Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 35 — задача № 35
Фармацевтическая химия и фармакогнозия
В аналитическую лабораторию отдела контроля качества (ОКК) химико-фармацевтического предприятия поступила субстанция никотиновой кислоты для производства лекарственных форм.
Химик-аналитик провел фармакопейный анализ данной субстанции, в ходе которого предварительно оценил внешний вид и растворимость образца никотиновой кислоты.
Для установления подлинности субстанции был зафиксирован ИК-спектр, а также проведена химическая качественная реакция.
Анализируемую субстанцию испытали на доброкаче...
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
В аналитическую лабораторию отдела контроля качества (ОКК) химико-фармацевтического предприятия поступила субстанция никотиновой кислоты для производства лекарственных форм.
Химик-аналитик провел фармакопейный анализ данной субстанции, в ходе которого предварительно оценил внешний вид и растворимость образца никотиновой кислоты.
Для установления подлинности субстанции был зафиксирован ИК-спектр, а также проведена химическая качественная реакция.
Анализируемую субстанцию испытали на доброкачественность. Были определены прозрачность и цветность водного раствора, проведен контроль на бактериальные эндотоксины, а также испытания на примеси 2,6-пиридиндикарбоновой и 2,5-пиридиндикарбоновой кислот, родственные примеси, хлориды, сульфаты, тяжелые металлы, нитраты, сульфатную золу, остаточные органические растворители.
Количественное определение проводилось титриметрическим методом, в результате которого было установлено содержание, равное 99,2 % никотиновой кислоты.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: белый или почти белый кристаллический порошок
- белый или почти белый кристаллический порошок
Субстанция никотиновой кислоты представляет собой по описанию белый или почти белый кристаллический порошок.
ФС.2.1.0144.18 Никотиновая кислота (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: умеренно растворима в воде, мало растворима в спирте 96%
- умеренно растворима в воде, мало растворима в спирте 96%
Субстанция никотиновой кислоты умеренно растворима в воде, мало растворима в спирте 96%.
ФС.2.1.0144.18 Никотиновая кислота (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: инфракрасной области
- инфракрасной области
Спектрометрический фармакопейный анализ для установления подлинности субстанции никотиновой кислоты проводится в инфракрасной области.
ФС.2.1.0144.18 Никотиновая кислота (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: меди (II) ацетата
- меди (II) ацетата
Фармакопейная химическая реакция для установления подлинности субстанции никотиновой кислоты проводится с раствором меди (II) ацетата.
ФС.2.1.0144.18 Никотиновая кислота (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: железа (II) сульфата
- железа (II) сульфата
Фармакопейное испытание на примеси 2,6-пиридиндикарбоновой и 2,5-пиридиндикарбоновой кислот в субстанции никотиновой кислоты основано на реакции с раствором железа (II) сульфата.
ФС.2.1.0144.18 Никотиновая кислота (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: диска с калия бромидом
- диска с калия бромидом
В фармакопейном анализе инфракрасный спектр субстанции никотиновой кислоты регистрируется после приготовления диска с калия бромидом.
ФС.2.1.0144.18 Никотиновая кислота (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: высокоэффективной жидкостной хроматографии
- высокоэффективной жидкостной хроматографии
В фармакопейном анализе субстанции никотиновой кислоты родственные примеси определяют методом ВЭЖХ.
ФС.2.1.0144.18 Никотиновая кислота (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: температура плавления
- температура плавления
Для субстанции никотиновой кислоты определяют физическую константу «Температура плавления».
ФС.2.1.0144.18 Никотиновая кислота (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: кислотно-основное титрование в водной среде (титрование раствором натрия гидроксида)
- кислотно-основное титрование в водной среде (титрование раствором натрия гидроксида)
Фармакопейным методом количественного определения субстанции никотиновой кислоты является кислотно-основное титрование в водной среде.
ФС.2.1.0144.18 Никотиновая кислота (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: фенолфталеина
- фенолфталеина
Индикатором в фармакопейном методе количественного определения субстанции никотиновой кислоты является раствор фенолфталеина.
ФС.2.1.0144.18 Никотиновая кислота (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: защищённом от света месте при температуре не выше 25°С
- защищённом от света месте при температуре не выше 25°С
Хранение субстанции никотиновой кислоты проводится в защищённом от света месте при температуре не выше 25°С.
ФС.2.1.0144.18 Никотиновая кислота (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: сосудорасширяющего и противопеллагрического
- сосудорасширяющего и противопеллагрического
Фармакологическое действие - вазодилатирующее, восполняющее дефицит витамина PP (B3), гипохолестеринемическое, гиполипидемическое.
Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС.
https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_4858.htm
Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.
Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)