Перейти к содержанию
АНО ДПО «НИИПППК»Подготовка к аккредитацииНавигатор аккредитацииМедицинские программы

Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 25 — задача № 25

Фармацевтическая химия и фармакогнозия

В контрольную лабораторию поступила партия пилокарпина гидрохлорида субстанции.

Выберите верные условия, обоснования и результаты выполнения анализа на соответствие качества анализируемого образца требованиям фармакопейной статьи.

Нормируемые показатели: ФС.2.1.0157.18 Пилокарпина гидрохлорид, Государственная фармакопея XIVизд.

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В контрольную лабораторию поступила партия пилокарпина гидрохлорида субстанции.

Выберите верные условия, обоснования и результаты выполнения анализа на соответствие качества анализируемого образца требованиям фармакопейной статьи.

Нормируемые показатели: ФС.2.1.0157.18 Пилокарпина гидрохлорид, Государственная фармакопея XIVизд.

ИСПЫТАНИЯ:

Вопрос № 1

Контроль качества

При определении категории растворимости анализируемого образца взвешивали анализируемый образец в количестве +______+ г

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 1

  • 1

    ОФС.1.2.1.0005.15 – Растворимость.

    http://resource.rucml.ru/feml/pharmacopia/14_1/HTML/541/index.html

    Определение категории растворимости проводят с 1 граммом образца.

Вопрос № 2

Контроль качества

Размерность длин волн в инфракрасном спектре пилокарпина гидрохлорида выражается в

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: см-1

  • см-1

    ОФС 1.2.1.1.0002.15 - Спектрометрия в инфракрасной области.

    http://resource.rucml.ru/feml/pharmacopia/14_1/HTML/745/index.html

    Длину волны электромагнитного излучения в инфракрасной области спектра измеряют в обратных сантиметрах (см-1)

Вопрос № 3

Контроль качества

Для идентификации хлорид-иона к раствору анализируемого образца приливали раствор

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: серебра нитрата

  • серебра нитрата

    ОФС.1.2.2.0001.15Общие реакции на подлинность.

    http://resource.rucml.ru/feml/pharmacopia/14_1/HTML/945/index.html

    Реактивом, открывающим хлорид-ион, является серебра нитрат.

Вопрос № 4

Контроль качества

При определении температуры плавления пилокарпина гидрохлорида использовали

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: капиллярный метод

  • капиллярный метод

    ОФС.1.2.1.0011.18 Температура плавления.

    http://resource.rucml.ru/feml/pharmacopia/14_1/HTML/571/index.html

    Температуру плавления легко порошкующейся субстанции (пилокарпина гидрохлорид) определяют капиллярным методом.

Вопрос № 5

Контроль качества

Оптическое вращение раствора определяли при температуре +_____+ ⁰С

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 20

  • 20

    ОФС.1.2.1.0018.15 Поляриметрия.

    http://resource.rucml.ru/feml/pharmacopia/14_1/HTML/619/index.html

    Расчёт констант принято проводить при температуре 20⁰С.

Вопрос № 6

Контроль качества

Родственные примеси идентифицировали по

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: относительному времени удерживания соединений

  • относительному времени удерживания соединений

    ОФС.1.2.1.2.0005.15 Высокоэффективная жидкостная хроматография.

    http://resource.rucml.ru/feml/pharmacopia/14_1/HTML/897/index.html

    В высокоэффективной жидкостной хроматографии вещества идентифицируют по относительному времени удерживания.

Вопрос № 7

Контроль качества

При определении посторонних алкалоидов возможную опалесценцию наблюдали на

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: чёрном фоне при освещении электрической лампой мощностью 40 Вт

  • чёрном фоне при освещении электрической лампой мощностью 40 Вт

    ОФС.1.2.1.0006.15 Прозрачность и степень мутности жидкостей.

    http://resource.rucml.ru/feml/pharmacopia/14_1/HTML/553/index.html

    Белую опалесценцию наблюдают на чёрном фоне при освещении рабочего места электрической лампой мощностью 40 Вт.

Вопрос № 8

Контроль качества

При определении органических примесей толщина просматриваемого слоя анализируемого и контрольного растворов должна составлять +______+ мм

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 40

  • 40

    ОФС.1.2.1.0006.15 Степень окраски жидкостей.

    http://resource.rucml.ru/feml/pharmacopia/14_1/HTML/545/index.html

    При определении степени окраски жидкости для слабоокрашенных растворов (метод 2) толщина просматриваемого слоя должна составлять 40 мм.

Вопрос № 9

Контроль качества

При определении потери в массе при высушивании прекратили высушивание, так как разность между двумя последующими взвешиваниями после высушивания составила

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 0,0005 г

  • 0,0005 г

    ОФС.1.2.1.0010.15 Потеря в массе при высушивании.

    http://resource.rucml.ru/feml/pharmacopia/14_1/HTML/567/index.html

    Вещество считается высушенным до постоянной массы, если разность между двумя последующими взвешиваниями после высушивания не превышает 0,0005 г.

Вопрос № 10

Контроль качества

При определении сульфатной золы навеску пилокарпина гидрохлорида обработали

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: концентрированной серной кислотой, осторожно нагрели до удаления паров кислоты и озолили в муфельной печи

  • концентрированной серной кислотой, осторожно нагрели до удаления паров кислоты и озолили в муфельной печи

    ОФС.1.2.2.2.0014.15 Сульфатная зола.

    http://resource.rucml.ru/feml/pharmacopia/14_1/HTML/985/index.html

    При определении сульфатной золы образец обрабатывают концентрированной серной кислотой, нагревают под тягой до удаления паров кислоты и затем озоляют в муфельной печи.

Вопрос № 11

Контроль качества

При определении количества остаточных органических растворителей в ppm использовали коэффициент

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 106

  • 106

    ОФС.1.1.0008.15 Остаточные органические растворители.

    http://resource.rucml.ru/feml/pharmacopia/14_1/HTML/203/index.html

    Величина ppm –одна миллионная доля единицы.

Вопрос № 12

Вариатив

При выполнении количественного определения пилокарпина гидрохлорида использовали уксусный ангидрид для устранения влияния

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: хлористоводородной кислоты

  • хлористоводородной кислоты

    ОФС.1.2.3.0014.15 Кислотно-основное титрование в неводных средах.

    http://resource.rucml.ru/feml/pharmacopia/14_1/HTML/1047/index.html

    Уксусный ангидрид связывает хлористоводородную кислоту, устраняя её влияние на результат анализа.

Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.

Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)