Фармацевтическая технология - кейс 212 — задача № 212

Правильный ответ: отдельно от других видов сырья, как эфирномасличное сырье

• отдельно от других видов сырья, как эфирномасличное сырье

  Основная масса лекарственного растительного сырья хранится в зонах для основного хранения сырья. Изолированно от других видов сырья следует хранить:
  
  * плоды и семена в отдельной зоне для хранения;
  
  * эфирномасличное сырье, обладающее запахом, в хорошо укупоренной таре (в том числе плотно укупоренные мешки, тюки, кипы тканевые);
  
  * ядовитое и сильнодействующее сырье (в отдельном помещении или в отдельном шкафу под замком).
  
  (ОФС.1.1.0011.15 Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том I, С. 272-275))
  
  http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Правильный ответ: 60 ± 5

• 60 ± 5

  Лекарственное растительное сырье и лекарственные растительные препараты следует хранить при относительной влажности воздуха не более 60 ± 5 % в зависимости от соответствующей климатической зоны (I, II, III и IVA) и физико-химических свойств лекарственного растительного сырья/препарата и биологически активных веществ, входящих в его состав, в упакованном виде в соответствии с ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов».
  
  (ОФС.1.1.0011.15 Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том I, С. 272-275)
  
  http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Правильный ответ: лабораторной установки по исследованию сушки материалов

• лабораторной установки по исследованию сушки материалов

  При наличии валидированной методики на определение влажности с помощью специального оборудования в нормативной документации предприятия возможно его использование в проведении контроля качества РЛС
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник /И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Л.И. Мурадова. — М. : ГЭОТАР-Медиа,2013. — 560 с.
  
  (ОФС.1.2.1.0010.15 Потеря в массе при высушивании; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том I, С. 567-569))
  
  http://femb.ru/femb/pharmacopea.php
  
  https://docs.rucml.ru/feml/pharma/v14/vol1/567/#zoom=z

Правильный ответ: 15

• 15

  Влажность данного сырья должна быть не более 15%
  
  ФС.2.5.0009.15 Валерианы лекарственной корневища с корнями; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том IV, С. 5951-5844
  
  http://pharmacopeia.ru/4056d6fe17a725589d184790cc4279a2-764.html

Правильный ответ: жидким экстрактом корневищ с корнями валерианы

• жидким экстрактом корневищ с корнями валерианы

  Для получения микстур с корневищами и корнями валерианы можно использовать жидкий экстракт корневищ с корнями валерианы
  
  Водные извлечения могут быть изготовлены путем растворения в воде стандартизованных сухих и жидких экстрактов-концентратов, взятых в соответствующих количествах по отношению к лекарственному растительному сырью (1:1. 1:2 и т.д.).
  
  Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1.
  
  (1)
  
  (ОФС.1.4.1.0018.15 Настои и отвары; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том II, С. 1962-1967))
  
  https://docs.rucml.ru/feml/pharma/v14/vol2/151

Правильный ответ: перколяторов

• перколяторов

  Данная установка позволяет получить жидкий экстракт корневищ с корнями валерианы с наиболее лучшими технологическими свойствами
  
  Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1.
  
  (1)

Правильный ответ: 1:2

• 1:2

  Жидкие экстракты-концентраты готовятся в заводских условиях и используются в соотношении 1:2 по отношению к ЛРС.
  
  Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1.
  
  (1)

Правильный ответ: в воду очищенную добавляют жидкий экстракт в соотношении 1:2

• в воду очищенную добавляют жидкий экстракт в соотношении 1:2

  В воду очищенную добавляют жидкий экстракт в соотношении 1:2, то есть его необходимо взять в два раза больше, чем ЛРС по рецепту.
  
  Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1.
  
  (1)

Правильный ответ: разрушение динамической системы; расслоение настоя

• разрушение динамической системы; расслоение настоя

  При добавлении концентрированного раствора в настой происходит разрушение динамической системы и расслоение настоя
  
  Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1.
  
  (1)

Правильный ответ: эфирные масла

• эфирные масла

  корневища с корнями валерианы содержат эфирное масло главным компонентом которого является бармилизовалерианат
  
  (ФС.2.5.0009.15 Валерианы лекарственной корневища с корнями; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том IV, С. 5951-5960))
  
  http://femb.ru/femb/pharmacopea.php
  
  Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1.
  
  (1)

Правильный ответ: 2

• 2

  Срок годности настоев, отваров и слизей не должен превышать 2 суток
  
  (Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н)
  
  ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
  
  (1)
  
  (2)

Правильный ответ: «Хранить в недоступном для детей месте»

• «Хранить в недоступном для детей месте»

  Данные этикетки необходимы для того, чтобы обеспечить качество лекарственной формы на протяжении всего срока хранения.
  
  Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н)
  
  ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
  
  (1)