного сырья и его доброкачественность.

Были получены следующие показатели:

* влажность – 12 %;

* зола общая – 4 %;

* зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте – 2%;

* частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями раз...

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В испытательную лабораторию центра контроля качества лекарственных средств (ЦККЛС) по анализу лекарственного растительного сырья поступило измельченное сырье «Лапчатки прямостоячей корневища».

В ходе анализа химик-аналитик установил подлинность лекарственного растительного сырья и его доброкачественность.

Были получены следующие показатели:

* влажность – 12 %;

* зола общая – 4 %;

* зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте – 2%;

* частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями размером 7 мм – 2%;

* частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм – 3%;

* содержание кусочков корней, листьев, стеблей – 0,5%;

* минеральная примесь – 0,5%;

* органическая примесь – не обнаружена;

* содержание дубильных веществ в пересчете на танин – 16%.

Также было установлено:

* содержание тяжелых металлов и мышьяка;

* содержание радионуклидов;

* содержание остаточного количества пестицидов;

* микробиологическая чистота.

Вопрос № 1

Подлинность

Растение для получения лекарственного растительного сырья «Лапчатки прямостоячей корневища» относится к семейству

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: Rosaceae

  • Rosaceae

    ФС.2.5.0023.15 Лапчатки прямостоячей корневища (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4).

    Собранные в фазу цветения (или осенью или весной до появления прикорневых листьев), очищенные от корней и отмытые от земли, высушенные корневища дикорастущего и культивируемого многолетнего травянистого растения лапчатки прямостоячей – Potentilla erecta L.Raeusch., сем. розоцветных – Rosaceae.

Вопрос № 2

Подлинность

Для лапчатки прямостоячей корневищ характерны такие диагностические макроскопические признаки, как

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: кусочки корневищ неопределенной формы с бугристой наружной поверхностью и мелкозернистым изломом, проходящие сквозь сито с отверстиями размером 7 мм, наружная поверхность от красновато-коричневого до темно-коричневого (почти черного) цвета, желтовато-, розовато- или темно-коричневого цвета излом, слабый запах, вяжущий вкус водного извлечения

  • кусочки корневищ неопределенной формы с бугристой наружной поверхностью и мелкозернистым изломом, проходящие сквозь сито с отверстиями размером 7 мм, наружная поверхность от красновато-коричневого до темно-коричневого (почти черного) цвета, желтовато-, розовато- или темно-коричневого цвета излом, слабый запах, вяжущий вкус водного извлечения

    ФС.2.5.0023.15 Лапчатки прямостоячей корневища (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4). Раздел «Внешние признаки». Измельченное сырье.

    При рассмотрении измельченного сырья под лупой (10×) или стереомикроскопом (16×) видны кусочки корневищ неопределенной формы с бугристой наружной поверхностью и мелкозернистым изломом, проходящие сквозь сито с отверстиями размером 7 мм. Наружная поверхность от красновато-коричневого до темно-коричневого (почти черного) цвета; излом желтовато-, розовато- или темно-коричневого цвета. Запах слабый, вкус водного извлечения вяжущий.

Вопрос № 3

Подлинность

К диагностическим анатомическим признакам давленого микропрепарата корневищ лапчатки относят

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: фрагменты пробки темно-коричневого цвета, состоящие из прямостенных таблитчато расположенных тонкостенных клеток; фрагменты паренхимы, состоящие из округлых или слегка удлиненных тонкостенных клеток с друзами оксалата кальция и крахмальными зернами; фрагменты лестничных и сетчатых сосудов, группы толстостенных узкопористых волокон или их фрагменты

  • фрагменты пробки темно-коричневого цвета, состоящие из прямостенных таблитчато расположенных тонкостенных клеток; фрагменты паренхимы, состоящие из округлых или слегка удлиненных тонкостенных клеток с друзами оксалата кальция и крахмальными зернами; фрагменты лестничных и сетчатых сосудов, группы толстостенных узкопористых волокон или их фрагменты

    ФС.2.5.0023.15 Лапчатки прямостоячей корневища (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4)

    Фрагменты пробки темно-коричневого цвета, состоящие из прямостенных таблитчато расположенных тонкостенных клеток; фрагменты паренхимы, состоящие из округлых или слегка удлиненных тонкостенных клеток с друзами оксалата кальция и крахмальными зернами; фрагменты лестничных и сетчатых сосудов, группы толстостенных узкопористых волокон или их фрагменты.

