Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 173 — задача № 173
Фармацевтическая химия и фармакогнозия
В аналитическую лабораторию отдела контроля качества (ОКК) химико-фармацевтического предприятия поступила субстанция кислоты аскорбиновой для производства лекарственных форм. +
Химик-аналитик провел фармакопейный анализ данной субстанции, в ходе которого предварительно оценил внешний вид и растворимость образца кислоты аскорбиновой. +
Для установления подлинности были проведены спектрофотометрический анализ и две химические качественные реакции. +
Анализируемую субстанцию испытали на доброкачес...
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
В аналитическую лабораторию отдела контроля качества (ОКК) химико-фармацевтического предприятия поступила субстанция кислоты аскорбиновой для производства лекарственных форм. +
Химик-аналитик провел фармакопейный анализ данной субстанции, в ходе которого предварительно оценил внешний вид и растворимость образца кислоты аскорбиновой. +
Для установления подлинности были проведены спектрофотометрический анализ и две химические качественные реакции. +
Анализируемую субстанцию испытали на доброкачественность. Были проведены поляриметрический анализ и ионометрия, контроль на бактериальные эндотоксины, испытания, в частности, на примеси щавелевой кислоты, меди, железа, тяжелых металлов, сульфатной золы, остаточных органических растворителей. +
Количественное определение проводилось титриметрическим методом, в результате которого было установлено содержание, равное 99,0 % аскорбиновой кислоты (в пересчете на свободное от остаточных органических растворителей вещество).
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: белый или почти белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы, на свету постепенно темнеет
- белый или почти белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы, на свету постепенно темнеет
Субстанция кислоты аскорбиновой представляет собой по описанию белый или почти белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы, на свету постепенно темнеет.
ФС.2.1.0058.18 Аскорбиновая кислота (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: легко растворима в воде, практически нерастворима в хлороформе
- легко растворима в воде, практически нерастворима в хлороформе
Субстанция кислоты аскорбиновой легко растворима в воде, практически нерастворима в хлороформе.
ФС.2.1.0058.18 Аскорбиновая кислота (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: ультрафиолетовой области и в инфракрасной области
- ультрафиолетовой области и в инфракрасной области
Спектрофотометрический анализ для установления подлинности аскорбиновой кислоты проводится в ультрафиолетовой области и в инфракрасной области.
ФС.2.1.0058.18 Аскорбиновая кислота (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: раствором серебра нитрата и с 0,1 М раствором йода
- раствором серебра нитрата и с 0,1 М раствором йода
Фармакопейные химические реакции для установления подлинности аскорбиновой кислоты проводятся с раствором серебра нитрата и с 0,1 М раствором йода.
ФС.2.1.0058.18 Аскорбиновая кислота (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 0,1 М растворе хлористоводородной кислоты
- 0,1 М растворе хлористоводородной кислоты
Ультрафиолетовый спектр кислоты аскорбиновой снимается после приготовления раствора данной субстанции в 0,1 М растворе хлористоводородной кислоты.
ФС.2.1.0058.18 Аскорбиновая кислота (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: удельное вращение и рН
- удельное вращение и рН
Для субстанции аскорбиновой кислоты определяют физические константы Удельное вращение и рН.
ФС.2.1.0058.18 Аскорбиновая кислота (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: допустимой и определяется методом атомно-абсорбционной спектрометрии
- допустимой и определяется методом атомно-абсорбционной спектрометрии
В фармакопейном анализе субстанции аскорбиновой кислоты примесь меди является допустимой (не более 0,0005%) и определяется методом атомно-абсорбционной спектрометрии.
ФС.2.1.0058.18 Аскорбиновая кислота (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: допустимой и определяется методом атомно-абсорбционной спектрометрии
- допустимой и определяется методом атомно-абсорбционной спектрометрии
В фармакопейном анализе субстанции аскорбиновой кислоты примесь железа является допустимой (не более 0,0002%) и определяется методом атомно-абсорбционной спектрометрии.
ФС.2.1.0058.18 Аскорбиновая кислота (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: йодатометрия (титрование раствором калия йодата)
- йодатометрия (титрование раствором калия йодата)
Фармакопейным методом количественного определения аскорбиновой кислоты является йодатометрия (титрование раствором калия йодата).
ФС.2.1.0058.18 Аскорбиновая кислота (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: крахмала
- крахмала
Индикатором в фармакопейном методе количественного определения субстанции аскорбиновой кислоты является раствор крахмала.
ФС.2.1.0058.18 Аскорбиновая кислота (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: защищенном от света месте, в хорошо укупоренной неметаллической упаковке при температуре не выше 25°С
- защищенном от света месте, в хорошо укупоренной неметаллической упаковке при температуре не выше 25°С
Хранение субстанции аскорбиновой кислоты проводится в защищенном от света месте, в хорошо укупоренной неметаллической упаковке при температуре не выше 25°С.
ФС.2.1.0058.18 Аскорбиновая кислота (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: средства для лечения цинги и при различных кровотечениях, инфекционных заболеваниях и интоксикациях
- средства для лечения цинги и при различных кровотечениях, инфекционных заболеваниях и интоксикациях
Кислоту аскорбиновую применяют в профилактических и лечебных целях при цинге, кровотечениях…инфекционных заболеваниях и интоксикациях…
Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 3 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2009. - 616 с. (Гл. 30, с. 217)
Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.
Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)