Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 102 — задача № 102

Правильный ответ: паспорт, протоколы исследования

• паспорт, протоколы исследования

  Результаты, полученные при изучении и аттестации главных (ГБК) и рабочих (РБК) банков клеток, оформляют в виде паспорта и передают для рассмотрения вместе с протоколами исследований и материалами по контролю и аттестации в установленном порядке.
  
  ОФС.1.7.2.0011.15 Требования к клеточным культурам-субстратам производства иммунобиологических лекарственных препаратов.

Правильный ответ: кариологического анализа хромосом, мультиплексной полимеразной цепной реакции

• кариологического анализа хромосом, мультиплексной полимеразной цепной реакции

  В процессе пассирования клеточных культур возможна видовая и внутривидовая контаминация одних клеточных линий другими. Разработка методов идентификации клеточных культур предполагает определение и изучение стабильности клеточных признаков. С этой целью разработаны и применяются методы электрофореза, кариологического анализа хромосом и молекулярно-генетические методы (ПЦР).
  
  ОФС.1.7.2.0011.15 Требования к клеточным культурам-субстратам производства иммунобиологических лекарственных препаратов.

Правильный ответ: деионизированной водой

• деионизированной водой

  Проявление картины иммуноблота на мембране проводят раствором тетраметилбензидинового субстрата (ТМВ) для антител, конъюгированных с пероксидазой хрена, или раствором для проявления щелочной фосфатазы – при использовании антител, конъюгированных со щелочной фосфатазой (если нет иных указаний в фармакопейной статье или нормативной документации). Реакцию останавливают, промывая блот деионизованной водой. С поверхности мембраны удаляют излишек воды фильтровальной бумагой и высушивают на воздухе в темном месте.
  
  ОФС.1.7.2.0022.15 Определение подлинности и чистоты иммунобиологических лекарственных препаратов методом вестерн-блот.

Правильный ответ: вестерн-блот

• вестерн-блот

  Настоящая общая фармакопейная статья распространяется на метод вестерн-блот, один из вариантов иммуноблоттинга, который используют для оценки подлинности и чистоты иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП) на основе высокоочищенных белков.
  
  ОФС.1.7.2.0022.15 Определение подлинности и чистоты иммунобиологических лекарственных препаратов методом вестерн-блот (ГФ XIV).

Правильный ответ: электрофорез

• электрофорез

  На первом этапе проводят электрофорез в полиакриламидном геле с натрия додецилсульфатом.
  
  ОФС.1.7.2.0022.15 Определение подлинности и чистоты иммунобиологических лекарственных препаратов методом вестерн-блот (ГФ XIV).

Правильный ответ: тетраметилэтилендиамин

• тетраметилэтилендиамин

  Полимеризация катализируется системой, производящей свободные радикалы, составленной из аммония персульфата и тетраметилэтилендиамина.
  
  ОФС.1.2.1.0023.15 Электрофорез в полиакриламидном геле.

Правильный ответ: нитратом серебра

• нитратом серебра

  Окрашивание нитратом серебра – более чувствительный метод окрашивания белков в гелях, позволяющий выявлять до 1 нг белка.
  
  ОФС.1.2.1.0023.15 Электрофорез в полиакриламидном геле (ГФ ХIV)

Правильный ответ: 6 ; 4-8

• 6 ; 4-8

  Раствор хранят в течение 6 мес при температуре от 4 до 8 °С.
  
  ОФС.1.7.2.0022.15 Определение подлинности и чистоты иммунобиологических лекарственных препаратов методом вестерн-блот (ГФ XIV).

Правильный ответ: комнатной температуре

• комнатной температуре

  Затем мембрану обрабатывают раствором первых антител к анализируемому белку, приготовленным с использованием буферного раствора для антител (если нет других указаний в фармакопейной статье или нормативной документации) непосредственно перед использованием в соответствии с инструкцией по применению. Обработку антителами проводят при комнатной температуре.
  
  ОФС.1.7.2.0022.15 Определение подлинности и чистоты иммунобиологических лекарственных препаратов методом вестерн-блот (ГФ XIV).

Правильный ответ: выявляется образец с минимальной концентрацией, установленной в фармакопейной статье или нормативной документации

• выявляется образец с минимальной концентрацией, установленной в фармакопейной статье или нормативной документации

  Результаты метода вестер-блот могут учитываться, если:
  
  * выявляется образец с минимальной концентрацией, установленной в фармакопейной статье или нормативной документации.
  
  ОФС.1.7.2.0022.15 Определение подлинности и чистоты иммунобиологических лекарственных препаратов методом вестерн-блот (ГФ XIV).

Правильный ответ: 5 минут инкубируют в деионизированной воде, затем 5 минут – в буферном растворе для переноса (если нет иных указаний в фармакопейной статье или нормативной документации)

• 5 минут инкубируют в деионизированной воде, затем 5 минут – в буферном растворе для переноса (если нет иных указаний в фармакопейной статье или нормативной документации)

  При использовании нитроцеллюлозной мембраны лист выдерживают 5 мин в деионизованной воде, а затем 5 мин в буферном растворе для переноса белков (если нет иных указаний в фармакопейной статье или нормативной документации).
  
  ОФС.1.7.2.0022.15 Определение подлинности и чистоты иммунобиологических лекарственных препаратов методом вестерн-блот.

Правильный ответ: подлинность и чистота

• подлинность и чистота

  Настоящая общая фармакопейная статья распространяется на метод вестерн-блот, один из вариантов иммуноблоттинга, который используют для оценки подлинности и чистоты иммунобиологических лекарственных препаратов.
  
  ОФС.1.7.2.0022.15 Определение подлинности и чистоты иммунобиологических лекарственных препаратов методом вестерн-блот (ГФ XIV).