Фармацевтическая технология - кейс 162 — задача № 162

Правильный ответ: 0,5

• 0,5

  При изготовлении водных извлечений из лекарственного растительного сырья, содержащего сильнодействующие и ядовитые вещества (например, трава термопсиса), при отсутствии дополнительных указаний следует брать 1 массовую часть лекарственного растительного сырья для получения 400 объемных частей водного извлечения (1:400)
  
  (ГФ XIV том 2, ОФС.1.4.1.0018.15 Настои и отвары)

Правильный ответ: 7

• 7

  При изготовлении водных извлечений отдельные морфологические группы цельного лекарственного растительного сырья предварительно измельчают. Травы измельчают, как правило, до частиц размером не более 7 мм.
  
  (ГФ XIV том 2, ОФС.1.4.1.0018.15 Настои и отвары)

Правильный ответ: 0,0075

• 0,0075

  Стандартность сырья термопсиса по ГФ XI– 1,5%. +
  1,5 г алкалоидов содержится в 100,0 г травы термопсиса +
  Х г алкалоидов содержится в 0,5 г травы термопсиса +
  X = 0,0075 г

Правильный ответ: хлористоводородную

• хлористоводородную

  При изготовлении водных извлечений из лекарственного растительного сырья, содержащего алкалоиды, добавляют лимонную, винную, хлористоводородную кислоту (в пересчете на хлористый водород).
  
  (ГФ XIV том 2, ОФС.1.4.1.0018.15 Настои и отвары)

Правильный ответ: 0,9

• 0,9

  При изготовлении водных извлечений из лекарственного растительного сырья, содержащего алкалоиды, добавляют лимонную, винную, хлористоводородную кислоту (в пересчете на хлористый водород). Кислоты берут по массе столько, сколько содержится алкалоидов во взятом количестве лекарственного растительного сырья.
  
  Раствор кислоты хлористоводородной разведенной 0,83 % (1:10) +
  0,83 г хлористого водорода содержится в 100 мл раствора кислоты +
  0,0075 г хлористого водорода содержится в Х мл раствора кислоты +
  Х = 0,9 мл
  
  (ГФ XIV том 2, ОФС.1.4.1.0018.15 Настои и отвары)

Правильный ответ: 201

• 201

  При расчете требуемого для экстракции объема воды очищенной используются значения коэффициентов водопоглощения лекарственного растительного сырья. +
  Если коэффициент водопоглощения для лекарственного растительного сырья отсутствует, рекомендуется использовать следующие значения: для корней и корневищ - 1,5 мл/г; для травы, цветков и листьев - 2,0 мл/г; семян - 3,0 мл/г.
  
  (п. 52 Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н)
  
  (Приложение №11 к правилам изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденным приказом министерства здравоохранения российской федерации от 26 октября 2015 г. n 751н)
  
  {nbsp}Vобщ= Vводного извлечения {plus} mЛРС{asterisk}КВП = 200 {plus} 0,5{asterisk}2,0= 201 мл
  
  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Правильный ответ: не используются

• не используются

  При изготовлении водных извлечений из лекарственного сырья не допускается использование концентрированных растворов лекарственных средств.
  
  (п. 55 Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н)
  
  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Правильный ответ: 15

• 15

  В случае отсутствия указаний для цветков, листьев, трав время настаивания на водяной бане составляет 15 минут, затем при комнатной температуре 45 минут.
  
  (ГФ XIV том 2, ОФС.1.4.1.0018.15 Настои и отвары)

Правильный ответ: 45

• 45

  Водные извлечения могут быть изготовлены путем растворения в воде стандартизованных сухих или жидких экстрактов-концентратов, взятых в соответствующих количествах отношению к лекарственному растительному сырью (1:1 или 1:2).
  
  (ГФ XIV том 2, ОФС.1.4.1.0018.15 Настои и отвары)

Правильный ответ: полученный настой перед фильтрованием во флакон для отпуска

• полученный настой перед фильтрованием во флакон для отпуска

  {nbsp}55. Порошкообразные лекарственные средства растворяются в готовом водном извлечении при перемешивании и фильтруются через тот же фильтр, который использовался для фильтрования водного извлечения.
  
  (п. 55 Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н)
  
  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Правильный ответ: определение сухого остатка

• определение сухого остатка

  Оценка качества осуществляется при изготовлении водного извлечения в аптечной организации. Испытания: описание, рН водного извлечения, определение сухого остатка.
  
  (ГФ XIV том 2, ОФС.1.4.1.0018.15 Настои и отвары)

Правильный ответ: Государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения

• Государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения

  При изготовлении лекарственных препаратов используются фармацевтические субстанции, включенные в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения
  
  (п. 3 Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н)
  
  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/