Перейти к содержанию
АНО ДПО «НИИПППК»Подготовка к аккредитацииНавигатор аккредитацииМедицинские программы

Управление и экономика фармации - кейс 78 — задача № 78

Управление и экономика фармации

При проверке аптечной организации инспектором территориального органа Росздравнадзора были сделаны замечания, что реализацию лекарственных препаратов, в том числе мазь Траумель С, осуществляет медицинская сестра, состоящая в штате аптеки. На аптеку были наложены административные взыскания. Прокомментируйте данную ситуацию.

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

При проверке аптечной организации инспектором территориального органа Росздравнадзора были сделаны замечания, что реализацию лекарственных препаратов, в том числе мазь Траумель С, осуществляет медицинская сестра, состоящая в штате аптеки. На аптеку были наложены административные взыскания. Прокомментируйте данную ситуацию.

Вопрос № 1

Вариатив

Право на осуществление фармацевтической деятельности в Российской Федерации помимо лиц с высшим и со средним фармацевтическим образованием имеют лица, получившие

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: медицинское образование и дополнительное профессиональное образование по реализации ЛП, работающие в сельских населенных пунктах при наличии лицензии на фармдеятельность

  • медицинское образование и дополнительное профессиональное образование по реализации ЛП, работающие в сельских населенных пунктах при наличии лицензии на фармдеятельность

    В силу нормы, прописанной в № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (пункт 1 часть 2 статья 69) с учетом нормы пункта 2 части 1 статьи 100. специалисты с образованием медицинской сестры, врача или фельдшера вправе занимать фармацевтические должности только в расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, обособленных подразделениях медицинских организаций (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики), имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.

Вопрос № 2

Вариатив

Помимо лекарственных препаратов аптечные организации имеют право реализовывать

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: все товары нелекарственного ассортимента

  • все товары нелекарственного ассортимента

    В силу норм Статьи 55. Порядок розничной торговли лекарственными препаратами Федерального закона РФ №61 аптечные организации наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать медицинские изделия, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуду для медицинских целей, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковую оптику и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, парфюмерные и косметические средства, медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни.

Вопрос № 3

Вариатив

Медицинский работник в аптечной организации может участвовать в реализации

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: товаров нелекарственного ассортимента

  • товаров нелекарственного ассортимента

    Согласно ст.6.4 приказа МЗ РФ №647н продажу нелекарственных товаров аптечного ассортимента могут осуществлять специалисты, не имеющие фармацевтического образования.

    Приказ Минздрава РФ от 31.08.2016 №647н "Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения".

Вопрос № 4

Вариатив

Ассортимент аптечных организаций регламентируется положениями

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: статьи 55. Порядок розничной торговли лекарственными препаратами Федерального закона РФ №61

  • статьи 55. Порядок розничной торговли лекарственными препаратами Федерального закона РФ №61

    В силу норм Статьи 55. Порядок розничной торговли лекарственными препаратами Федерального закона РФ №61 аптечные организации наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать медицинские изделия, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуду для медицинских целей, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковую оптику и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, парфюмерные и косметические средства, медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни.

Вопрос № 5

Вариатив

Без фармацевтического образования участвовать в реализации товаров аптечного ассортимента могут физические лица в соответствии с положением

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: приказа МЗ РФ № 647н от 31.08.2016 г. «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики ЛП для медицинского применения»

  • приказа МЗ РФ № 647н от 31.08.2016 г. «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики ЛП для медицинского применения»

    Согласно ст.6.4 приказа МЗ РФ №647н продажу нелекарственных товаров аптечного ассортимента могут осуществлять специалисты, не имеющие фармацевтического образования.

    Приказ Минздрава РФ от 31.08.2016 №647н "Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения".

Вопрос № 6

Вариатив

Мазь Траумель С в соответствии с регистрационными документами является

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: многокомпонентным гомеопатическим лекарственным препаратом безрецептурного отпуска

  • многокомпонентным гомеопатическим лекарственным препаратом безрецептурного отпуска

    Гомеопатический препарат, применяемый при воспалительных процессах и травмах. Фармакологическое действие обусловлено многокомпонентным составом. Регистрационное удостоверение П NO 11686/2 от 26.05.2009. Препарат отпускается без рецепта.

    Справочник Видаль.

Вопрос № 7

Вариатив

С позиции законодательства Росздравнадзор выявил при проверке +______+ нарушение лицензионных требований

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: грубое

  • грубое

    В соответствии с пунктом 6 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», для лицензиатов, осуществляющих фармацевтическую деятельность с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Вопрос № 8

Вариатив

За нарушение порядка отпуска лекарственных препаратов из аптечных организаций предусмотрено(а)

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: наложение административного штрафа на юридическое лицо и (или) должностное лицо

  • наложение административного штрафа на юридическое лицо и (или) должностное лицо

    Согласно Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 N 195-ФЗ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

    "Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях" от 30.12.2001 N 195-ФЗ (ред. от 31.07.2020) (с изм. и доп., вступ. в силу с 11.08.2020).

Вопрос № 9

Вариатив

Аптечной организацией нарушено лицензионное требование к персоналу, деятельность которого непосредственно связана с фармацевтической деятельностью, а именно у работника отсутствует

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: фармацевтическое образование и сертификат специалиста

  • фармацевтическое образование и сертификат специалиста

    Требование постановления Правительства РФ № 1081 п. л)наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих:

    * для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста;

Вопрос № 10

Вариатив

Отпуск лекарственных препаратов должен сопровождаться предоставлением по требованию больного достоверной информации о стоимости, наличии синонимов и проведением фармацевтического консультирования в соответствии с

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 г. № 647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики ЛП для медицинского применения»

  • приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 г. № 647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики ЛП для медицинского применения»

    В соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 647н от 31.08.2016 г. «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики ЛП для медицинского применения», п. 15 к основной функции фармацевтических работников отнесено, в том числе, предоставление достоверной информации о товарах аптечного ассортимента, их стоимости, фармацевтическое консультирование.

    Приказ Минздрава РФ от 31.08.2016 №647н "Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения"

Вопрос № 11

Вариатив

Цена на ЛП в аптеке снизилась с 45 до 42 рублей. Это привело к увеличению спроса с 2300 упаковок до 3100 упаковок в месяц. Коэффициент эластичности равен +___+ , а спрос на ЛП является

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 5,0; эластичным

  • 5,0; эластичным

    Путем снижения цены аптечной организации удалось добиться увеличения объема продаж. Коэффициент эластичности = (3100-2300)/ 2300/(45-42)/42 =5,0 или >1,0. +
    Такой коэффициент эластичности свидетельствует о том, что спрос эластичный, следовательно, снижение цены приведет к значительному увеличению объема продаж.

    Управление и экономика фармации: учебник / под ред. И.А. Наркевича. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017. – С.504.

Вопрос № 12

Вариатив

Аптечная организация проводит экономическую оценку результата снижения цены. Выручка аптеки +__________+ на +______+ рублей

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: увеличилась; 26700

  • увеличилась; 26700

    Расчет выручки до понижения цены показал, что аптека выручала за препарат 2300{asterisk}45=103500 руб, после снижения цены выручка составила 3100{asterisk}42= 130200 руб. Снижение цены позволило добиться увеличения выручки на 26700 руб. Экономически аптека выиграла.

    Управление и экономика фармации: учебник / под ред. И.А. Наркевича. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017. – С.347.

Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.

Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)