Перейти к содержанию
АНО ДПО «НИИПППК»Подготовка к аккредитацииНавигатор аккредитацииМедицинские программы

Фармацевтическая технология - кейс 62 — задача № 62

Фармацевтическая технология

В аптеку поступили аниса обыкновенного плоды.

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аптеку поступили аниса обыкновенного плоды.

Вопрос № 1

Организация

Данное лекарственное растительное сырье (ЛРС) должно храниться

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: отдельно как плоды и семена

  • отдельно как плоды и семена

    Основная масса лекарственного растительного сырья хранится в зонах для основного хранения сырья. Изолированно от других видов сырья следует хранить:

    * плоды и семена в отдельной зоне для хранения;

    * эфирномасличное сырье, обладающее запахом, в хорошо укупоренной таре (в том числе плотно укупоренные мешки, тюки, кипы тканевые);

    * ядовитое и сильнодействующее сырье (в отдельном помещении или в отдельном шкафу под замком).

    ОФС.1.1.0011.15 Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том I, С. 272-275

    about:blank

Вопрос № 2

Организация

В процессе хранения ЛРС было обнаружено, что сырье хранится при относительной влажности воздуха 75%, что является нарушением. Данное сырье должно храниться при относительной влажности воздуха +__+ %

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 60 ± 5

  • 60 ± 5

    Лекарственное растительное сырье и лекарственные растительные препараты следует хранить при относительной влажности воздуха не более 60 ± 5 % в зависимости от соответствующей климатической зоны (I, II, III и IVA) и физико-химических свойств лекарственного растительного сырья/препарата и биологически активных веществ, входящих в его состав, в упакованном виде в соответствии с ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов».

    ОФС.1.1.0011.15 Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том I, С. 272-275

Вопрос № 3

Организация

Помимо фармакопейных методик влажность аниса плодов можно проверить с помощью

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: инфракрасного влагомера

  • инфракрасного влагомера

    При наличии валидированной методики на определение влажности с помощью специального оборудования в нормативной документации предприятия возможно его использование в проведении контроля качества РЛС

    Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник /И.И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Л.И. Мурадова. — М. : ГЭОТАР-Медиа,2013. — 560 с.

Вопрос № 4

Организация

Влажность аниса семян составила 9 %, что входит в допустимую норму влажности. Остаточная влажность у аниса обыкновенного плодов должна быть не более +___+ %

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 14

  • 14

    Влажность данного сырья должна быть не более 14%

    ФС.2.5.00057.18 Аниса обыкновенного плоды; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том IV, С. 5845-5851

Вопрос № 5

Техпроцесс

Настой аниса плодов нельзя готовить в открытой инфундирке, потому что в процессе экстрагирования

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: выделяются эфирные масла, которые могут улетучиваться

  • выделяются эфирные масла, которые могут улетучиваться

    так как в процессе экстрагирования выделяются эфирные масла, которые могут улетучиваться.

    Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник /И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Л.И. Мурадова. — М. : ГЭОТАР-Медиа,2013. — 560 с.

Вопрос № 6

Техпроцесс

Изготовить настой аниса плодов в условиях аптечных организаций можно с помощью

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: стеклянной или керамической инфундирки

  • стеклянной или керамической инфундирки

    В условиях аптек настой аниса плодов изготавливают в инфундирном аппарате, где инфундирки выполнены из стекла или глазированной керамики

    Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник /И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Л.И. Мурадова. — М. : ГЭОТАР-Медиа,2013. — 560 с.

Вопрос № 7

Техпроцесс

При отсутствии указания в рецепте для изготовления настоя из аниса плодов сырье и экстрагент берут в соотношении

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 1:10

  • 1:10

    При отсутствии дополнительных указаний соотношение лекарственного растительного сырья и воды при изготовлении водных извлечений должно составлять 1:10, т.е. из 10 массовых частей сырья получают 100 объемных частей водного извлечения.

    Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник /И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Л.И. Мурадова. — М. : ГЭОТАР-Медиа,2013. — 560 с.

    ОФС.1.4.1.0018.15 Настои и отвары; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том II, С. 1962-1967

Вопрос № 8

Техпроцесс

Особенностью технологии изготовления настоя из аниса плодов является +____________________________+ в течение +__+ мин

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: настаивание в плотно закрытой инфундирке; 30

  • настаивание в плотно закрытой инфундирке; 30

    Готовят в плотно закрытой инфундирке (чтобы не улетучивались эфирные масла) в течение 30 минут

    ОФС.1.4.1.0018.15 Настои и отвары; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том II, С. 1962-1967

Вопрос № 9

Техпроцесс

Добавлять концентрированные растворы к настою аниса плодов нельзя, потому что при этом происходит

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: его расслоение

  • его расслоение

    При добавлении концентрированного раствора в настой происходит расслоение

    Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник /И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Л. И. Мурадова. — М. : ГЭОТАР-Медиа, 2013. — 560 с.

Вопрос № 10

Техпроцесс

Аниса плоды относятся к группе лекарственного растительного сырья, содержащего

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: эфирные масла

  • эфирные масла

    Плоды аниса содержит не менее 1,5% эфирных масел

    ФС.2.5.00057.18 Аниса обыкновенного плоды; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том IV, С. 5845-5851

    Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник /И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Л.И. Мурадова. — М. : ГЭОТАР-Медиа,2013. — 560 с.

Вопрос № 11

Техпроцесс

Срок годности настоя из аниса плодов составляет +__+ сутки (-ок)

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 2

  • 2

    Срок годности настоев, отваров и слизей не должен превышать 2 суток +
    Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н

Вопрос № 12

Вариатив

При оформлении изготовленного настоя аниса плодов на флакон необходимо наклеить дополнительные этикетки

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: «Хранить в защищенном от света месте»

  • «Хранить в защищенном от света месте»

    Данные этикетки необходимы для того, чтобы обеспечить качество лекарственной формы на протяжении всего срока хранения.

    Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник /И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Л.И. Мурадова. — М. : ГЭОТАР-Медиа,2013. — 560 с.

    Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н

Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.

Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)