Фармацевтическая технология - кейс 128 — задача № 128
В производственной аптеке, изготавливающей лекарственные формы в виде капель, проводится актуализация документов. Ответственный за систему качества проверяет документы на соответствие нормативным требованиям.
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
В производственной аптеке, изготавливающей лекарственные формы в виде капель, проводится актуализация документов. Ответственный за систему качества проверяет документы на соответствие нормативным требованиям.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: массо-объемным методом
- массо-объемным методом
Массо-объемным методом изготавливаются водные и водно-спиртовые растворы порошкообразных лекарственных средств.
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: растворения и фильтрации
- растворения и фильтрации
С целью сохранения объема и концентрации лекарственные средства растворяются в части очищенной воды. Полученный раствор фильтруется через промытый водой фильтр, оставшееся количество воды фильтруется через тот же фильтр до получения заданного объема.
ОФС.1.8.0003 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм
Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 22 мая 2023 г. № 249 н
- 22 мая 2023 г. № 249 н
Лекарственные формы в виде капель изготавливают в соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения РФ от от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: растворимость лекарственных веществ
- растворимость лекарственных веществ
При изготовлении капель на неводных растворителях (спирт этиловый, глицерин, масла и иные растворители) учитывается растворимость лекарственных средств и состав растворителя.
ОФС.1.8.0003 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм
Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: ГФ XV ОФС.1.8.0001 Лекарственные препараты аптечного изготовления
- ГФ XV ОФС.1.8.0001 Лекарственные препараты аптечного изготовления
Таблица 1.
ГФ XV ОФС.1.8.0001 Лекарственные препараты аптечного изготовления
Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: каплями
- каплями
*Капли*– жидкая лекарственная форма, представляющая собой раствор, эмульсию или суспензию одного или нескольких действующих веществ в соответствующем растворителе и дозируемая каплями с помощью соответствующего приспособления (капельница, пипетка и др.).
ОФС.1.8.0003 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм
Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: стерильную
- стерильную
Упаковка стерильных лекарственных препаратов должна обеспечивать стерильность.
ОФС.1.8.0002Лекарственные препараты аптечного изготовления для детей
Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: «Хранить в недоступном для детей месте».
- «Хранить в недоступном для детей месте».
«Хранить в недоступном для детей месте».
Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: сохранность
- сохранность
Способ нанесения маркировки должен обеспечить её сохранность в течение всего срока годности лекарственного средства при соблюдении установленных условий хранения.
ОФС.1.1.0036 Маркировка лекарственных средств
Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: розовым
- розовым
Этикетки имеют на белом фоне следующие сигнальные цвета в виде поля:
а) для внутреннего применения - зеленый цвет;
б) для наружного применения - оранжевый цвет;
в) для глазных капель, глазных мазей, растворов для орошения - розовый цвет;
г) для инъекций и инфузий - синий цвет.
Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: «Хранить в недоступном для детей месте»
- «Хранить в недоступном для детей месте»
Все этикетки обязательно должны содержать предупредительную надпись «Хранить в недоступном для детей месте.
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: этикеткой
- этикеткой
Каждая единица групповой упаковки должна быть снабжена этикеткой.
ОФС.1.1.0036 Маркировка лекарственных средств
Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
(1)
Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.
Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)