Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 205 — задача № 205
Фармацевтическая химия и фармакогнозия
В аналитическую лабораторию отдела контроля качества (ОКК) химико-фармацевтического предприятия поступила субстанция фенобарбитала для производства лекарственных форм.
Химик-аналитик провел фармакопейный анализ данной субстанции, в ходе которого предварительно оценил внешний вид и растворимость образца фенобарбитала.
Для установления подлинности субстанции были зафиксированы ИК- и УФ-спектры, а также проведена химическая качественная реакция.
Анализируемую субстанцию испытали на доброкачеств...
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
В аналитическую лабораторию отдела контроля качества (ОКК) химико-фармацевтического предприятия поступила субстанция фенобарбитала для производства лекарственных форм.
Химик-аналитик провел фармакопейный анализ данной субстанции, в ходе которого предварительно оценил внешний вид и растворимость образца фенобарбитала.
Для установления подлинности субстанции были зафиксированы ИК- и УФ-спектры, а также проведена химическая качественная реакция.
Анализируемую субстанцию испытали на доброкачественность. Были определены прозрачность и цветность раствора, а также проведены испытания на родственные примеси, сульфаты, тяжелые металлы, сульфатную золу, остаточные органические растворители.
Количественное определение проводилось титриметрическим методом, в результате которого было установлено содержание, равное 100,5 % фенобарбитала.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы
- белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы
Субстанция фенобарбитала представляет собой по описанию белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы.
ФС.2.1.0041.15 Фенобарбитал (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: очень мало растворима в воде, легко растворима в спирте 96%, умеренно растворима в хлороформе
- очень мало растворима в воде, легко растворима в спирте 96%, умеренно растворима в хлороформе
Субстанция фенобарбитала очень мало растворима в воде, легко растворима в спирте 96%, умеренно растворима в хлороформе.
ФС.2.1.0041.15 Фенобарбитал (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: ультрафиолетовой области и в инфракрасной области
- ультрафиолетовой области и в инфракрасной области
Спектрометрический фармакопейный анализ для установления подлинности субстанции фенобарбитала проводится в ультрафиолетовой области и в инфракрасной области.
ФС.2.1.0041.15 Фенобарбитал (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: раствором кобальта нитрата в присутствии натрия гидроксида
- раствором кобальта нитрата в присутствии натрия гидроксида
Одна из фармакопейных химических реакций для установления подлинности субстанции фенобарбитала проводится с раствором кобальта нитрата в присутствии натрия гидроксида.
ФС.2.1.0041.15 Фенобарбитал (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 96% спирте
- 96% спирте
Ультрафиолетовый спектр субстанции фенобарбитала снимается после приготовления раствора субстанции в 96% спирте.
ФС.2.1.0041.15 Фенобарбитал (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: диска с калия бромидом
- диска с калия бромидом
В фармакопейном анализе инфракрасный спектр субстанции фенобарбитала регистрируется после приготовления диска с калия бромидом.
ФС.2.1.0041.15 Фенобарбитал (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: тонкослойной хроматографии
- тонкослойной хроматографии
В фармакопейном анализе субстанции фенобарбитала родственные примеси определяют методом ТСХ.
ФС.2.1.0041.15 Фенобарбитал (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: температура плавления
- температура плавления
Для субстанции фенобарбитала определяют физическую константу «Температура плавления».
ФС.2.1.0041.15 Фенобарбитал (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: кислотно-основное титрование в среде спирта 96% (титрование раствором натрия гидроксида)
- кислотно-основное титрование в среде спирта 96% (титрование раствором натрия гидроксида)
Фармакопейным методом количественного определения субстанции фенобарбитала является кислотно-основное титрование в среде спирта 96%.
ФС.2.1.0041.15 Фенобарбитал (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: тимолфталеина
- тимолфталеина
Индикатором в фармакопейном методе количественного определения субстанции фенобарбитала является раствор тимолфталеина.
ФС.2.1.0041.15 Фенобарбитал (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: плотно закрытой упаковке, в защищённом от света месте
- плотно закрытой упаковке, в защищённом от света месте
Хранение субстанции фенобарбитала проводится в плотно закрытой упаковке, в защищённом от света месте.
ФС.2.1.0041.15 Фенобарбитал (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: противосудорожного, снотворного средства
- противосудорожного, снотворного средства
Фармакологическое действие - противосудорожное, снотворное, седативное.
Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС.
https://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_1320.htm
Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.
Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)