Фармацевтическая технология - кейс 213 — задача № 213

Правильный ответ: ассистентской комнаты, асептические условия не требуются

• ассистентской комнаты, асептические условия не требуются

  Изготовление осуществляется в ассистентской комнаты, асептические условия не требуются в соответствии с Правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н (п II. Особенности изготовления твердых лекарственных форм. Изготовление лекарственных препаратов в форме порошков) и учебным пособием Изготовление лекарственных препаратов в условиях аптеки под ред. Погорелова В.И., 2011, Пятигорск: Пятигорская ГФА , с. 122- 125
  
  Приготовление данной лекарственной формы осуществляют в условиях ассистентской комнаты, асептические условия не требуются
  
  ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

Правильный ответ: по массе

• по массе

  В соответствии с учебным пособием Изготовление лекарственных препаратов в условиях аптеки под ред. Погорелова В.И., 2011, Пятигорск: Пятигорская ГФА, с.107-127 порошки изготавливают методом по массе

Правильный ответ: сложных дозированных порошков

• сложных дозированных порошков

  Изготовление осуществляется в соответствии с Правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н (п II. Особенности изготовления твердых лекарственных форм. Изготовление лекарственных препаратов в форме порошков) и в соответствии с учебным пособием Изготовление лекарственных препаратов в условиях аптеки под ред. Погорелова В.И.( 2011, Пятигорск: Пятигорская ГФА, с.110).
  
  Порошок состоит из нескольких веществ- относится к сложным порошкам.
  
  ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

Правильный ответ: капсулы из вощеной бумаги

• капсулы из вощеной бумаги

  Сахар гигроскопичен, поэтому требуется упаковка в капсулы из вощеной или парафинированной бумаги (ФС.2.1.0034.15 ГФ РФ Сахароза)

Правильный ответ: стерилизации не подвергают

• стерилизации не подвергают

  В соответствии с Приложением №15, таблица 1 к Правилам изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, ….., утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н данную пропись стерилизации не подвергают
  
  ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

Правильный ответ: 10

• 10

  В соответствии с Таблицей N1«Допустимые отклонения в массе, объеме, концентрации и погрешности при измельчении при изготовлении лекарственных препаратов для медицинского применения» Приложения N3 к Правилам изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями,имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утв.приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015г. N751н допустимые отклонения в массе для каждого порошка составляют 10%
  
  ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

Правильный ответ: сахар 2,0, измельчают, добавляют внутриаптечную заготовку-полуфабрикат 0,2 г (тиамина бромид 0,1г +рибофлавин 0,1 г), смешивают до однородности, развешивают на дозы, упаковывают, оформляют к отпуску

• сахар 2,0, измельчают, добавляют внутриаптечную заготовку-полуфабрикат 0,2 г (тиамина бромид 0,1г +рибофлавин 0,1 г), смешивают до однородности, развешивают на дозы, упаковывают, оформляют к отпуску

  Сахар, так как он является индифферентным кристаллическим веществом, 2,0, измельчают, добавляют внутриаптечную заготовку-полуфабрикат 0,2 г (тиамина бромид 0,1 г + рибофлавин 0,1 г), смешивают до однородности. . Развешивают на дозы. Упаковывают. Оформляют к отпуску (учебник И.А.Муравьева «Технология лекарств»)

Правильный ответ: 2

• 2

  При изготовлении порошков в ступке общая масса порошка не должна превышать максимальную загрузку ступки с учетом параметров ступки, определенных в таблице N1 Приложения N2 к Правилам изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями,имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность,утв.приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015г. N751н . Таблица N1 Параметры аптечных ступок
  
  ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

Правильный ответ: лекарственных средств, обладающих красящими свойствами

• лекарственных средств, обладающих красящими свойствами

  В соответствии с п II. Особенности изготовления твердых лекарственных форм . Изготовление лекарственных препаратов в форме порошков Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями,имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность,утв.приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015г. N751н Рибофлавин относится к категории лекарственных средств, обладающих красящими свойствами
  
  ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

Правильный ответ: "внутреннее" на белом фоне зеленым цветом

• "внутреннее" на белом фоне зеленым цветом

  В соответствии с Приложением N1 к Правилам изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями,имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность,утв.приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015г. N751н «Требования к маркировке изготовленных лекарственных препаратов для медицинского применения» пропись оформляют этикеткой "Внутреннее" на белом фоне зеленым цветом
  
  ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

Правильный ответ: письменный, органолептический, контроль при отпуске

• письменный, органолептический, контроль при отпуске

  В соответствии с Правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, ….., утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н (VII. Контроль качества лекарственных препаратов п.116 Все изготовленные лекарственные препараты подлежат обязательному письменному, органолептическому контролю при отпуске)
  
  ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

Правильный ответ: "Хранить в недоступном для детей месте"

• "Хранить в недоступном для детей месте"

  В соответствии с Приложением N1 к Правилам изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями,имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность,утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015г. N751 н «Требования к маркировке изготовленных лекарственных препаратов для медицинского применения» п.5. Все этикетки обязательно должны содержать предупредительную надпись «Хранить в недоступном для детей месте».
  
  ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