Вопрос № 4

Подлинность

При проведении определения основных групп биологически активных веществ в лапчатки прямостоячей корневищах методом тонкослойной хроматографии используют стандартный образец

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: галловой кислоты

  • галловой кислоты

    ФС.2.5.0023.15 Лапчатки прямостоячей корневища (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4).

    Раздел «Определение основных групп биологически активных веществ». 1. Тонкослойная хроматография.

    Раствор стандартного образца (СО) галловой кислоты.

Вопрос № 5

Подлинность

В анализе лапчатки прямостоячей корневищ используют качественную реакцию на

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: дубильные вещества с железа (III) аммония сульфата раствором 1%

  • дубильные вещества с железа (III) аммония сульфата раствором 1%

    ФС.2.5.0023.15 Лапчатки прямостоячей корневища (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4). Раздел «Определение основных групп биологически активных веществ». 2. Качественные реакции.

    К 2-3 мл отвара корневищ лапчатки (1:10) прибавляют 4-5 капель железа (III) аммония сульфата раствора 1%, должно наблюдаться зеленовато-черное окрашивание, постепенно переходящее в черно-синее (дубильные вещества).

Вопрос № 6

Доброкачественность

Высушивание лапчатки прямостоячей корневищ при определении влажности осуществляют при температуре в диапазоне (в градусах Цельсия)

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 100-105

  • 100-105

    ОФС.1.5.3.0007.15 Определение влажности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 2).

    Каждую навеску высушенного лекарственного сырья/препарата помещают в предварительно высушенный до постоянной массы и взвешенный бюкс с крышкой и ставят в сушильный шкаф, нагретый до 100-105⁰С. При этой же температуре осуществляют высушивание взятых навесок.

Вопрос № 7

Доброкачественность

Первое взвешивание охлажденных в эксикаторе анализируемых образцов лапчатки корневищ при определении влажности проводят через (в часах)

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 3

  • 3

    ОФС.1.5.3.0007.15 Определение влажности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 2).

    Первое взвешивание охлажденных в эксикаторе анализируемых образцов, представленных листьями, травами, цветками и порошком из лекарственного растительного сырья и препаратов, проводят через 2 часа; анализируемых образцов, представленных корнями, корневищами, семенами и другими морфологическими группами лекарственного растительного сырья и препаратов – через 3 часа.

Вопрос № 8

Доброкачественность

Сжигание с последующим прокаливанием остатка образца при определении золы общей проводят при температуре (в градусах Цельсия)

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 550-650

  • 550-650

    ОФС.1.2.2.2.0013.15 Зола общая (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 1).

    Платиновый, фарфоровый или кварцевый тигель нагревают до красного каления (550-650⁰С) в течение 30 минут, затем охлаждают в эксикаторе и точно взвешивают.

Вопрос № 9

Доброкачественность

Просеивание измельченных частей считается законченным, если количество сырья, прошедшего сквозь сито при дополнительном просеве в течение 1 минуты, составляет менее +______+ % сырья, оставшегося на сите

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 1

  • 1

    ОФС.1.5.3.0004.15 Определение подлинности, измельченности и содержания примесей в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 2).

    Просеивание измельченных частей считается законченным, если количество сырья, прошедшего сквозь сито при дополнительном просеве в течение 1 минуты, составляет менее 1% сырья, оставшегося на сите.

Вопрос № 10

Доброкачественность

К определяемой в сырье лапчатки прямостоячей корневищ минеральной примеси относят

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: землю, песок, камешки

  • землю, песок, камешки

    ОФС.1.5.3.0004.15 Определение подлинности, измельченности и содержания примесей в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 2).

    Обычно к допустимым примесям лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов относят:

    * минеральную примесь (земля, песок, камешки).

Вопрос № 11

Доброкачественность

В ходе анализа провизор-аналитик проводил определение действующих веществ в лапчатки прямостоячей корневищах

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: титриметрическим методом

  • титриметрическим методом

    ФС.2.5.0023.15 Лапчатки прямостоячей корневища (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4).

    Определение дубильных веществ проводят в соответствии с требованиями ОФС «Определение содержания дубильных веществ в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах» (метод 1).

Вопрос № 12

Доброкачественность

Содержание остаточных пестицидов проводят, как правило, в _____ лекарственном растительном сырье

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: культивируемом

  • культивируемом

    ОФС.1.5.3.011.15 Определение содержания остаточных пестицидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 2).

    Содержание остаточных пестицидов, как правило, определяют в культивируемом лекарственном растительном сырье и получаемых из него лекарственных растительных препаратах.

Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.

Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)