Перейти к содержанию
АНО ДПО «НИИПППК»Подготовка к аккредитацииНавигатор аккредитацииМедицинские программы

Фармацевтическая технология - кейс 163 — задача № 163

Фармацевтическая технология

В аптеку поступил рецепт на изготовление лекарственного препарата +
Возьми: Настоя корней алтея из 2,0-100 мл +
Натрия бензоата 2,0 +
Грудного эликсира 2 мл +
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аптеку поступил рецепт на изготовление лекарственного препарата +
Возьми: Настоя корней алтея из 2,0-100 мл +
Натрия бензоата 2,0 +
Грудного эликсира 2 мл +
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день

Вопрос № 1

Техпроцесс

Грудной эликсир вводят в лекарственный препарат

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: добавлением к готовой микстуре

  • добавлением к готовой микстуре

    Жидкие ингредиенты, входящие в состав лекарственной формы, добавляются к водному раствору в следующей последовательности: водные нелетучие и непахучие жидкости; иные нелетучие жидкости, смешивающиеся с водой; водные летучие жидкости; жидкости, содержащие этиловый спирт, в порядке возрастания его концентрации; другие неводные летучие и пахучие жидкости.

    п. 35 Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н

    http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Вопрос № 2

Техпроцесс

При изготовлении водного извлечения с помощью сухого стандартизированного экстракта, его вводят

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: по правилам растворения порошкообразных лекарственных средств

  • по правилам растворения порошкообразных лекарственных средств

    При изготовлении водных извлечений используются стандартизованные сухие и жидкие экстракты. Сухие стандартизованные экстракты вводятся в состав жидких лекарственных форм по правилам растворения порошкообразных лекарственных средств, а жидкие - по правилам добавления спиртосодержащих лекарственных средств.

    п. 56 Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н

    http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Вопрос № 3

Техпроцесс

При изготовлении водных извлечений размер корней алтея должен составлять не более +__+ мм

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 3

  • 3

    Кора, корни, корневища должны иметь размер частиц, как правило, не более 3 мм.

    ФС.1.4.0018.15. Настои и отвары. Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том II, С. 1962-1967

    http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Вопрос № 4

Техпроцесс

Водные извлечения из корней алтея готовят в соотношении

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 1:20

  • 1:20

    Настой корней алтея готовят в соотношении 1:20.

    ФС.1.4.0018.15. Настои и отвары. Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том II, С. 1962-1967

    http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Вопрос № 5

Техпроцесс

Время настаивания при изготовлении водного извлечения из корней алтея составляет +___+ минут

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 30

  • 30

    Для получения настоя корни алтея заливают водой комнатной температуры и настаивают в течение 30 мин при комнатной температуре при частом помешивании

    ФС.1.4.0018.15. Настои и отвары. Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том II, С. 1962-1967

    http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Вопрос № 6

Техпроцесс

Настои и отвары – это жидкие лекарственная формы, представляющие собой

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: водные извлечения из лекарственного растительного сырья

  • водные извлечения из лекарственного растительного сырья

    Настои и отвары – это жидкие лекарственная форма, представляющие собой водные извлечения из лекарственного растительного сырья.

    ФС.1.4.0018.15. Настои и отвары. Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том II, С. 1962-1967

    http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Вопрос № 7

Организация

Результаты органолептического контроля водных извлечений могут быть зарегистрированы в журнале регистрации результатов

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: органолептического, физического и химического контроля лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам, требованиям и в виде внутриаптечной заготовки и т.п

  • органолептического, физического и химического контроля лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам, требованиям и в виде внутриаптечной заготовки и т.п

    {nbsp}117. Результаты органолептического, физического и химического контроля изготовленных лекарственных препаратов, в том числе в виде внутриаптечной заготовки и фасовки, концентрированных растворов, тритураций, спирта этилового регистрируются в журнале регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам, требованиям и в виде внутриаптечной заготовки, концентрированных растворов, тритураций, спирта этилового и фасовки лекарственных средств.

    п. 117 Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н

    http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Вопрос № 8

Организация

Хранение водных извлечений осуществляется в упаковке, обеспечивающей стабильность в течение указанного срока годности лекарственного препарата, в защищенном от света месте при температуре от +__+ до +__+ °С

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 2; 8

  • 2; 8

    Хранение: в упаковке, обеспечивающей стабильность в течение срока годности, в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С.

    ФС.1.4.0018.15. Настои и отвары. Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том II, С. 1962-1967

    http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Вопрос № 9

Организация

Особенностью изготовления водных извлечений из корней алтея является то, что

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: корни заливают водой комнатной температуры и настаивают в течение 30 мин при комнатной температуре при частом помешивании

  • корни заливают водой комнатной температуры и настаивают в течение 30 мин при комнатной температуре при частом помешивании

    Для получения настоя корни алтея заливают водой комнатной температуры и настаивают в течение 30 мин при комнатной температуре при частом помешивании

    ФС.1.4.0018.15. Настои и отвары. Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том II, С. 1962-1967

    http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Вопрос № 10

Организация

Допустимое отклонение в общем объеме данного водного извлечения составляет ± +__+ %

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 3

  • 3

    Допустимые отклонения в общем объеме жидких лекарственных форм при изготовлении массо-объемным методом

    a| Прописанный объем, мл a| Отклонения, %

    a| До 10 a| 10

    a| Свыше 10 до 20 a| 8

    a| Свыше 20 до 50 a| 4

    a| Свыше 50 до 150 a| 3

    a| Свыше 150 до 200 a| 2

    a| Свыше 200 a| 1

    Таблица 3 Приложения №3 «Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н

    http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Вопрос № 11

Организация

Срок годности водных извлечений составляет не более +__+ суток

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 2

  • 2

    Сроки годности лекарственных препаратов, не вошедших в таблицы N 1, N 2, N 3, N 4 и N 5:

    * для глазных капель - не более 2 суток;

    * для настоев, отваров, слизей - не более 2 суток;

    * для инъекционных растворов и инфузий - не более 2 суток;

    * для эмульсий, суспензий - не более 3 суток;

    * для остальных лекарственных форм - не более 10 суток.

    Приложение N 15 к Правилам изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н)

    http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Вопрос № 12

Организация

Расходный коэффициент при осуществлении расчетов для изготовления настоя корней алтея показывает

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: во сколько раз следует увеличить массу сырья и объем экстрагента, чтобы получить заданный объем извлечения необходимой концентрации

  • во сколько раз следует увеличить массу сырья и объем экстрагента, чтобы получить заданный объем извлечения необходимой концентрации

    Для получения требуемого объема водного извлечения следует использовать расходный коэффициент, который показывает, во сколько раз следует увеличить массу сырья и объем экстрагента, чтобы получить заданный объем извлечения необходимой концентрации.

    ФС.1.4.0018.15. Настои и отвары. Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том II, С. 1962-1967

    http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.

Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)