Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 24 — задача № 24
Фармацевтическая химия и фармакогнозия
В аналитическую лабораторию отдела контроля качества (ОКК) химико-фармацевтического предприятия поступила субстанция цинка оксида для производства лекарственных форм. +
Химик-аналитик провел фармакопейный анализ данной субстанции, в ходе которого предварительно оценил внешний вид и растворимость образца цинка оксида. +
Для установления подлинности субстанции были проведены химические качественные реакции. +
Анализируемую субстанцию испытали на доброкачественность. Были проведены испытания на ще...
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
В аналитическую лабораторию отдела контроля качества (ОКК) химико-фармацевтического предприятия поступила субстанция цинка оксида для производства лекарственных форм. +
Химик-аналитик провел фармакопейный анализ данной субстанции, в ходе которого предварительно оценил внешний вид и растворимость образца цинка оксида. +
Для установления подлинности субстанции были проведены химические качественные реакции. +
Анализируемую субстанцию испытали на доброкачественность. Были проведены испытания на щелочность, примеси. +
Количественное определение проводилось титриметрическим методом, в результате которого было установлено содержание, равное 99,0% цинка оксида.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: белый или желтоватый аморфный порошок, свободный от зернистых частиц
- белый или желтоватый аморфный порошок, свободный от зернистых частиц
Описание. Белый или белый с желтоватым оттенком аморфный порошок, свободный от зернистых частиц. Поглощает углерода диоксид воздуха.
ФС.2.2.0018 Цинка оксид (Государственная фармакопея РФ XV издания, раздел Описание)
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: растворяется в разведённых минеральных кислотах, легко растворим в уксусной кислоте 30 %, практически нерастворим в воде и спирте 96 %
- растворяется в разведённых минеральных кислотах, легко растворим в уксусной кислоте 30 %, практически нерастворим в воде и спирте 96 %
Растворимость. Растворяется в разведённых минеральных кислотах, легко растворим в уксусной кислоте 30 %, практически нерастворим в воде и спирте 96 %.
ФС.2.2.0018 Цинка оксид (Государственная фармакопея РФ XV издания, раздел Растворимость)
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: раствором калия ферроцианида
- раствором калия ферроцианида
Качественная реакция. Растворяют 50 мг субстанции в 2 мл хлористоводородной кислоты разведённой 8,3 %, прибавляют 8 мл воды и перемешивают. Полученный раствор должен давать характерные реакции на цинк (ОФС «Общие реакции на подлинность»).
а) ФС.2.2.0018 Цинка оксид (Государственная фармакопея РФ XV издания, раздел Идентификация)
б) ОФС.1.2.2.0001ОФС «Общие реакции на подлинность» (Государственная фармакопея РФ XV издания, раздел Цинк)
(1)
(2)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: натрия сульфида
- натрия сульфида
Качественная реакция. Растворяют 50 мг субстанции в 2 мл хлористоводородной кислоты разведённой 8,3 %, прибавляют 8 мл воды и перемешивают. Полученный раствор должен давать характерные реакции на цинк (ОФС «Общие реакции на подлинность»).
а) ФС.2.2.0018 Цинка оксид (Государственная фармакопея РФ XV издания, раздел Идентификация)
б) ОФС.1.2.2.0001ОФС «Общие реакции на подлинность» (Государственная фармакопея РФ XV издания, раздел Цинк)
(1)
(2)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: фенолфталеину
- фенолфталеину
Щёлочность. Смешивают 1 г субстанции с 10 мл горячей воды, прибавляют 0,1 мл фенолфталеина раствора 1 %. При появлении розового окрашивания на обесцвечивание раствора должно потребоваться не более 0,3 мл 0,1 М раствора хлористоводородной кислоты.
ФС.2.2.0018 Цинка оксид (Государственная фармакопея РФ XV издания, раздел Щелочность)
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: реакции с раствором хромата калия
- реакции с раствором хромата калия
Свинец. Растворяют 2 г субстанции в 25 мл уксусной кислоты разведённой 30 %, прибавляют 0,25 мл калия хромата раствора 5 %. Полученный раствор должен оставаться прозрачным.
ФС.2.2.0018 Цинка оксид (Государственная фармакопея РФ XV издания, раздел Свинец)
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: допустимую; хлористоводородной кислотой
- допустимую; хлористоводородной кислотой
Карбонаты и нерастворимые примеси. К 0,5 г субстанции прибавляют 5 мл хлористоводородной кислоты разведённой 8,3 %; не должны выделяться пузырьки газа. Полученный раствор должен быть прозрачным и бесцветным.
ФС.2.2.0018 Цинка оксид (Государственная фармакопея РФ XV издания, раздел Карбонаты и нерастворимые в кислотах примеси)
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: недопустимую; 10% раствором аммиака
- недопустимую; 10% раствором аммиака
Железо, медь и алюминий. К раствору, полученному в испытании «Карбонаты и нерастворимые примеси», прибавляют 10 мл аммиака раствора 10 %; полученный раствор должен быть бесцветным и прозрачным.
ФС.2.2.0018 Цинка оксид (Государственная фармакопея РФ XV издания, раздел Железо, медь и алюминий)
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: натрия эдетата
- натрия эдетата
Растворяют 0,7 г (точная навеска) субстанции в 50 мл хлористоводородной кислоты разведённой 8,3 %. В мерную колбу вместимостью 250 мл помещают 10,0 мл полученного раствора, нейтрализуют аммиака раствором 10 % в присутствии 0,05 мл метилового красного спиртового раствора 0,1 %, прибавляют 5 мл аммония хлорида буферного раствора pH 10,0, 0,90 мл воды и титруют 0,05 М раствором натрия эдетата до синей окраски (индикатор – 0,1 г индикаторной смеси или 0,3 мл кислотного хром чёрного специального).
ФС.2.2.0018 Цинка оксид (Государственная фармакопея РФ XV издания, раздел Количественное определение)
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: кислотного хром черного специального
- кислотного хром черного специального
Растворяют 0,7 г (точная навеска) субстанции в 50 мл хлористоводородной кислоты разведённой 8,3 %. В мерную колбу вместимостью 250 мл помещают 10,0 мл полученного раствора, нейтрализуют аммиака раствором 10 % в присутствии 0,05 мл метилового красного спиртового раствора 0,1 %, прибавляют 5 мл аммония хлорида буферного раствора pH 10,0, 0,90 мл воды и титруют 0,05 М раствором натрия эдетата до синей окраски (индикатор – 0,1 г индикаторной смеси или 0,3 мл кислотного хром чёрного специального).
ФС.2.2.0018 Цинка оксид (Государственная фармакопея РФ XV издания, раздел Количественное определение)
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: герметично укупоренной упаковке
- герметично укупоренной упаковке
Хранение.
В герметично укупоренной упаковке.
ФС.2.2.0018 Цинка оксид (Государственная фармакопея РФ XV издания, раздел Хранение)
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: антисептические и дезинфицирующие средства
- антисептические и дезинфицирующие средства
Отнесение к фармакологической группе (раздел Фармакологические группы)
Реестр лекарственных средств
https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_61192.htm
Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.
Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)