Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 178 — задача № 178
Фармацевтическая химия и фармакогнозия
В аналитическую лабораторию отдела контроля качества (ОКК) химико-фармацевтического предприятия поступила субстанция фуросемида для производства лекарственных форм.
Химик-аналитик провел фармакопейный анализ данной субстанции, в ходе которого предварительно оценил внешний вид и растворимость образца фуросемида.
Для установления подлинности субстанции были зафиксированы ИК- и УФ-спектры, а также проведена химическая качественная реакция.
Анализируемую субстанцию испытали на доброкачественност...
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
В аналитическую лабораторию отдела контроля качества (ОКК) химико-фармацевтического предприятия поступила субстанция фуросемида для производства лекарственных форм.
Химик-аналитик провел фармакопейный анализ данной субстанции, в ходе которого предварительно оценил внешний вид и растворимость образца фуросемида.
Для установления подлинности субстанции были зафиксированы ИК- и УФ-спектры, а также проведена химическая качественная реакция.
Анализируемую субстанцию испытали на доброкачественность. Был проведен контроль на бактериальные эндотоксины, испытания на родственные примеси, хлориды, сульфаты, тяжелые металлы, сульфатную золу, остаточные органические растворители.
Количественное определение проводилось титриметрическим методом, в результате которого было установлено содержание, равное 100,2% фуросемида.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: белый или почти белый кристаллический порошок
- белый или почти белый кристаллический порошок
Субстанция фуросемида представляет собой по описанию белый или почти белый кристаллический порошок.
ФС.2.1.0204.18 Фуросемид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: практически нерастворима в воде, умеренно растворима в спирте 96%, растворима в ацетоне
- практически нерастворима в воде, умеренно растворима в спирте 96%, растворима в ацетоне
Субстанция фуросемида практически нерастворима в воде, умеренно растворима в спирте 96%, растворима в ацетоне.
ФС.2.1.0204.18 Фуросемид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: ультрафиолетовой области и в инфракрасной области
- ультрафиолетовой области и в инфракрасной области
Спектрометрический фармакопейный анализ для установления подлинности субстанции фуросемида проводится в ультрафиолетовой области и в инфракрасной области.
ФС.2.1.0204.18 Фуросемид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 0,01 М растворе натрия гидроксида
- 0,01 М растворе натрия гидроксида
Ультрафиолетовый спектр субстанции фуросемида снимается после приготовления раствора в 0,01 М растворе натрия гидроксида.
ФС.2.1.0204.18 Фуросемид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: три
- три
В диапазоне 220-390 нм спектр субстанции фуросемида имеет три максимума поглощения при 333, 228, 271 нм.
ФС.2.1.0204.18 Фуросемид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: диска с калия бромидом
- диска с калия бромидом
В фармакопейном анализе инфракрасный спектр субстанции фуросемида регистрируется после приготовления диска с калия бромидом.
ФС.2.1.0204.18 Фуросемид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: высокоэффективной жидкостной хроматографии
- высокоэффективной жидкостной хроматографии
В фармакопейном анализе субстанции фуросемида родственные примеси определяют методом ВЭЖХ.
ФС.2.1.0204.18 Фуросемид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: температура плавления
- температура плавления
Для субстанции фуросемида определяют физическую константу «Температура плавления».
ФС.2.1.0204.18 Фуросемид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: кислотно-основное титрование в неводной среде (титрование раствором натрия гидроксида)
- кислотно-основное титрование в неводной среде (титрование раствором натрия гидроксида)
Фармакопейным методом количественного определения субстанции фуросемида является кислотно-основное титрование в неводной среде.
ФС.2.1.0204.18 Фуросемид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: потенциометрически
- потенциометрически
Точку конца титрования в фармакопейном методе количественного определения субстанции фуросемида устанавливают потенциометрически или с индикатором бромтимоловым синим.
ФС.2.1.0204.18 Фуросемид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: защищённом от света месте при температуре не выше 25°С
- защищённом от света месте при температуре не выше 25°С
Хранение субстанции фуросемида проводится в защищённом от света месте при температуре не выше 25°С.
ФС.2.1.0204.18 Фуросемид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: диуретического
- диуретического
Фармакологическая группа: Диуретическое средство.
Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС.
https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_3449.htm
Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.
Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)