Управление и экономика фармации - кейс 121 — задача № 121

Правильный ответ: протокол согласования цен

• протокол согласования цен

  В соответствии с п.40 и п.46 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016г. №647н “Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения”, а также в соответствии с п.9 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями (Постановление Правительства РФ от 29.10.2010 N 865)
  
  Поставщик при отгрузке товара выписывает аптечному учреждению:
  
  - расчетные документы – счета, платежные требования;
  
  - товарные документы – товарные накладные, товарно-транспортные накладные;
  
  - налоговые документы – счета-фактуры;
  
  - сопроводительные документы, подтверждающие качество товара – сопроводительный документ, сопроводительный лист, приложение по сертификатам,
  
  - документы согласования цены на ЖНВЛП – протокол согласования цен.
  
  Приказ от 31.08.2016г. № 647н "Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения".
  
  Приказ от 31.08.2016г. № 647н "Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения".
  
  (1)

Правильный ответ: счет-фактура

• счет-фактура

  В соответствии с п.40 и п.46 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016г. №647н “Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения”, а также в соответствии с п.9 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями (Постановление Правительства РФ от 29.10.2010 N 865)
  
  Поставщик при отгрузке товара выписывает аптечному учреждению:
  
  - расчетные документы – счета, платежные требования;
  
  - товарные документы – товарные накладные, товарно-транспортные накладные;
  
  - налоговые документы – счета-фактуры;
  
  - сопроводительные документы, подтверждающие качество товара – сопроводительный документ, сопроводительный лист, приложение по сертификатам,
  
  - документы согласования цены на ЖНВЛП – протокол согласования цен.
  
  Приказ от 31.08.2016г. № 647н "Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения".
  
  Приказ от 31.08.2016г. № 647н "Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения".
  
  (1)

Правильный ответ: приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении Правила хранения лекарственных средств»

• приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении Правила хранения лекарственных средств»

  В соответствии с п.3 ч. II приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» - в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.
  
  Приказ от 23 августа 2010 г.№ 706н«Об утверждении правил хранения лекарственных средств»
  
  Приказ от 23 августа 2010 г.№ 706н«Об утверждении правил хранения лекарственных средств»
  
  (1)

Правильный ответ: от 15°С до 25°С или, в зависимости от климатических условий, до 30°С

• от 15°С до 25°С или, в зависимости от климатических условий, до 30°С

  В соответствии с ГФ XIV изд. (ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств») в аптеках устанавливаются следующие температурные режимы:
  
  - обеспечение холодного места подразумевает хранение лекарственных средств в холодильнике при температуре от 2°С до 8°С, не допуская замораживания.
  
  Хранение в прохладном месте подразумевает хранение лекарственных средств при температуре от 8°С до 15°С. Хранение при комнатной температуре подразумевает температурный режим от 15°С до 25°С или, в зависимости от климатических условий, до 30°С.

Правильный ответ: описание

• описание

  Согласно Приказу Минздрава РФ от 26.10.2015 N 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»: «В контроль по показателю "Описание" включается проверка внешнего вида, агрегатного состояния, цвета, запаха лекарственного средства. В случае возникновения сомнений в качестве лекарственных средств образцы направляются в аккредитованную испытательную лабораторию (центр) для проведения дополнительных испытаний. Такие лекарственные средства с обозначением "Забраковано при приемочном контроле" хранятся в карантинной зоне помещения хранения изолированно от других лекарственных средств.»

Правильный ответ: постановлением Правительства РФ от N 2463 «Об утверждении правил продажи товаров по договору розничной купли-продажи, перечня товаров длительного пользования…»

• постановлением Правительства РФ от N 2463 «Об утверждении правил продажи товаров по договору розничной купли-продажи, перечня товаров длительного пользования…»

  Приобретенные лекарственные препараты надлежащего качества не подлежат обмену в соответствии с Перечнем непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих обмену, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2020 г. N 2463. «Об утверждении правил продажи товаров по договору розничной купли-продажи, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование потребителя о безвозмездном предоставлении ему товара, обладающего этими же основными потребительскими свойствами, на период ремонта или замены такого товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих обмену, а также о внесении изменений в некоторые акты правительства Российской Федерации»

Правильный ответ: 8

• 8

  Результат инвентаризации определяется исходя из сопоставления фактического и книжного остатков О2. Книжный остаток рассчитываем по формуле О2 кн= О1+П-Р. Соответственно, О2 кн=8 уп., что совпадает с фактическим остатком на конец месяца.
  
  Управление и экономика фармации: учебник / под ред. И.А. Наркевича. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017. – С.504

Правильный ответ: недоброкачественным

• недоброкачественным

  Согласно Федеральному закону от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" «Недоброкачественное лекарственное средство - средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа

Правильный ответ: 2 ; {plus}8

• 2 ; {plus}8

  В соответствии с постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17 февраля 2016г. N19 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»
  
  1. При транспортировании и хранении ИЛП должны соблюдаться условия, обеспечивающие сохранность качества препарата и защиту его от воздействия вредных факторов окружающей среды (температуры, влажности, света), от повреждения групповой, первичной и вторичной упаковки ИЛП.
  
  3.2. Транспортирование и хранение большинства ИЛП, в том числе содержащих в упаковке растворитель, осуществляется при температуре в пределах от +2°С до +8°С включительно.

Правильный ответ: опытный волк

• опытный волк

  Выделены отдельные категории (типы) наиболее конфликтных посетителей:
  
  – чайник (отличается способностью предъявлять безосновательные обвинения к персоналу, раздражен, хочет выплеснуть эмоции);
  
  – опытный волк (знает, по его мнению, о своей болезни больше, чем любой фармацевт, прочитал массу литературы, попробовал много препаратов, с изрядной долей скепсиса относится к словам работника);
  
  – воин (профессиональный спорщик);
  
  – толстокожий пациент (упорно настаивает на своем, даже если неправ; ждет момента, чтобы обвинить работника в некомпетентности/грубости и т.п.).
  
  Организация и управление фармацевтической деятельностью: учебное пособие/ под ред. И.А. Наркевича. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2020. – С.225

Правильный ответ: серьезной

• серьезной

  Согласно приказу Росздравнадзора от 15.02.2017 N 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора» и ст. 4 Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»:
  
  - серьезная нежелательная реакция - нежелательная реакция организма, связанная с применением лекарственного препарата, приведшая к смерти, врожденным аномалиям или порокам развития либо представляющая собой угрозу жизни, требующая госпитализации или приведшая к стойкой утрате трудоспособности и (или) инвалидности

Правильный ответ: фармакопейная статья

• фармакопейная статья

  Согласно Федеральному закону от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств": «фармакопейная статья - документ, утвержденный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и содержащий перечень показателей качества и методов контроля качества лекарственного средства»