Управление и экономика фармации - кейс 93 — задача № 93
Управление и экономика фармации
Фармацевтический холдинг «Северный поток» планирует расширение сферы деятельности в двух направлениях: оптовая торговля фармацевтической продукцией и розничная торговля. Однако в получении лицензии на оптовую деятельность было отказано, ввиду не соответствия площади нормативным требованиям.
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
Фармацевтический холдинг «Северный поток» планирует расширение сферы деятельности в двух направлениях: оптовая торговля фармацевтической продукцией и розничная торговля. Однако в получении лицензии на оптовую деятельность было отказано, ввиду не соответствия площади нормативным требованиям.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: перевозку
- перевозку
В соответствии со ст.4. ФЗ №61 от 12 апреля 2010г «Об обращении лекарственных средств» (с изменениями на 2 августа 2019 года) организация оптовой торговли лекарственными средствами - организация, осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: менее 150
- менее 150
В соответствии с 23.1. приказа Министерство здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 года № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» площадь складских помещений должна соответствовать объему хранимых лекарственных средств, но составлять не менее 150 кв.м.
Приказ от 23 августа 2010 года N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" (с изменениями на 28 декабря 2010 года)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: в первую очередь
- в первую очередь
В соответствии с п.54 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. №646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" отгрузка лекарственных препаратов производителями лекарственных препаратов и организациями оптовой торговли лекарственными препаратами организуется таким образом, чтобы лекарственные препараты с меньшим сроком годности отпускались в первую очередь.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: печатью организации
- печатью организации
В соответствии с п.5.8 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года № 80 «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках ЕЭС» поставка лекарственных средств должна сопровождаться документами (счет-фактура, товарно-транспортная накладная и др.), которые в соответствии с п.2.1 «Методических рекомендаций по учету и оформлению операций приема, хранения и отпуска товаров в организациях торговли» заверяется подписью должностного лица, составившего сопроводительный документ, печатью организации.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: ФЗ №61 «Об обращении лекарственных средств» от 12 апреля 2010 года (с изменениями на 2 августа 2019 года)
- ФЗ №61 «Об обращении лекарственных средств» от 12 апреля 2010 года (с изменениями на 2 августа 2019 года)
Согласно п.7. ст.55 ФЗ №61 «об обращении лекарственных средств» Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать медицинские изделия, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуду для медицинских целей, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковую оптику и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, парфюмерные и косметические средства, медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (ред. от 04.07.2017) "О лицензировании фармацевтической деятельности"
- постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (ред. от 04.07.2017) "О лицензировании фармацевтической деятельности"
Пункт 4 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (ред. от 04.07.2017) "О лицензировании фармацевтической деятельности" устанавливает требования к персоналу:
* наличие у руководителя организации - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;
* наличие у работников - высшего или среднего фармацевтического образования, сертификата (удостоверения об аккредитации) специалиста.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 0,25
- 0,25
Коэффициент по приему работников (Кп) рассчитывается по формуле Кп=П/СЧР, где П- число принятых работников за отчетный период; СРЧ - среднесписочная численность работников за отчетный период.
Управление и экономика фармации: учебник / под ред. И.А. Наркевича. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017. – С.407
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 1,5-1,7
- 1,5-1,7
В соответствии с 7. приказа Министерство здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 года №N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5-1,7 м от пола.
Приказ от 23 августа 2010 года N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" (с изменениями на 28 декабря 2010 года)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 3,0
- 3,0
В соответствии с 7. приказа Министерство здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 года № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5-1,7 м от пола.
Приказ от 23 августа 2010 года N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" (с изменениями на 28 декабря 2010 года)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 2
- 2
В соответствии с п. 23 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" результаты температурного картирования регистрируются в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе и (или) в электронном виде ежедневно, в том числе в выходные и праздничные дни. Журнал (карта) регистрации хранится в течение двух лет.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 1,026
- 1,026
Индекс цен – это относительный показатель изменения общего уровня цен в отчетном периоде по сравнению с предыдущим периодом.
Iцен = (100% {plus}2,6%) :100% =1,026
Управление и экономика фармации: учебник / под ред. И.А. Наркевича. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017. – С.559
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 74056
- 74056
1) Определяем среднюю стоимость одной ГЛФ: 1930000 : 18200 = 106 руб.
2) Рассчитываем общее количество готовых лекарственных форм, отпущенных за квартал: 7850000:106 = 74056 единиц.
Управление и экономика фармации: учебник / под ред. В.Л. Багировой. – М.: ОАО «Издательство Медицина», 2004. – С.391.
Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.
Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)